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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 医疗器械经营企业许可证许可事项变更

      经营许可证的办理很麻烦,而且难度也比较高,对经营企业的要求很严格,正是因为如此,办理需要走的手续也会很多,但是很多时候,不少企业在拿到了经营许可证以后,会有变更医疗器械经营企业许可证的情况,这是没办法避免的事情,只能够提交变更申请才可以
    发布时间:2021-04-27   点击次数:673

  • 西安三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?办理流程是什...

      三类医疗器械经营许可证的办理过程是非常麻烦的,要求也是比较高的。在办理的过程中,各项材料都必须严格符合相关的办理规定,办理时间也会比较久。因为只有这样才能够保证医疗器械确实没有问题。对于很多企业来说,没有太多空闲时间来办理这个事情,这个
    发布时间:2021-04-27   点击次数:686

  • 第一类医疗器械注册申请材料

      (一)境内医疗器械注册申请表;  (二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;  (三)适用的产品标准及说明:采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生
    发布时间:2021-04-26   点击次数:679

  • 西安申请二类医疗器械资质流程

      申请二类医疗器械资质流程:  1、申请人提交申请资料到相关部门;  2、相关部门受理申请人的申请;  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;  4、准予颁发二类医疗器械许可证;  5、颁发二类医疗器械许可证。  申请二类医疗器械资质
    发布时间:2021-04-26   点击次数:901

  • 医疗器械网络销售备案凭证在哪里办?

      1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。  2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营
    发布时间:2021-04-25   点击次数:701

  • 网售第一类医疗器械需要办理《医疗器械网络销售备案》...

      国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络销售备案
    发布时间:2021-04-25   点击次数:768

  •  什么是医疗器械?常见的医疗器械有哪些?

       医疗器械?应该都在医院里使用吧?反正平时也用不到……………你会不会有这样的想法呢?其实,医疗器械并非高冷的专业领域,它与大家每个人日常生活息息相关。如果你能读完此文,相信一定会有所收获的。  一、什么是医疗器械?  医疗器械,是指直接
    发布时间:2021-04-23   点击次数:695

  • 医疗器械备案和医疗器械许可证有哪些区别

      通常,大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下。  一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证: 
    发布时间:2021-04-23   点击次数:999

  • 西安医疗器械许可证办理

    一、针对第二类医疗器械经营办理备案企业注册地址有规定:  1、办公室总面积许多于50平方米;  2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)  3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
    发布时间:2021-04-22   点击次数:683

  • 西安医疗器械生产许可变更申请条件

      西安医疗器械许可变更申请条件:  从事医疗器械生产活动,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证
    发布时间:2021-04-22   点击次数:682

  • 西安代办医疗器械许可证的流程和费用

    西安代办医疗器械许可证的流程:一、签订代理委托协议;二、支付代理费用款项;三、准备全部申请所需资料;四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;西安代办医疗器械经营许可证的费用由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大快速代办微信18182420
    发布时间:2021-04-21   点击次数:890

  • 西安代办三类医疗器械经营许可证硬性条件

      西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安资质代办医疗器械经营许可证企业天霖为你详细解答。  办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,
    发布时间:2021-04-21   点击次数:886

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