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西安医疗器械许可证办理

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  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证材料

      申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (
    发布时间:2020-10-19   点击次数:580

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营企业许可证代办服务机构

      行政许可内容  1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)  2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的  设定许可的法律依据  1、《医疗器械监督管理条例》;  2、《医疗器械经营企业许可
    发布时间:2020-08-17   点击次数:786

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营企业许可证变更程序

      (一)申报条件  1.申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查;  2.申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查,但已结案的;或者已履行处罚的;  (二)申报材料(一式两份)  1.许可事项的变更:  ⑴《医疗器械经营企业许
    发布时间:2020-05-07   点击次数:974

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证到期怎么办?

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2020-04-30   点击次数:727

  • [企业资讯] 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序

      第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。  第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级
    发布时间:2020-04-28   点击次数:468

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证审批流程

      医疗器械经营企业许可证审批流程一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证第二、三类核发许可程序:1、申请与受理1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到市药品监督管理)  医疗器械经营企业许可证审批流程  一、许可项目名称:医疗器械经营
    发布时间:2020-04-14   点击次数:504

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证管理办法

    医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总  则  第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。  第三条 经营第二类、第三
    发布时间:2020-03-31   点击次数:608

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范

    《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804眼科手术器械6815注射穿刺器械6821医用电子仪器6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6
    发布时间:2020-01-09   点击次数:521

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营企业许可证核发怎么办理?

      西安第三类医疗器械经营企业许可证核发办理设定依据:《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号发布,2014年3月7日第680号修订,2017年5月4日予以修改)第二十九条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营
    发布时间:2019-12-19   点击次数:804

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证专业医疗资质代理办理

      经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的App)所需要的证件。  定义  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的App;其用于人体体表及体内的作用
    发布时间:2019-12-18   点击次数:486

  • [企业资讯] 如何申请医疗器械经营企业许可证

      申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
    发布时间:2019-11-11   点击次数:538

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证办理

      申办的材料目录  01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)  02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件  03.质量管理人员个人简历  04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图  05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积
    发布时间:2019-10-23   点击次数:601

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证办理

      很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天,天霖财税就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。  一、医疗
    发布时间:2019-10-10   点击次数:620

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证的变更资料是什么

      《医疗器械经营企业许可证》的变更分为登记事项变更和许可事项变更,登记事项的变更包括企业名称和法人的变更两项,其余五项的变更是许可事项的变更。所有变更事项15个工作日内办结完毕。  一、登记事项的变更需要先到工商局变更,然后按以下程序进行
    发布时间:2019-08-02   点击次数:455

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