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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安长安区办理二类医疗器械经营许可证

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类三类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  
    发布时间:2022-02-17   点击次数:682

  • 西安二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件

       年前收到小伙伴们的私信,说想要新办企业,做医疗投资行业的,想要了解一下申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理。今天呢,小编就借着新年开工的暖暖福气,给小伙伴么科普一下:办理三类医疗器械经营许可证要具备什么条件?祝大家
    发布时间:2022-02-16   点击次数:681

  • 医疗器械企业销售备案的主要意义是什么

      医疗器械的使用在如今已经是极为常见的了,大家在平时生活中的也会接触到一些普通的医疗器械,例如:隐形眼睛、输液针管等等,可以说使用的频率很高,也正是因为如此,相关部门对于医疗器械的管理才会极为严格,这既是对群众生命健康的保护,也是对行业的
    发布时间:2022-02-16   点击次数:659

  • 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功
    发布时间:2022-02-15   点击次数:796

  • 第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2022-02-15   点击次数:909

  • 西安市碑林区第三类医疗器械经营许可证办理流程

    医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《医
    发布时间:2022-02-14   点击次数:930

  • 想要开医疗器械企业需要办理什么手续

      想要开医疗器械企业首先需要一个营业执照,其次就看你的售卖的器械属于几类医疗器械了以下是具体器械分类:  一类—不用办理医疗器械经营许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手
    发布时间:2022-02-14   点击次数:670

  • 如何办理三类医疗器械经营许可证

      申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (
    发布时间:2022-02-11   点击次数:684

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理时间

    医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发需要提交以下资料(40个工作日):  1.医疗器械经营许可申请表  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  3.质量负责人简历  4.组织机构与部门设置说明  5.经营
    发布时间:2022-02-11   点击次数:696

  • 医疗器械经营许可证申请条件及适应范围?

    企业法定代表人、企业负责人。2.具有与经营范围相适应的独立经营场所。3.具有与经营相适应的存储条件。4.具有相关专业人员2-3名以上(根据类别不同)。5.具备对经营产品技术培训及售后的能力。6.遵守国家及地方法律,健全制度,并严
    发布时间:2022-02-10   点击次数:642

  • 西安代办医疗器械经营许可证不成功不收费

      西安办理以下销售医疗器械的情况:  一类医疗器械销售,不需要备案  二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证  三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证  如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医
    发布时间:2022-02-10   点击次数:682

  • 西安第二类医疗器械经营备案(含变更)材料流程

      一、医疗器械经营备案事项名称  第二类医疗器械经营备案(含变更)  二、办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条;  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第十二条;  3、《关
    发布时间:2022-02-09   点击次数:930

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