西安代办一、二、三类医疗器械企业,医疗器械经营许可证-陕西天霖财税管理有限企业

您好，欢迎光临陕西天霖财税管理有限企业官网！

企业分站 / 网站地图 / RSS / XML

24小时服务热线

029-86697656

130-8899-8765

西安代办一、二、三类医疗器械企业,医疗器械经营许可证

发布日期：2022-04-08 编辑：医疗器械经营许可证点击：

　　一、资料要求

　　1、企业需要有3名质量管理人员（植入类、体外诊断试剂除外）。

　　其中1人为质量管理机构负责人，另外2人为质管员；质量管理机构负责人必须是本科以上学历，质管员大专及以上的学历。（专业要与其所经营产品类别相关，所有人员的资料必须真实）

　　2、企业法人及以上企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明扫描件、健康证，户口如在外地需办理。

　　3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

　　4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。（盖公章）

　　二、场地要求

　　经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的，经营场所面积不少于100㎡，仓库面积不少于50㎡；经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的，经营场所面积不少于200㎡，仓库面积不少于80㎡（由园区统一提供）。

本文网址：/news/2250.html