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西安医疗器械许可证办理

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  • 二类医疗器械经营许可证代办

    　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。　　二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有：　　1、第二类医疗器械经
    发布时间：2022-09-06   点击次数：889

  • 医疗器械许可证代办

    　　西安医疗器械许可证企业经营二类、三类医疗器械产品，需要办理相关的资质，二类医疗器械产品对应的是二类医疗器械经营备案，三类医疗器械产品对应的是三类医疗器械经营许可证，两个资质的办理大同小异，但也有一些区别。　　西安医疗器械许可证代办以上两
    发布时间：2022-09-06   点击次数：690

  • 药械组合产品技术审评概况

    （原创2019-04-19CMDE中国器审）　　药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。在现阶段，如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律，同时鼓励创新，推动药械组合产
    发布时间：2022-09-05   点击次数：677

  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

    　　医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业，所需材料和流程参考注册普通新企业。　　1、查名　　2、办理营业执照　　3、办理医疗器械经营许可证　　4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)　　医疗器械经营许可证办理所需材料：　　1、相
    发布时间：2022-09-05   点击次数：676

  • 西安顺宇医疗器械有限企业因多项违规被罚

    中国质量资讯网讯近日，信用中国（陕西西安）官网公示的行政处罚信息显示，西安顺宇医疗器械有限企业销售经抽检不合格医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》（2017修订版）第六条之规定；经营医疗器械时未完全履行进货查验义务的行为
    发布时间：2022-09-02   点击次数：627

  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

    　　每家商店都有自己的经营许可证，而按照法律的规定，必须要在取得了相应的经营许可证之后，才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?　　医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业，所需材料和流程参考注册普通新企业。
    发布时间：2022-09-02   点击次数：883

  • 《医疗器械经营许可证》证办理流程

    　　1、提交申请资料　　2、审查申请资料　　3、现场实地核查　　4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。　　医疗器械经营企业应当符合下列条件　　1、房屋必须是商业用房;　　2、如果从事冷藏物品经营，验收员必须是具有检验员资质。　　3、与经
    发布时间：2022-09-01   点击次数：659

  • 西安各区代办三类医疗器械经营许可证快速简单办理

    　　医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和
    发布时间：2022-09-01   点击次数：678

  • 申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

    　　1、工商营业执照。　　2、申请报告。　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。　　4、经营场所、仓库布局平面图。　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复
    发布时间：2022-08-31   点击次数：680

  • 办理三类医疗器械经营许可证要求

    　　地址要求：1，普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；2一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；3，体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少40立方；4，人员要求：三名本科学
    发布时间：2022-08-31   点击次数：684

  • 医疗器械经营备案凭证申请材料

    医疗器械经营备案凭证申请材料：　　（一）、营业执照；　　（二）、相关负责人身份证明等文件；　　（三）、组织机构与部门设置说明；　　（四）、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证；　　（五）、经营设施、设备目录；　　（六）、经营范围、经营方式说明
    发布时间：2022-08-30   点击次数：675

  • 医疗器械经营备案凭证申请条件

    一）、具有2名以上相关工作人员；　　（二）、具有超过70平以上的经营场所；　　（三）、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房；　　（四）、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　（五）、
    发布时间：2022-08-30   点击次数：673
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