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西安医疗器械许可证办理

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西安新城区二类医疗器械备案资料

西安新城区二类医疗器械备案资料

发布日期:2021-11-30 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  1、企业《营业执照》复印件(校验原件);

  2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

  6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;

  7、经办人授权证明;

  8、其他证明材料。 代办电话微信18182420301


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