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　　一、医疗器械二类备案办理要什么材料

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果企业还未注册就先走企业注册流程,办好企业执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、(条件不满足,没关系,找 进益求精)?

　　3、组织机构与部门设置说明、(如果没有,请联系大家)

　　4、经营范围、经营方式说明、(如果没有,请联系大家)

　　5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有,请联系大家)

　　6、经营设施、设备目录、

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、

　　8、经办人授权证明、

　　9、其他证明材料、

　　想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租,但是现在各大电商平台都是要往正规化,专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良好的消费环境,如果没有以上和资料的商家可以找大家帮您解决。

　　二、如何办理二类医疗器械经营备案

　　1、有没有企业执照,在网上一些不良商家说不要执照或者个体可以办理二类,哪些多是假的或者套证,请小心,国家规定申请二类医疗器械必须是企业执照

　　2、有没有真实的房产信息也就是大家平常说的房产租赁合同,不是和房东签署的,必须是房产局红本的合同, 或者房东房产证复印件

　　3、提供法人在内的三个身份证复印件和学历复印件

　　最主要的是大家企业可以无地址办理二类,也就是说可以全包,帮你把二类办理下来,证件真实可以查询拒绝假证套证,执照名字自己想,然后最关键一点就是任何证件多可以在官网政府网上查询,有原件,办理执照,二类法人股东可以全程不到场办理。

　　上述内容是小编给大家整理的关于医疗器械二类备案办理要什么材料,以及如何办理二类医疗器械经营备案的常识，希翼以上内容能帮助到大家。