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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安各区办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?

      申请----材料提交----登记提交----审核----完成  申请人提交材料目录  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、
    发布时间:2019-12-27   点击次数:478

  • 西安第三类医疗器械经营许可证怎么办理?

      办理第三类医疗器械经营许可证的申请条件是什么?办理第三类医疗器械经营许可证的申请材料有哪些?小编给你列举一下:  一、人员要求:  (1)企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械产
    发布时间:2019-12-27   点击次数:549

  • 关于西安办理医疗器械经营许可证流程详解

      如果想在西安注册医疗器械企业,是需要办理医疗器械许可证然后才能经营的,简单来说医疗器械经营可分为三类,其中一类无需备案和审批可直接经营;二类需要备案才可经营销售;三类则需要审批通过领取医疗器械经营许可证后才能经营,那么西安办理医疗器械经
    发布时间:2019-12-26   点击次数:540

  • 办理医疗器械经验许可证经营场所和仓库面积要求

      1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经
    发布时间:2019-12-26   点击次数:400

  • 注册人制度网上办理医疗器械生产许可证流程

    注册人制度网上办理医疗器械生产许可证流程:  一、收件  1、.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向
    发布时间:2019-12-25   点击次数:645

  • 医疗器械委托生产企业生产许可证怎么办理?

      医疗器械委托生产企业的医疗器械生产许可证怎么办理?根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审
    发布时间:2019-12-25   点击次数:476

  • 西安医疗器械许可证办理企业告诉你医疗器械经营许可证...

    西安医疗器械许可证办理企业表示医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的App)所需要的证件,是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖
    发布时间:2019-12-24   点击次数:522

  • 代办医疗器械许可证机构认为器械类企业注册的流程有哪...

    代办医疗器械许可证机构认为器械类企业注册的流程有哪些呢?首先是医疗器械的企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械企业。医疗器械企业注册大
    发布时间:2019-12-24   点击次数:533

  • 办理医疗器械经营许可证的重要性!

      办理医疗器械经营许可证的重要性,为进一步规范辖区医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,食品药监局对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点
    发布时间:2019-12-24   点击次数:580

  • 医疗器械生产许可证是否有有效期?

      医疗器械生产许可证的有效期根据医疗器械生产监督管理办法第十三条规定《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械生产许可证 
    发布时间:2019-12-24   点击次数:698

  • 西安开店卖隐形眼镜需要办三类医疗器械经营许可证

      从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。  国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制
    发布时间:2019-12-23   点击次数:490

  • 西安办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?

      西安代办医疗器械许可证的流程  一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  西安代办医疗器械经营许可证的费用  由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大 
    发布时间:2019-12-23   点击次数:466

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