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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 2021年办理三类医疗器械经营许可证的要求

      医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,  医疗器械经营许可证  如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。  一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:  1、有办公场地和仓库,其中办公地
    发布时间:2021-07-09   点击次数:679

  • 2021年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材...

      2020年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材料?  医疗行业的不断发展,确实也给很多行业带来了帮助,而且对于大众的生活也有了更多的保障。医疗行业的发展不能远离医疗器械的使用,可以说医疗器械的使用可以带来的优势和帮助非常大,很多
    发布时间:2021-07-09   点击次数:840

  • 2021年医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-07-08   点击次数:1009

  • 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受
    发布时间:2021-07-08   点击次数:840

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-07-07   点击次数:887

  • 医疗器械经营许可证的经营和仓库要求

      1、企业经营场所地址应位于西安市内,产权明确,配备运行良好的固定电话、传真机、电脑、网络访问装置、文件柜等办公设备,环境清洁,实际使用面积在80平方米以上。  企业仓库地址应位于西安市区,产权明确,非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,
    发布时间:2021-07-07   点击次数:707

  • 西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:  第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发
    发布时间:2021-07-06   点击次数:634

  • 医疗器械二类经营备案要求

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-06   点击次数:314

  • 医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?

      根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。  医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?  1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年
    发布时间:2021-07-05   点击次数:954

  • 西安眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-05   点击次数:835

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项

      第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项:  1、基本要求:  ——营业执照(经营范围包含二类医疗器械销售)  ——房租合同、房屋产权证复印件  2、人员要求:  ——至少配备3人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质
    发布时间:2021-07-02   点击次数:657

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      第二类医疗器械经营备案凭证办理流程  (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要
    发布时间:2021-07-02   点击次数:910

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