二类医疗器械经营许可证怎么办-陕西天霖财税管理有限企业

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二类医疗器械经营许可证怎么办

发布日期：2021-05-20 编辑：医疗器械经营许可证点击：

　　申请医疗器械经营许可证时，应当提交以下资料。

　　1、相关人员的身份证明，学历证明以及个人简历

　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

　　3、《医疗器械经营企业许可证申请表》

　　4、企业组织机构文件，以及职能文件

　　5、企业注册地址、平面图（注明面积）、仓库地址的地理位置图、房屋租赁协议复印件

　　6、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

　　7、企业经营范围；

　　深圳医疗器械经营许可证申办条件：

　　（1）有相应学历或职称的，符合相关规定的人员;

　　（2）符合相关规定的独立经营场所；

　　（3）如果需要存放医疗器械产品，需要有符合相关规定的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

　　（4）需要有健全的质量管理制度；

　　（5）企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学，检验员中专以上学历且医学(学历不包含药学)。

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