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　　一说到怎么办理第三类医疗器械经营许可证，就有点，额……总的来说就是，遇到的问题可谓是是千奇百怪，目不暇接，惨不忍睹，快要把小学词汇表用完了，看看第三类医疗器械经营许可证办理现场审查一般都有哪些问题：

　　1、《质量滚利制度》中每项制度需要有抬头，写明颁发时间、修改记录、起草人、审阅人、批准人等；

　　2、《程序文件》需要有“不良反应上报程序”的规定；

　　3、“退换货程序”增加效期管理条例；

　　4、《质量管理制度》增加培训计划；

　　5、经营6815注射穿刺器械的企业需要标注灭菌批号；

　　6、GSP管理App功能不完善、权限划分不明确；

　　医疗器械经营许可证办理

　　7、库房设施不齐全，存在安全隐患；

　　8、库房分区不合理；

　　9、企业质量负责人不熟悉法律法规；

　　10、销售记录、验收记录登记信息不完整；

　　11、购货人管理制度不合理，针对个人和单位的制度应有区别；

　　拿一个医疗器械经营许可证，光是应对现场检查，就有点……如何解决办理第三类医疗器械经营许可证遇到的这些问题，请来电咨询西安旭毅，大家帮您在办理之前就能准备好。