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西安医疗器械许可证办理

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  • 2022年医疗器械生产许可证办理条件及资料要求?

      医疗器械生产许可证申请法律依据《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订,第八、十、十四、十五、十六、十七、十八、二十二、二十三条。  第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、
    发布时间:2022-04-25   点击次数:704

  • 怎么划分一、二、三类医疗器械都包括什么

      由于网络的飞速发展,信息传播越来越广泛,当人们在生活、工作中遇到不懂的问题,只需要在网上就能学习了解,今天医疗资质小编就给大家来讲解关于一、二、三类医疗器械包括什么方面的内容,希翼可以让大家清楚这方面的内容,下面大家一起来看看吧。  一
    发布时间:2022-04-24   点击次数:639

  • 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理

      二类医疗器械线下销售需要的资质  二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。  一、所需资质:  1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)  2、《二类医疗器械备案证明》  二、办理资质所需
    发布时间:2022-04-24   点击次数:652

  • 陕西天霖财税小编告诉大家办理对外贸易经营者备案登记...

    陕西天霖财税小编告诉大家办理对外贸易经营者备案登记表需要哪些资料1、已在背面条款上签字、加盖公章的《对外贸易经营者备案登记表》,一式两份;2、加盖公章、经营范围包含进出口贸易的营业执照复印件,凭企业工商营业执照副本原件核对;3、加盖公章的组
    发布时间:2022-04-22   点击次数:54

  • 小编分享对外贸易经营者备案登记需要带哪些资料如何变...

    小编分享对外贸易经营者备案登记需要带哪些资料如何变更对外贸易经营者备案登记变更程序:《登记表》上的任何登记事项发生变更时,对外贸易经营者应持我局颁发的《对外贸易经营者备案登记表》原件或《中华人民共和国进出口企业资格证书》正副本原件及下列文
    发布时间:2022-04-22   点击次数:69

  • 西安如何办理医疗器械经营许可证?

      经营医疗器械资质主要有:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;  3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;  4、具有与经营的医疗器械相适应的技术
    发布时间:2022-04-22   点击次数:681

  • 医疗器械许可证一类,二类,三类的区别

      1、一类--不用办理医疗器械许可证(最低类别)  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。比如手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。其产品和生产活动由所在地
    发布时间:2022-04-22   点击次数:743

  • 西安注册医疗器械经营企业标准

    开设医疗器械经营企业标准:  工作人员规定:  1.第三类医疗器械经营企业品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;  2.第三类医疗器械经营企业不少于100万余元  3.第三类医疗器械经营企业产品质量检验工作人员应具备专科本科
    发布时间:2022-04-21   点击次数:421

  • 医疗器械许可证三类申办材料

    1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场)
    发布时间:2022-04-21   点击次数:677

  • 西安医疗器械备案所需提交材料

    西安医疗器械备案所需提交材料:  1.二类医疗器械经营备案表;  2.企业营业执照复印件;  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发企业:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员
    发布时间:2022-04-20   点击次数:629

  • 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-04-20   点击次数:896

  • 二类医疗器械经营备案

    从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
    发布时间:2022-04-19   点击次数:678

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