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西安医疗器械许可证办理

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  • 代办医疗器械许可证机构分析中国医疗器械行业市场发展...

    代办医疗器械许可证机构分析中国医疗器械行业市场发展趋势。1、医疗水平不断进步，全球市场稳定增长。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的App，主要用于医疗诊断、监护和
    发布时间：2019-09-27   点击次数：525

  • 医疗器械生产许可证申办流程及要点

    根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，第一类医疗器械生产企业办理备案。可吸取医疗器械属于三类产品，在此只先容生产许可的办理。一、办理流程
    发布时间：2019-09-27   点击次数：480

  • 国内三类医疗器械产品首次注册

    一、许可项目名称：境内Ⅲ类医疗器械产品首次注册二、法定实施主体：国家食品药品监督管理总局（CFDA）三、法规依据：1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）四、行政收费
    发布时间：2019-09-26   点击次数：974

  • 国内二类医疗器械产品首次注册

    一、许可项目名称：境内Ⅱ类医疗器械产品首次注册二、法定实施主体：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门三、法规依据：1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）四、行政收
    发布时间：2019-09-26   点击次数：1122

  • 第二类医疗器械病人监护产品注册证办理申报资料要求

    医疗器械注册证申请病人监护产品的命名应符合国家关于医疗器械命名规则的要求，例如：病人监护仪、病人监护系统等。　　产品名称中不得存在型号规格描述，不得使用XX系列、XX型。　　产品的结构和组成　　产品一般
    发布时间：2019-09-25   点击次数：541

  • 医疗器械袜型医用压力带产品注册证申报资料要求

    医疗器械注册袜型医用压力带的一般要求，申请人应依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。　　袜型医用压力带是一种经特殊设计，主要用于预防下肢静脉血
    发布时间：2019-09-25   点击次数：568

  • 医疗器械产品注册内镜清洗消毒机名称要求

    医疗器械注册内镜清洗消毒机根据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机，管理类代号为11—05—01。用于《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》(国家食品药品监督
    发布时间：2019-09-24   点击次数：710

  • 办理医疗器械电子尿量计产品注册适用的相关标准

    医疗器械注册电子尿量计，该设备用于测量留置导尿患者的尿量。根据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017第104号)，电子尿量计的管理类别为二类，分类编码为07(医用诊察和监护器械)—09(其他测量、分析设备)—01(泌尿、
    发布时间：2019-09-24   点击次数：524

  • 西安申办三类医疗器械经营条件

    　　医疗器械该如何分类?三类医疗器械经营需要具备什么条件？个人办理经营有哪些缺点？天霖财税小编为您解答！　　1、医疗器械如何分类？　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
    发布时间：2019-09-23   点击次数：596

  • 天霖财税讲解医疗器械分类规则

    接触或进入人体器械无源医疗器械使用形式暂时使用短期使用长期使用皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢1药液输送保存器械2232232332用于改变血液体液器械－－3－－3－－33普通
    发布时间：2019-09-23   点击次数：560

  • 怎么办理医疗器械（第三类）经营许可证？办理时需要准...

    　　办理医疗器械（三类）经营许可证的流程及需要材料先容：　　1、《医疗器械监督管理条例》;　　2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》　　医疗器械（三类）经营许可证办理材料：　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；　　2、工商行政管理部门出
    发布时间：2019-09-20   点击次数：511

  • 西安医疗器械许可证登记

    　　医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。办理二类医疗器械经营许可证需要的资料：　　营业执照副本原件、公章　　法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭最好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码　　质量
    发布时间：2019-09-20   点击次数：453
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