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西安医疗器械许可证办理

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  • 申请医疗器械经营企业许可证具备条件与办理资

      医疗器械经营企业许可证是经营医疗器械行业必备的证件,就如你要创业,必须有经营许可证一个道理,二类以及三类医疗器械经营企业应像当地政府的药品监督管理部门备案,经审核通过,并发给医疗器械经营企业许可证才可,下面小编为大家先容医疗器械经营企业
    发布时间:2021-07-19   点击次数:894

  • 医疗器械的售后难点及管理标准

      医疗器械是比较重要的一个器械中心,现在医疗器械的售后服务一直不完善,主要是在售后工作中的难点比较大,首先是医疗器械的多样性,其次是涉及的部门多、工程师资质不同等问题。医疗器械需要有完善的管理系统,要做到摆放整齐,设立明显的标识,保证仓库
    发布时间:2021-07-19   点击次数:857

  • 办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

    办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求1、一类——不用办理医疗器械许可证一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品
    发布时间:2021-07-16   点击次数:50

  • 西安医疗器械许可证代办需要什么资质

    西安医疗器械许可证代办需要什么资质1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4工商行
    发布时间:2021-07-16   点击次数:432

  • 西安企业注册代办医疗器械企业注册需要做哪些工作?

      西安企业注册代办医疗器械企业注册需要做(一)医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内;(三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要(一)医疗器械注册申
    发布时间:2021-07-16   点击次数:640

  • 西安注册医疗器械企业法人的要求是什么

      (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关常识。  (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售
    发布时间:2021-07-16   点击次数:882

  • 医疗器械经营许可证申请资料须知

      医疗器械经营许可证申请资料须知:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2.具有与经营
    发布时间:2021-07-15   点击次数:824

  • 西安医疗器械二类经营备案代办

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-15   点击次数:834

  • 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-07-14   点击次数:837

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-14   点击次数:636

  • 西安三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经...

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机App及辅助设备、电子产品、学问用品
    发布时间:2021-07-13   点击次数:899

  • 西安第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?

    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库
    发布时间:2021-07-13   点击次数:659

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