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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证申请条件要求

医疗器械经营许可证申请条件要求

发布日期:2022-03-31 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  一、西安医疗器械经营许可证申请条件要求的要求:(以三类举例)

  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

  3、有所经营的产品的产品证书。

  4、其他相关的法律法规要求。

  二、西安医疗器械经营许可证申请条件要求需要的资料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请报告。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  医疗器械经营许可证申请条件要求一站式服务:获得医疗器械生产销售资格。您也可根据自己需求任意选择任意一款服务。以上所需资料会根据企业实际产品、规模、经营方式等差别很大,如需详细了解可拨打技术引导老师电话18182420301,大家会根据企业实际情况进行一对一引导并制定专属方案。一次合作终生朋友,天霖财税欢迎来电来函咨询。


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