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西安医疗器械许可证办理

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办理医疗经营许可证呢|需要具备什么条件

办理医疗经营许可证呢|需要具备什么条件

发布日期:2020-11-06 编辑:医疗经营许可证 点击:

  众所周知,进入医疗器械行业是有门槛的,尤其是销售医疗器械。

  经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。医疗器械经营企业许可证有效期为5年。

  接下来跟随小编一起了解经营医疗器械具体有哪些门槛?具体来说,想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:

  首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题最终导致使用者出现医疗事故。企业经营过程也风险四伏,所以监管部门要求大家有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

  其次,需要有经营场地,这个就无需多言了。销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖。

  再次,要以企业为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证。

  最后,具备上述几点后就可以申办医疗器械经营许可证了,这也是最重要的一步,没有医疗器械经营许可证,首先是违法经营,也不利于企业营销和宣传,尤其是近些年的网络销售,没有经营许可证网络平台也入住不了,更别谈进一步的成交了。


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