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　　审批三类医疗器械经营许可证的条件：

　　1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

　　2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

　　3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。

　　大家提供一条龙综合服务，从企业场地的选取的的确认，场地的布局规划，申报材料和验收资料的制作，再到现场验收引导、免费安装医疗器械销售管理GSPApp。全程的服务是包干价。每个老板都是精明的，客户在网上搜索一下中介代办机构，光一套App都要3000元起步。医疗器械经营许可正自己办理好不好办？这个问题答案显而易见，为了能更快的拿到正件开始营业，大家建议大家可以考虑找代办机构来做。

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