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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安办理三类医疗器械许可证的流程

    　　1、申请人提交申请资料到相关部门；　　2、相关部门受理申请人的申请；　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核　　4、准予颁发三类医疗器械许可证。代办电话微信18182420301
    发布时间：2021-11-08   点击次数：715

  • 西安办理三类医疗器械许可证的要求

    　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；　　2、人员要求：需要有3名相关人员（企业负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；　　4、其他相关法
    发布时间：2021-11-08   点击次数：726

  • 西安医疗器械经营许可证延续代办

    　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委
    发布时间：2021-11-05   点击次数：793

  • 西安医疗器械经营许可证受理条件

    　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；　　（二）具有与经营范围和经营规模相
    发布时间：2021-11-05   点击次数：409

  • 销售体外诊断试剂需要办理医疗器械经营许可证吗？

    　　按照医疗器械经营管理办法，销售第二类体外诊断试剂主要办理第二类医疗器械经营备案凭证，备案范围应包括6840大类；销售第三类体外诊断试剂需要办理医疗器械经营许可证，经营许可范围应包括6840大类。　　体外诊断试剂经营企业办理医疗器械经营许
    发布时间：2021-11-04   点击次数：506

  • 医疗器械经营许可证准备资料

    准备资料：　　1、实际经营场地租赁合同及备案证明（面积80平以上）　　2、营业执照　　3、公章　　4、经营场地，仓库平面图（仓库可以和经营场地在一起）　　5、质量负责人，学历证明（大专及以上医学相关专业，从事医疗器械三年以上）劳动合同，工作
    发布时间：2021-11-04   点击次数：681

  • 西安代办二类医疗器械备案凭证多少钱

    办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4..组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明;6.经营场
    发布时间：2021-11-03   点击次数：294

  • 西安医疗器械三类的办理需要准备哪些资料？

    　　医疗器械三类需要的资料：　　1、执照正副本原件　　2、公章　　3、产权及租房合同复印件　　4、法人身份证原件复印件　　5、质量负责人身份证原件复印件及毕业证原件（因为有冻库必须是临床检验专业）　　6、所有从事经营人员的健康证原件及对应人
    发布时间：2021-11-03   点击次数：652

  • 西安无地址注册医疗器械经营许可证

    　　申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：　　1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);　　2.《营业执照》(复印件);　　3.组织机构代码证(复印件);　　4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间：2021-11-02   点击次数：669

  • 国家对医疗器械是按着危险的程度以及保存的方法进行分...

    　　第一类是危险程度低，实施常规保存管理可以保证其安全、有用的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、外科手套、纱布绷带、引流袋等。　　第二类是具有中度危险，需要严厉控制管理以保证其安全、有
    发布时间：2021-11-02   点击次数：898

  • 西安无地址注册医疗器械经营许可证

    　　西安医疗器械经营许可证分为：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械；医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    发布时间：2021-11-01   点击次数：897

  • 西安办理医疗器械经营许可证可提供地址

    　　1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；　　2、市医疗器械经营许可证申请表；　　3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，企业名称，住所与营业执照一致）；　　4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简
    发布时间：2021-11-01   点击次数：690
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