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西安医疗器械许可证办理

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西安二类医疗器械经营备案所需资料

西安二类医疗器械经营备案所需资料

发布日期:2021-11-24 编辑:二类医疗器械经营备案 点击:

  从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。

  资料详情:

  ◆ 营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;

  ◆ 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  ◆ 组织机构与部门设置说明;

  ◆ 经营范围、经营方式说明;

  ◆ 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  ◆ 经营设施、设备目录;

  ◆ 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  ◆ 计算机信息管理系统基本情况先容和功能说明(建议使用);

  ◆ 经办人授权证明;

  ◆ 其他证明材料。


本文网址:/news/2086.html

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