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西安医疗器械许可证办理

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  • 办理互联网药品信息服务资格证需要满足哪些条件

    　　某宝，某东、某逊，某书及某易考拉电商平台的发展迅速，美瞳隐形眼镜作为医疗器械从传统实体获批可以在网上或者各大电商平台入驻销售，各大眼镜企业都在向线上靠拢，开展线上业务，但是想要开展线上业务是需要取得相关的资质的，互联网药品信息服务资格证
    发布时间：2019-10-14   点击次数：483

  • 哪些情况会被注销医疗器械广告批准文号？

    国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》规定，　　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：　　（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗
    发布时间：2019-10-14   点击次数：513

  • 陕西省二类医疗器械产品注册证办理企业申请条件与流程

    　　医疗器械注册陕西省二类医疗器械产品注册证办理企业申请条件与流程具体要求如下内容：二类医疗器械产品注册申请条件：
    发布时间：2019-10-12   点击次数：1175

  • 临床试验的企业或机构需要具备哪些条件

    　　上一章大家讲解了临床试验，那么进行临床试验的企业或机构需要具备哪些条件，那么大家就来科普一下：　　开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人
    发布时间：2019-10-12   点击次数：552

  • 医疗器械注册证办理麻醉咽喉镜产品注册的主要风险资料

    医疗器械注册证办理麻醉咽喉镜产品注册的主要风险资料：　　本文件列出了与麻醉咽喉镜产品相关的主要风险。申请人若采取一定的方法来缓解本文件中指出的特定风险，或者确定了除本文件中以外的其他风险，申请人应该提供足够的细节信息来支撑所用的方法。　　1
    发布时间：2019-10-11   点击次数：479

  • 医用激光光纤医疗器械产品注册办理风险分析资料编写要...

    医疗器械注册申请医用激光光纤风险分析资料编写要求，产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。　　医用激光光纤的设计应能够保证，当单个元件、部分发生故障时，不会引起不能接受的危害。应对由单个故障条件
    发布时间：2019-10-11   点击次数：578

  • 医疗器械经营企业许可证办理

    　　很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。今天，天霖财税就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。　　一、医疗
    发布时间：2019-10-10   点击次数：614

  • 医疗器械二类许可证如何办理？

    现在医疗器械二类备案凭证办理要求也越来越严格了，表明对于医疗器械行业的监管力度在加大。市场虽然还没有达到饱和的地步。　　但是现在办起来难度在逐渐加大。二类备案对于企业是没有要求的只要经验
    发布时间：2019-10-10   点击次数：431

  • 医疗器械经营许可证负责人的人员要求

    　　　　上一章节大家说到办理医疗器械经营许可证的人员要求，那么天霖财税今天就来详细地说下法定代表人或者负责人人员要求：　　（1）经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业、医疗器械零售连锁企业（总部）、医疗器械第三方物流企业、经营国家《医疗器
    发布时间：2019-10-09   点击次数：651

  • 眼镜店办理隐形眼镜医疗器械经营许可证注意事项

    　　线上线下经营隐形眼镜的商家注意了！天霖财税小编告诉您，隐形眼镜被纳入三类医疗器械，办理经营许可证要求更严！隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”，依据医疗器械产品安全性风险判定，隐形眼镜被划分到了三类医疗器械，所以商家必须要满足相应条件才可
    发布时间：2019-10-09   点击次数：802

  • 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。　　3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间：2019-10-08   点击次数：462

  • 医疗器械许可证申请备案 天霖财税代办医疗器械许可证...

    　　【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】　　1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；　　2、营业执照复印件，加盖公章；　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；　　4、组织
    发布时间：2019-10-08   点击次数：556
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