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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安二类医疗器械经营备案办理大概需要多久？

    一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照，只需办理备案凭证即可。　　二类医疗器械经营许可证怎么办理？大概需要多久？　　申请　　申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申请材料符合规定要求的，予以受理，
    发布时间：2021-08-18   点击次数：859

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

    　　按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。　　1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间：2021-08-18   点击次数：906

  • 西安三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求

    　　经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上　　经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间：2021-08-17   点击次数：674

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

    　　1、营业执照复印件;　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;　　3、组织机构与部门设置说明;　　4、经营范围、经营方式说明;　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间：2021-08-17   点击次数：836

  • 渭南办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件

    　　陕西省办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件需达到以下要求，根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本办法的规定申请注册或办理备案。第三条医疗器械注册
    发布时间：2021-08-16   点击次数：896

  • 西安二类医疗器械经营备案材料

    　　西安二类医疗器械经营备材料：　　1、营业执照和组织机构代码证复印件　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件　　3、组织机构与部门设置说明　　4、经营范围、经营方式说明　　5、经营场所、库房地址的地理位
    发布时间：2021-08-16   点击次数：626

  • 西安企业注销办理为什么都找机构来完成

    西安企业注销办理为什么都找机构来完成1、注销来回跑的次数多，且注销材料要求多注销企业要往返国税和、地税、以及市场监督局、银行等机构，还要进行公示，消耗时间不说且在这些部门要来回奔跑，要准备充足的资料包括整理企业所有的账本、凭证、财务报表，上
    发布时间：2021-08-13   点击次数：55

  • 西安企业注销代办流程是什么样的

    西安企业注销代办流程是什么样的一、企业清算备案：清算注销包括包括终止生产经营销售活动、了结企业事务、了结民事诉讼、清理债权和债务和分配剩余财产等。二、登报：在当地工商局认可的报纸进行登报，内资企业只需登报一次，外资企业需要登报3次。三、税务
    发布时间：2021-08-13   点击次数：53

  • 第二类医疗器械备案代办

    　　什么是第二类医疗器械备案?　　以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。　　第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?　　1、经营第二类医疗器械产品的，经营
    发布时间：2021-08-13   点击次数：890

  • 二类医疗器械备案代办要花多少钱？

    　　医疗行业是高收入行业，特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低，花费和上市周期也不会太过分，但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全，绝对马虎不得的。那么上市前到销售的过程中绝
    发布时间：2021-08-13   点击次数：890

  • 西安办理医疗器械经营许可证的步骤

    　　第一阶段，申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）　　第二阶段，现场审查
    发布时间：2021-08-12   点击次数：687

  • 西安办理医疗器械经营许可证条件

    　　办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件：　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
    发布时间：2021-08-12   点击次数：633
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