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　　一二三类医疗器械是依据其应用安全系数归类的：

　　1、一类

　　就是指，根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》，只必须到工商管理局备案就可以。比如：外敷止血贴。必须表明的是，并并不一定“止血贴”全是一类，一些是二类医疗器械，一些是有机化学类药物，这种得依据其商品自身特性决策。

　　2、二类

　　就是指，对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如：电子温度计，量血压器，安全套（避孕套）等。

　　国家依次出了两支不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，批有十三个，其商品为：电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕纸（早孕试纸检侧验孕纸）、安全套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布；

　　第二批不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个：电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。

　　3、三类

　　就是指，嵌入身体；用以适用、保持性命；对身体具备潜在性风险，对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。代办医疗器械经营许可证书 详情咨询任经理181-8242-0301（微信同号）