二类医疗器械网上备案流程-陕西天霖财税管理有限企业

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二类医疗器械网上备案流程

发布日期：2022-06-14 编辑：医疗器械经营许可证点击：

　　医疗器械想要经营，需要进行相应的医疗器械注册，获得许可证，还有就是备案。以前可能需要到当地的工商局进行办理，现在没这么麻烦，只要在网上办就可以，方便省事。医疗器械网上备案，该怎么操作，小编下面和大家具体讲一下。

　　首先，二类医疗器械网上备案流程：

　　一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：

　　1、营业执照；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

　　3、组织机构与部门设置说明；

　　4、经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；（附房屋产权证明文件）

　　6、经营设施、设备目录；

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8、鼓励使用计算机信息管理系统；

　　9、经办人授权证明；

　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　11、其他证明材料。

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