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西安医疗器械许可证办理

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企业资讯

  • 西安三类医疗器械经营许可证要到期了,换证需要准备哪...

      《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。  1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。  现在你的证快要到期了,不太好办
    发布时间:2020-04-30   点击次数:854

  • 第三类医疗器械经营许可证到底难不难办呢?

     三类医疗器械经营许可证又该如何办理呢?今天小编就来给大家说说第三类医疗器械经营许可证的办理。  一、三类医疗器械经营许可证的办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家
    发布时间:2020-04-29   点击次数:866

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理指南

      申请人应先取得企业性质的营业执照。  1、人员条件  (1)企业法定代表人、负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关常识,并不得有相关法律法规禁止从业的情形;  (2)企业法定代表人或负责人具有国家认可的
    发布时间:2020-04-29   点击次数:731

  • 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序

      第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。  第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级
    发布时间:2020-04-28   点击次数:468

  • 医疗器械经营许可证办理流程及所需材料省时省心

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2020-04-28   点击次数:701

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

      医疗器械经营许可证怎么办理  医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗
    发布时间:2020-04-27   点击次数:738

  • 《医疗器械经营许可证》证办理流程

      《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。  《医疗器械经营
    发布时间:2020-04-27   点击次数:450

  • 医疗器械经营许可证代办具体流程

    具体办理流程操作先容:  签署合同——支付预付款——企业查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余
    发布时间:2020-04-26   点击次数:800

  • 西安专业代办二类医疗器械备案

      办理第二类医疗器械备案是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对于这一类医疗器械产品,国家实行产品注册管理。其中,境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;进口第二类
    发布时间:2020-04-26   点击次数:677

  • 注册开办口罩厂需要什么手续

      1、作为医疗器械管理的口罩,  如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上
    发布时间:2020-04-24   点击次数:468

  • 第二类医疗器械经营备案办理材料

      1.第二类医疗器械经营备案表;  2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;  4.企业组织机构与部门设置说明;  5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、
    发布时间:2020-04-24   点击次数:726

  • 西安办理二类医疗器械经营备案的流程

      注意事项:在递交书面申报材料前,应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。  一、资料要求  以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业
    发布时间:2020-04-23   点击次数:799

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