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　　西安医疗器械许可证企业经营二类、三类医疗器械产品，需要办理相关的资质，二类医疗器械产品对应的是二类医疗器械经营备案，三类医疗器械产品对应的是三类医疗器械经营许可证，两个资质的办理大同小异，但也有一些区别。

　　西安医疗器械许可证代办以上两种资质前，第一要先办理营业执照，营业执照的经营范围里边必须要有 第二类医疗器械销售跟第三类医疗器械经营才可以。 另外办理的营业执照必须是有限企业，不能是个体工商户的营业执照，个体工商户是不允许经营医疗器械产品的。 第二就是经营地址，经营地址的房产证信息必须表明房屋性质是商用，住宅性质房屋不允许办理医疗器械经营许可。

　　办理过程中需要提供很多的资料，提供资料的时候需要注意以下几点；

　　一、提供相关人员的信息。如果只是经营一般的医疗器械产品，那相关人员包括企业的法人、企业负责人、质量负责人、售后人员。法人跟企业负责人可以是同一个人，所有人员需要提供大专以上学历证明，质量负责人要求必须有医疗器械相关专业的学历证明或者是中级以上职称证书。 如果经营范围包含体外试剂等特殊产品，还需要提供一个检验长跟两个检验员，必须有医疗器械相关专业的学历证明或者是中级以上职称证书。以及以上相关人员的身份证。

　　二、经营场所、库房地址的地理位置图 这个比较简单，直接百度地图截图即可， 经营场所跟库房的平面图需要标明具体的方位，长、宽、面积各是多少，办公桌、电脑、打印机、档案柜、空调等标注具体位置，库房里边还应有 货架、垫板、温湿度计、空调、挡鼠板、灭蚊灯等，同时划分好：发货区、退货区、合格区、不合格区等。房屋产权证明文件一般需要提供房产证、租赁合同、如果是法人租的房子，还要提供无偿使用证明等。

　　三、其他的一些说明、目录、管理制度、授权书等 这些都有固定的模板，根据模板自行修改即可。

　　目前医疗器械许可申请，是先在网上提交电子材料，审核通过之后提交纸质材料，二类备案直接下发证书，三类许可还需审核现场，现场审核通过后下发许可证。#医疗器械许可证18182420301#