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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 医疗器械注册需要准备什么材料?

      基本信息  医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。  监管法规  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第6
    发布时间:2019-10-30   点击次数:875

  • 澳门所有游戏网站营业执照经营范围规定及分类

      营业执照作为合法经营的凭证,上面记载的经营事项都是有着法律的明文规定的。每一个类别下的经营事项也是有具体的规定,并不能乱写一通。法律、法规禁止的,不得经营;应经审批的,取得执照前不得经营;法律、法规未要求审批的,可以自主选择项目开展经营
    发布时间:2019-10-30   点击次数:524

  • 详谈医疗器械产品注册人制度条件与办理流程

      医疗器械咨询据陕西省医疗器械注册人制度《实施方案》制定的主要依据包括:《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称“42号文”)、《国务院关于印发进一步深化中国(
    发布时间:2019-10-29   点击次数:597

  • 陕西第二类医疗器械产品注册许可事项变更怎么办理?

     依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)《医疗器械注册管理办法》第四十九条:已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料
    发布时间:2019-10-29   点击次数:583

  • 医疗器械经营许可证怎么办理

      看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:  开办医疗器械经营企业条件:  一、人员:  1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;  2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元  
    发布时间:2019-10-28   点击次数:495

  • 办理互联网药品信息服务资格证需要满足哪些条件?

      某宝,某东、某逊,某书及某易考拉电商平台的发展迅速,美瞳隐形眼镜作为医疗器械从传统实体获批可以在网上或者各大电商平台入驻销售,各大眼镜企业都在向线上靠拢,开展线上业务,但是想要开展线上业务是需要取得相关的资质的,互联网药品信息服务资格证
    发布时间:2019-10-28   点击次数:489

  • 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    2018年二类医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计
    发布时间:2019-10-25   点击次数:509

  • 西安办理互联网药品信息服务资格证书审批办事指南

    一、法定依据(一)《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号,2000年9月25日)第五条:“从事资讯、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或
    发布时间:2019-10-25   点击次数:1279

  • 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织
    发布时间:2019-10-24   点击次数:509

  • 申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如...

    申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具
    发布时间:2019-10-24   点击次数:568

  • 医疗器械经营许可证西安资质代办

      一、审批权限  经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。  1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;  2、其他企业、单位由各市药品监管
    发布时间:2019-10-23   点击次数:537

  • 医疗器械经营企业许可证办理

      申办的材料目录  01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)  02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件  03.质量管理人员个人简历  04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图  05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积
    发布时间:2019-10-23   点击次数:601

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