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西安医疗器械许可证办理

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  • 医疗器械经营许可证怎么申请

    　　三类医疗器械许可证代办等服务从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;　　(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间：2021-07-01   点击次数：840

  • 第三类医疗器械经营许可证新办

    　　办理条件：　　从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;　　(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;　　
    发布时间：2021-07-01   点击次数：658

  • 三类医疗器械许可证经营范围都有哪些？是否可以经营二...

    　　三类医疗器械许可证经营范围：　　销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。销售计算机App及辅助设备、电子产品、学问用品
    发布时间：2021-06-30   点击次数：884

  • 西安办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求？

    　　经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上　　经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间：2021-06-30   点击次数：841

  • 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

    　　申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：　　1.第二类医疗器械经营备案表　　2.营业执照和组织机构代码证复印件　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件　　4.组织机构与部门设置说明　　5.经营范围、
    发布时间：2021-06-29   点击次数：658

  • 医疗器械经营许可证提交的材料

    　　申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：　　1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);　　2.《营业执照》(复印件);　　3.组织机构代码证(复印件);　　4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间：2021-06-29   点击次数：639

  • 医疗器械经营许可证申请材料

    　　1营业执照（A类有限责任企业）　　2居民身份证　　3法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明　　4组织机构与部门设置说明　　5经营范围、经营方式说明　　6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图　　7房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间：2021-06-28   点击次数：835

  • 西安医疗器械经营许可证

    　　　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，第二类经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案；第三类经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民正式药监部门审查批准，并颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可现
    发布时间：2021-06-28   点击次数：701

  • 经营医疗器械需要办理哪些资质

    　　从事医疗器械的小伙伴都知道需要办理证件，具体是哪些有了解过吗？小编经过一番了解之后得到了答案，企业在经营过程中会用到这些证件：医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、医疗器械经营许可证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交
    发布时间：2021-06-25   点击次数：923

  • 医疗器械委托生产备案常见问题解答！

    　　医疗器械作为我国健康产业支柱之一，对改善和提高我国人民的医疗和保健水平发挥着重要的作用。为了保证其安全性和有效性，国家对医疗器械进行了严格的监管，不仅经营和生产需要办理相关的资质，连委托生产都需要办理相应的备案。　　医疗器械委托生产如何
    发布时间：2021-06-25   点击次数：639

  • 第一类医疗器械备案

    　　第一类医疗器械生产备案依据　　1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号，根据2017年5月4日《国务院关于修改（医疗器械监督管理条例）的决定》修订）第二十一条；　　第一类医疗器械备案　　2、《医疗器械注册管理办法》
    发布时间：2021-06-24   点击次数：670

  • 医疗器械经营许可证延续所需材料

    　　1．《医疗器械经营许可延续申请表》；　　2．营业执照复印件（交验原件）；3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）　　4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法
    发布时间：2021-06-24   点击次数：844
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