医疗器械许可证需要准备的材料以及要求-陕西天霖财税管理有限企业

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医疗器械许可证需要准备的材料以及要求

发布日期：2019-04-09 编辑：医疗器械许可证点击：

　　办理 医疗器械许可证需要准备的材料以及要求

　　一：客户准备材料

　　（1）营业执照副本复印件

　　（2）公章

　　（3）房产证明、租赁合同

　　（4）企业负责人、质量管理人身份证复印件、毕业证复印件、证书复印件、工作简历

　　（5）经营场所平面图，库房平面图

　　二、其他要求

　　（1）场地面积要求：与经营场所经营规模相适应，无具体要求

　　（2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称、同事应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

　　（3）质量管理人专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理（其中之一）

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