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西安医疗器械许可证办理

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  • 陕西省第二类医疗器械拟上市产品注册证办理流程

    陕西省第二类拟上市医疗器械产品注册证申请依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)2、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局20
    发布时间：2019-10-17   点击次数：816

  • 医疗器械许可证怎样注册

    　　一般？中国的医疗器械是分类进行监管的，根据你产品的特性进行类别划分，注册的流程也不一样。　　一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请，二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请，三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请。　　具体的材料
    发布时间：2019-10-16   点击次数：564

  • 西安企业注销流程中的企业一般注销的流程是什么

    企业注销可以选择简易注销及普通注销。简易注销条件比较苛刻，主要适用于那些未开业经营、无债权债务等采取简化现行注销程序的企业，以及免除企业的清算时限的规定的企业，所以大部分企业还是适用普通注销。那么西安企业注销流程中的一般注销流程是什么样的呢
    发布时间：2019-10-16   点击次数：447

  • 办三类医疗器械注册证费用一般多少啊

    一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务费用，非正式收费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）注册费3000.体系如果不会的话，咨
    发布时间：2019-10-16   点击次数：1319

  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写引导原则

    　　一、概述　　无源医疗器械产品实质上是经各种生物医用材料加工而成的产品。从这个意义上讲，无源植入性医疗器械就是指植入性生物医用材料，材料质量的优劣直接影响到产品的安全使用。　　植入性医疗器械大多风险高、生产工艺复杂，而且涉及多学科领域,
    发布时间：2019-10-15   点击次数：498

  • 医疗器械生许可证与医疗器械经营许可证的区别

    　　医疗器械生产许可证是指医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应
    发布时间：2019-10-15   点击次数：631

  • 办理互联网药品信息服务资格证需要满足哪些条件

    　　某宝，某东、某逊，某书及某易考拉电商平台的发展迅速，美瞳隐形眼镜作为医疗器械从传统实体获批可以在网上或者各大电商平台入驻销售，各大眼镜企业都在向线上靠拢，开展线上业务，但是想要开展线上业务是需要取得相关的资质的，互联网药品信息服务资格证
    发布时间：2019-10-14   点击次数：483

  • 哪些情况会被注销医疗器械广告批准文号？

    国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》规定，　　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：　　（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗
    发布时间：2019-10-14   点击次数：513

  • 陕西省二类医疗器械产品注册证办理企业申请条件与流程

    　　医疗器械注册陕西省二类医疗器械产品注册证办理企业申请条件与流程具体要求如下内容：二类医疗器械产品注册申请条件：
    发布时间：2019-10-12   点击次数：1179

  • 临床试验的企业或机构需要具备哪些条件

    　　上一章大家讲解了临床试验，那么进行临床试验的企业或机构需要具备哪些条件，那么大家就来科普一下：　　开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人
    发布时间：2019-10-12   点击次数：552

  • 医疗器械注册证办理麻醉咽喉镜产品注册的主要风险资料

    医疗器械注册证办理麻醉咽喉镜产品注册的主要风险资料：　　本文件列出了与麻醉咽喉镜产品相关的主要风险。申请人若采取一定的方法来缓解本文件中指出的特定风险，或者确定了除本文件中以外的其他风险，申请人应该提供足够的细节信息来支撑所用的方法。　　1
    发布时间：2019-10-11   点击次数：479

  • 医用激光光纤医疗器械产品注册办理风险分析资料编写要...

    医疗器械注册申请医用激光光纤风险分析资料编写要求，产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。　　医用激光光纤的设计应能够保证，当单个元件、部分发生故障时，不会引起不能接受的危害。应对由单个故障条件
    发布时间：2019-10-11   点击次数：578
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