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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 医疗器械许可证的办理流程和所需资料

      医疗器械许可证的办理流程听起来貌似很简单,但是实际办理的时候需要注意的地方很多,需要准备的资料也很多。  一、办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添
    发布时间:2020-06-24   点击次数:765

  • 西安申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要...

      应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。  从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和
    发布时间:2020-06-23   点击次数:969

  • 西安二类医疗器械经营备案?在哪里办理?需要什么资料

      从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经
    发布时间:2020-06-23   点击次数:952

  • 三类医疗器械经营许可证代办费用为什么贵

      三类医疗器械许可证办理会牵扯到人体内部用的一些器械,对于这种就会严格审查所以办理的要求会严格一点,所做的材料也就会很多。  对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821
    发布时间:2020-06-22   点击次数:997

  • 西安医疗器械经营许可证丢失补办需要的资料

      医疗器械许可证丢失是需要在医疗器械生产企业应当马上在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。  (一)由注册人或其代理人签章的相应申请表。  (二)医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册
    发布时间:2020-06-22   点击次数:923

  • 西安医疗器械经营许可证代办(备案)

    1.医疗器械经营许可证代办(备案)要求根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业
    发布时间:2020-06-19   点击次数:1050

  • 西安申请注销医疗器械经营许可证所需资料

      1、营业执照和组织机构代码证复印件(备注:营业执照和组织机构代码证复印件应与原件相同)  2、经办人授权证明(备注:经办人授权证明书应包括委托人、委托事项、委托时限,委托人、被委托人同时签字并附双方身份证复印件,加盖企业公章)  3、医
    发布时间:2020-06-19   点击次数:785

  • 西安医疗器械经营许可证办理材料指南

      医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办理指南!  医疗器械经营许可证所需材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件)
    发布时间:2020-06-18   点击次数:947

  • 第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什...

        区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。  1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通
    发布时间:2020-06-18   点击次数:1240

  • 西安企业三类医疗器械经营许可证办理申请材料

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负
    发布时间:2020-06-17   点击次数:943

  • 医疗器械生产许可证办理需要哪些相关资料?

      《医疗器械生产许可证核发申请表》  营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件  申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历;生产场地证明文件,
    发布时间:2020-06-17   点击次数:684

  • 西安办理三类医疗器械许可证需要多大的库房

      西安三类医疗器械许可证办理之前是需要把场地准备好的,到时候会有相关的工作人员来进行审核,如果不达标证件就不会下发,那么办理三类医疗器械许可证需要多大的库房?  办公面积;要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。以上是最
    发布时间:2020-06-16   点击次数:953

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