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西安医疗器械许可证办理

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  • 什么是前置审批、后置审批?

    前置审批:在企业已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册企业。后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根
    发布时间:2022-08-22   点击次数:679

  • 《医疗器械经营许可证》办理需要的材料

    《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。一、《医疗器械经营许可证》办
    发布时间:2022-08-22   点击次数:678

  • 第三类医疗器械经营许可证基本条件

      申请第三类医疗器械经营许可证基本条件有:  1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员  2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所  3、具备与医疗器械相适应的质量管理
    发布时间:2022-08-19   点击次数:637

  • 医疗器械经营许可证如何办理?

      办理流程:申请、提交材料、登记、审核、完成  办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?  二类医疗器械经办手续,现在只需要备案,不需要办理许可证。  经营三类医疗器械的,应当向所在地有关部门提出申请,并提供以下资料:  1.营业执照副本
    发布时间:2022-08-19   点击次数:673

  • 澳门所有游戏网站代理企业认为办理注销手续是要注意什么

    澳门所有游戏网站代理企业认为办理注销手续是要注意什么1、企业办理注销业务时请务必携带好营业执照原件及企业公章,并将经办人身份证在纳税人网做完实名认证。2、存在出口退税资格、未申报、欠缴、及未结算滞纳金,有涉及稽查事项未办结或未结行政处罚等情况时
    发布时间:2022-08-18   点击次数:33

  • 澳门所有游戏网站代理企业先容怎样注销企业

    澳门所有游戏网站代理企业先容怎样注销企业一、清算1、成立清算组2、展开清算工作3、通知债权人申报债权4、提出清算方案清算组在清理企业财产、编制资产负债表和财产清单后,拟定提出清算方案,报股东会讨论通过或者主管机关确认。清算方案的主要内容有:清算
    发布时间:2022-08-18   点击次数:43

  • 第一类医疗器械备案有新要求

    国家药监局组织对《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订,并于近日发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)(简称本公告)。进一步明确备案性质《医疗器械监督管理条例》强调,备案人向负
    发布时间:2022-08-18   点击次数:630

  • 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-08-18   点击次数:894

  • 第三类医疗器械经营许可申请材料

    (一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份;(二)《营业执照》复印件1份;(数据共享自动获取)(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份(四)企业组织机构与部门设置说明1份(
    发布时间:2022-08-17   点击次数:926

  • 医疗器械企业申请条件

    (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器
    发布时间:2022-08-17   点击次数:675

  • 医疗器械一二三类包括范围

     1类包含的设备有:  手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等  2、二类医疗器械设备有:  体温计
    发布时间:2022-08-16   点击次数:912

  • 西安二类医疗器械经营许可证申请资料编号

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2022-08-16   点击次数:671

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