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西安医疗器械许可证办理

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行业资讯

  • 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械的基本质量特性有...

    根据产品质量法的说明,产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性,其侧重点也不相同。医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品,它的基本质
    发布时间:2018-10-24   点击次数:520

  • 代办医疗器械许可证机构认为医疗器械标准有哪些?

    代办医疗器械许可证机构指出医疗器械标准分为国家标准和行业标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而
    发布时间:2018-10-17   点击次数:440

  • 医疗器械生产许可证办理,西安医疗器械许可证办理机构...

    西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械生产许可证办理应符合的条件有(1)持有本企业的《医疗器械注册证》。(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条
    发布时间:2018-10-12   点击次数:682

  • 购买家用医疗器械,代办医疗器械许可证机构认为需要注...

    代办医疗器械许可证机构认为消费者在购买家用医疗器械时应注意以下事项:一看:在购买时,消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》,不要向个人或无经营许可证的单位购买。二查:在购买时,消费者应仔细查验该产品相关资料,如包装上印有的生
    发布时间:2018-09-27   点击次数:359

  • 医疗器械怎么维护?医疗器械许可证办理机构告诉你

    医疗器械许可证办理机构认为所谓的日常维护,具体指的就是器械消毒与清洗、烘干。在使用医疗器械以后,需要放入到消毒液当中,并控制浸泡的时间,一般情况下在15-20分钟。随后,需使用清水进行冲洗,最后要擦洗干净。部分医疗器械在使用以后,很容易沾染
    发布时间:2018-09-19   点击次数:456

  • 代办医疗器械许可证机构先容医疗器械使用维修管理对策...

    代办医疗器械许可证机构先容医疗器械使用维修管理对策。医疗器械的价值要得到充分的发挥,维修要及时,管理要全面,在医疗器械维修使用管理的现状基础上分析具体的维修管理对策,可以将现存的问题做全面性的处理,这样,器械使用价值会得到显著的提升。&n
    发布时间:2018-09-12   点击次数:392

  • 概况西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审...

    西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审查规定一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注
    发布时间:2018-09-05   点击次数:414

  • 医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答(一...

    一、何时申报医疗器械延续注册?医疗器械许可证办理机构表示根据2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条规定,医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提
    发布时间:2018-08-29   点击次数:460

  • 西安医疗器械许可证办理中家用医疗器械种类有哪些?

    大家都知道。家用医疗器械的产品是有很多分类的;对于那些了解家用医疗器械产品的人来说,可能对于这些产品并不是那么的陌生,而对于那些不了解家用医疗器械产品的朋友们来说,确实是有点陌生了。接下来,西安医疗器械许可证办理机构就给大家先容下:家庭保健
    发布时间:2018-08-22   点击次数:401

  • 代办医疗器械许可证企业告诉你销售医疗器械需要什么资...

    医疗器械作为医疗领域内的行业分支,有所不同,它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等,现如今网络上不仅可以订餐、购物,老百姓还可以通过购买部分医疗器械,那么,代办医疗器械许可证企业认为销售医疗器械应该注意哪些问题?我国医疗器械分类是按照风
    发布时间:2018-08-15   点击次数:408

  • 医疗器械许可证办理过程中对医疗器械认识存在哪些误区...

    在医疗器械许可证办理过程中对于医疗器械相信很多人都不太了解,甚至产生误区,下面给大家先容其中的一些问题:1、误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,需要医务人员才能使用。其实,依据风险程度,国家将医疗器械分为三类,其中第一类医
    发布时间:2018-08-08   点击次数:365

  • 西安医疗器械许可证办理常见误区有哪些?

    西安医疗器械许可证办理的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库,不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员,比如临床,医疗专业,再不济也得是计算机专业,持有以上专业的证书。这三个人别觉得无
    发布时间:2018-08-01   点击次数:385

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