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西安医疗器械许可证办理

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二类医疗器械经营范围

二类医疗器械经营范围

发布日期:2022-05-26 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  6801基础外科手术器械; 6803神经外科手术器械; 6804眼科手术器械; 6806口腔科手术器械; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械; 6810矫形外科(骨科)手术器械; 6812妇产科用手术器械; 6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用; 6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备; 6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备; 6827中医器械; 6828医用磁共振设备; 6830医用X射线设备。

  企业是备案还是办理许可证不是自己选择的,而是需依据自己所经营的医疗器械种类来决定。相对来说,许可证的办理要求要比备案更严格,需要的时间也更久,因此如果没有相关的办理经验,建议还是交给专业的代理机构来办理,天霖财税专注于研究三品一械领域,提供医疗器械注册证、生产许可证和经营许可证的申请服务,并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。在医疗器械注册中,天霖财税可以引导客户组织资料,引导客户进行注册检验,注册资料编写与递交,体系考核引导,技术审评资料跟踪及补充、行政审评跟踪等,帮助企业顺利获得医疗器械注册证~


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