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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证如何办理?

医疗器械经营许可证如何办理?

发布日期:2022-08-19 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  办理流程:申请、提交材料、登记、审核、完成

  办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?

  二类医疗器械经办手续,现在只需要备案,不需要办理许可证。

  经营三类医疗器械的,应当向所在地有关部门提出申请,并提供以下资料:

  1.营业执照副本;

  2.企业法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称证明复印件;

  3.组织机构和部门设置说明;

  4.经营范围、经营方式的说明;

  5.经营场所、仓库地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明或租赁协议复印件;

  6.经营设施和设备目录;

  7.文件目录,如经营质量管理体系,工作程序等;

  8.先容计算机信息管理系统的基本情况和功能描述;

  9.经办人授权证明;


本文网址:/news/2455.html

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