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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 西安碑林区眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-29   点击次数:839

  • 西安高新区二类医疗器械经营许可证办理具体流程

      具体流程:  (一)首先到工商部门办理营业执照,注册为企业,可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等,个体工商户不得办理备案凭证。  (二)然后到质监局办理组织机构代码证。  (三)最后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注
    发布时间:2021-07-29   点击次数:686

  • 西安注册医疗器械企业全包价多少

      在西安注册医疗器械企业,办理二类医疗器械经营备案凭证,西安医疗器械经营许可证找天霖企业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在西安成功注册医疗器械企业100多家,是西安最具规模,最具实力的西安注册医疗器械企业代理商。而我国对于医疗器械
    发布时间:2021-07-28   点击次数:626

  • 医疗器械许可证三类多少钱

      医疗器械经营许可证现场检查  熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验
    发布时间:2021-07-28   点击次数:905

  • 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

        近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。  那么第二类医疗器械经营备案
    发布时间:2021-07-27   点击次数:696

  • 西安碑林区三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-27   点击次数:839

  • 办理医疗器械许可证的基本条件和审批流程?

      经营医疗器械,必须取得后置审批,也即是二类备案或者三类经营许可证。办理条件主要是以下几点:  一、人员  需要2-3名大专以上的医学专业人员,或者相关专业,比如:计算机专业或者是护理学护士专业等都可以,普通的产品不要求必须具备临床经验
    发布时间:2021-07-23   点击次数:626

  • 怎样办理医疗器械经营许可证

      引言:关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?天霖财税为大家科普一下。  一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证  
    发布时间:2021-07-23   点击次数:682

  • 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

    申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营
    发布时间:2021-07-22   点击次数:624

  • 《医疗器械经营许可证》时需提交的材料

    申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份
    发布时间:2021-07-22   点击次数:674

  • 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

        第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相
    发布时间:2021-07-20   点击次数:665

  • 西安注册医疗器械企业办理经营许可证有什么要求?

      根据风险管理的不同,医疗器械企业的产品分为三大类。不同的医疗器械产品有不同的注册手续、条件和要求。因此,在注册医疗器械企业之前,确定产品分类是非常重要的。  1、一类医疗器械  一类医疗器械产品按风险程度分类,风险程度低,实行常规管理、
    发布时间:2021-07-20   点击次数:845

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