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西安医疗器械许可证办理

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  • 安医疗器械经营许可证代办二三类医疗器械许可证办理流...

    　　　办理医疗器械三类经营许可证的要求：　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m以上）；　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；　　3、产品要求：必须要有合
    发布时间：2022-04-12   点击次数：1005

  • 西安办理三类医疗器械许可证的要求

    　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；　　2、人员要求：需要有3名相关人员（企业负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；　　4、其他相关法
    发布时间：2022-04-11   点击次数：645

  • 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

    　　国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理，这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.　　首先，什么叫做医疗器械？医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需
    发布时间：2022-04-11   点击次数：634

  • 西安代办一、二、三类医疗器械企业,医疗器械经营许可...

    　　一、资料要求　　1、企业需要有3名质量管理人员（植入类、体外诊断试剂除外）。　　其中1人为质量管理机构负责人，另外2人为质管员；质量管理机构负责人必须是本科以上学历，质管员大专及以上的学历。（专业要与其所经营产品类别相关，所有人员的资料
    发布时间：2022-04-08   点击次数：912

  • 西安办理二类医疗器械经营许可证所需要的资料明细

    　　　二类医疗器械经营许可证申请资料编号　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。　　3、申
    发布时间：2022-04-08   点击次数：685

  • 医疗器械经营许可证在哪里办理

    　　经营许可证必须具备以下条件：　　1、质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称；(要求：必须为医疗器械专业技术资格或3年以上经验者);(要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验者)；　　2、拥有适合于经营范围和经营规模的经营
    发布时间：2022-04-07   点击次数：681

  • 二类医疗器械备案代办多少钱

    　　申请二类医疗器械备案得多少钱　　在西安申请二类医疗器械备案贵吗？申请备案是免费的。不过，委托办理的需要支付委托办理服务费。那么，办理一家西安的二类医疗器械销售企业需要哪些费用？　　1、经营场所和库房地址费：经营场所可以用于注册营业执照，
    发布时间：2022-04-07   点击次数：680

  • 二类医疗器械经营许可证备案

    　　什么是第二类医疗器械备案?　　以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。　　第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?　　1、经营第二类医疗器械产品的，经营
    发布时间：2022-04-06   点击次数：421

  • 西安办理二类医疗器械经营备案流程和要求

    　　引言：医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件，大家一起来看一下办理二类医疗器械经营备案流程和要求。　　一、医疗器械经营备案事项名称　　第二类医疗器械经营备案(含变更)　　二、办理依据　　1、《医疗
    发布时间：2022-04-06   点击次数：659

  • 西安办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条...

    　　办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件：　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
    发布时间：2022-04-02   点击次数：676

  • 医疗器械许可证经营范围如何分类的？什么是一类二类三...

    　　医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希翼能有所帮助。　　医疗器械的分类：　　第一类医疗器械包括：　　通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不
    发布时间：2022-04-02   点击次数：861

  • 西安代理记账企业提醒报税记账的注意事项有哪些

    西安代理记账企业提醒报税记账的注意事项有哪些1、有些代理记账企业没有与委托单位签订正式的委托代理合同，对双方的权利、义务缺少明确的规定，在实际工作中遇到异议时，往往无法分清责任。因此在选择代账企业的时候，企业就要更加谨慎。2、个别“代理
    发布时间：2022-04-01   点击次数：44
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