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　　关于申办医疗器械生产许可证注册证的问题

　　医用制氧机属于二类医疗器械

　　1、省局办生产许可证，省局委托市局现场检查

　　2、变更营业执照

　　3、省医疗器械检验所产品型式检验

　　4、省局办质量体系考核，委托市局质量体系现场考查

　　5、报产品注册证（有同类产品出具等同性对比报告后可免临床）

　　1.生产企业许可证是生产医疗器械的单位用的..可到当地药监局去申请.

　　2.医疗器械注册证是证明你生产的医疗器械是有效地安全的.

　　3.经营企业许可证是经营你的医疗器械时才用的属于经营单位申办的.只生产器械的企业不用申请经营企业许可证

　　如果是生产企业，就要办生产许可证，生产出来的产品要办理产品注册证，分为一类二类和三类，分别指不同的医疗器械，一类地市级药监局可办理，二三类要到省级药监局申请办理（过程很漫长，需要临床试验）；你朋友这个情况要先去药监局查一下，医用制氧设备是属于哪一类设备，根据不同的类别有不同的申请流程，而且要求也不同。

　　至于经营许可证，你可以找有经营许可证的企业作为你的代理或经销商就可以卖了，也可以自己申请，不过比较麻烦