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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证的区别

医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证的区别

发布日期:2019-03-18 编辑:医疗器械经营许可证 点击:

  医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别?相信很多人都会有疑问。在这里,专注医疗器械领域的分享这两者的区别:

  1、医疗器械经营企业部分产品不需要办理医疗器械经营许可证,一类医疗器械,二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。

  2、医疗器械生产企业必须办理医疗器械生产许可证。

  3、生产一类医疗器械需要办理一类生产备案,生产二三类医疗器械需要办理医疗器械生产许可证。

  4、一类医疗器械生产备案由市局负责,二类三类医疗器械由省局负责。

  5、医疗器械生产企业除了需要办理医疗器械生产许可证还需要办理医疗器械注册证。

  6、一类医疗器械注册证由市局负责,二类医疗器械注册证由省局负责,三类医疗器械注册证由国家局负责。

  7、医疗器械生产企业必须至少有两名内审员。医疗器械经营企业没有此要求。


本文网址:/news/539.html

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