西安医疗器械企业经营范围包括哪些-陕西天霖财税管理有限企业

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西安医疗器械企业经营范围包括哪些

发布日期：2021-04-09 编辑：点击：

西安医疗器械企业经营范围包括哪些

医疗器械企业经营范围分两种情况:

一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品

另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可。如果只是经营一类医疗器械,则不需要进行备案或许可.若是经营二类医疗器械,则需到药监局进行备案,通过后方能经营二类的医疗器械.三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可,及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械。

医疗器械经营许可证代办.jpg

所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息。

相关具体的规定详见<医疗器械监督管理条例>及<医疗器械经营监督管理办法>,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到。

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