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西安医疗器械许可证办理

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  • 医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办...

    医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办理的要求1、按照要求准备材料为了快速申请二类医疗器械许可证，要根据相关部门要求准备材料，所有材料都要准备充分完全，并且保证提供所有材料真实合法，承担法律责任。例如仓储场所先容，以及法人信息复
    发布时间：2021-10-29   点击次数：56

  • 西安资质代办企业先容医疗器械经营备案凭证与医疗器械...

    西安资质代办企业先容医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别一、从作用来说，第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：大家国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营一类医疗器械不需
    发布时间：2021-10-29   点击次数：46

  • 西安资质许可办理所需资料（三类《医疗器械经营许可证...

    　　所需资料：　　1、企业营业执照、公章；　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件、电话；　　3、人员花名册（法人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护人员、库管、销售、售后、财务）（每个人的
    发布时间：2021-10-29   点击次数：675

  • 西安办理医疗器械经营许可证可提供地址

    　　1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；　　2、医疗器械经营许可证申请表；　　3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，企业名称，住所与营业执照一致）；　　4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历
    发布时间：2021-10-29   点击次数：837

  • 第一类医疗器械生产备案要求

    　　第一类医疗器械生产备案要求：　　从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。　　企业应具备的条件:　　1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技
    发布时间：2021-10-28   点击次数：893

  • 一类医疗器械产品备案需要什么资料？

    一类医疗器械产品备案需要什么资料？相关规定：《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十条　第一类医疗器械
    发布时间：2021-10-28   点击次数：676

  • 医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）变更所需材料

    　　一般情况：　　注意事项1.《医疗器械经营许可变更申请表》一式2份（复印件1份）　　注意事项2.《医疗器械经营企业许可证》原件（原件正本（收取）1份,原件副本（收取）1份）　　注意事项3.《营业执照》（许可经营范围必须包含
    发布时间：2021-10-27   点击次数：888

  • 医疗器械经营许可证延续所需材料

    　　　一、申请与受理条件　　1．《医疗器械经营许可延续申请表》；　　2．营业执照复印件（交验原件）；3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）　　4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对于统一采购
    发布时间：2021-10-27   点击次数：886

  • 医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别？

    　　医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别？　　根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。　　医疗器械批发，是指将医疗器械
    发布时间：2021-10-26   点击次数：1343

  • 西安三类《医疗器械经营许可证》办理

    　　所需资料：　　1、企业营业执照、公章；　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件、电话；　　3、人员花名册（法人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护人员、库管、销售、售后、财务）（每个人的
    发布时间：2021-10-26   点击次数：678

  • 医疗器械经营许可证法人、企业负责人和质管员考试的内...

    　　《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说
    发布时间：2021-10-25   点击次数：645

  • 西安一类医疗器械生产许可证生产备案怎么办

    　　所需条件：　　1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；　　2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；　　3.有保证医疗器械质量的管理制度；　　4.有与生产的医疗器械相适应的
    发布时间：2021-10-25   点击次数：628
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