澳门所有游戏网站

您好,欢迎光临陕西天霖财税管理有限企业官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

联系大家

企业名称:陕西天霖财税管理有限企业

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:陕西省西安市高新大都荟C座1703室

西安莲湖区二类医疗器械备案资料

西安莲湖区二类医疗器械备案资料

发布日期:2021-11-30 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  二类医疗器械备案要求:

  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支撑。

  这些都是申请的企业需要满足的基本要求,而二类医疗器械备案也分为批发和零售两种,也可以两类都经营。这个是经营方式的一种区分,而在申请二类医疗器械备案的时候对于资料也有详细的列表。


本文网址:/news/2095.html

相关标签:

最近浏览:

相关产品:

相关资讯:

欢迎给大家留言
请在此输入留言内容,大家会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
邮箱
邮箱
地址
地址
XML 地图 | Sitemap 地图