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西安医疗器械许可证办理

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  • [行业资讯] 西安注册三类医疗器械企业需要符合哪些条件?

    西安注册三类医疗器械企业需要符合哪些条件?西安医疗器械企业的要求如下:1、企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)2、企业人员需提供身份证正反复印件、学
    发布时间:2023-04-07   点击次数:14

  • [行业资讯] 二类医疗器械经营备案所需资料有哪些?

    二类医疗器械经营备案所需资料有哪些?资料详情:◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;◆法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;◆组织机构与部门设置说明;◆经营范围、经营方式说明;◆经营场
    发布时间:2023-04-07   点击次数:14

  • [行业资讯] 天霖小编分享医疗器械三类经营许可证办理流程。

    天霖小编分享医疗器械三类经营许可证办理流程。医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构
    发布时间:2022-12-23   点击次数:21

  • [行业资讯] 天霖小编分享办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

    天霖小编分享办理医疗器械经营许可证需要什么条件?医疗器械经营许可证的条件:1、企业负责人应具有高中以上学问程度;2、质量管理人员应当具有相关大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学类大学专科(含)以上学历或中级以上
    发布时间:2022-12-23   点击次数:25

  • [行业资讯] 小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件

    小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件陕西天霖小编总结了办理《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、
    发布时间:2022-11-03   点击次数:22

  • [行业资讯] 西安资质代办企业先容医疗器械经营许可证到底是什么

    西安资质代办企业先容医疗器械经营许可证到底是什么医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政
    发布时间:2022-11-03   点击次数:35

  • [企业资讯] 办理医疗器械许可证流程,需要什么资料?

    办理《医疗器械经许可证营许可证》所需材料:1.营业执照原件一份,《医疗器械经营许可证申请表》2.营业执照复印件的《营经营业执照》;3.组织机构代码证复印件;4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;5.质量管理
    发布时间:2022-09-15   点击次数:681

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证是什么?

    医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的App)所需要的证件,是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
    发布时间:2022-09-15   点击次数:888

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理所需材料

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2022-09-14   点击次数:633

  • [企业资讯] 无证经营第三类医疗器械受处罚

    珠海市斗门区市场监管局查处斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械案2022年7月11日,珠海市斗门区市场监管局依法对斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械的违法行为作出行政处罚,没收一批违法生产经营的第三类医疗器械并处罚款10,
    发布时间:2022-09-13   点击次数:673

  • [企业资讯] “卖车卖房”,需要有《医疗器械经营许可证》?

    9月2日,国家药监局网站发布一则复函,内容是函复黑龙江药品监管局致函的《关于汽车销售企业经营的救护车中含有医疗器械产品是否应办理经营资质的请示》,函复如下:一、根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条和第四十二条规定,从事第二类医疗器械经营的
    发布时间:2022-09-13   点击次数:674

  • [企业资讯] 如何办理三类医疗器械经营许可证

    申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地
    发布时间:2022-09-09   点击次数:682

  • [企业资讯] 美瞳属不属于医疗器械?商家具有怎样的资质才可以销售?

    美瞳属于第三类医疗器械,第三类医疗器械是需要较高安全级别的医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工肾这些需要植入体内的器械。其生产企业需要取得药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。消费者在选购美
    发布时间:2022-09-09   点击次数:675

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理条件及流程

      一、医疗器械经营许可证分类  1、一类——不用办理医疗器械许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部
    发布时间:2022-09-08   点击次数:682

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案许可办理(第三类许可、第二类备案)

      一、医疗器械经营企业新办、换发、变更、补发、注销《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业新办、变更、补发、标注《第二类医疗器械经营备案凭证》设定依据:  (一)《医疗器械监督管理条例》  (二)《医疗器械经营监督管理办法》  (三)《医
    发布时间:2022-09-08   点击次数:675

  • [企业资讯] 申请医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

      申请医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发  1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;  3)质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简
    发布时间:2022-09-07   点击次数:634

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有

    二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。  二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有:  1、第二类医疗器械经营备
    发布时间:2022-09-07   点击次数:671

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证代办

      二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。  二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有:  1、第二类医疗器械经
    发布时间:2022-09-06   点击次数:887

  • [企业资讯] 医疗器械许可证代办

      西安医疗器械许可证企业经营二类、三类医疗器械产品,需要办理相关的资质,二类医疗器械产品对应的是二类医疗器械经营备案,三类医疗器械产品对应的是三类医疗器械经营许可证,两个资质的办理大同小异,但也有一些区别。  西安医疗器械许可证代办以上两
    发布时间:2022-09-06   点击次数:688

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经营许可证办理所需材料:  1、相
    发布时间:2022-09-05   点击次数:673

  • [企业资讯] 西安顺宇医疗器械有限企业因多项违规被罚

    中国质量资讯网讯近日,信用中国(陕西西安)官网公示的行政处罚信息显示,西安顺宇医疗器械有限企业销售经抽检不合格医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》(2017修订版)第六条之规定;经营医疗器械时未完全履行进货查验义务的行为
    发布时间:2022-09-02   点击次数:624

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      每家商店都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?  医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。
    发布时间:2022-09-02   点击次数:880

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》证办理流程

      1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。  医疗器械经营企业应当符合下列条件  1、房屋必须是商业用房;  2、如果从事冷藏物品经营,验收员必须是具有检验员资质。  3、与经
    发布时间:2022-09-01   点击次数:658

  • [企业资讯] 西安各区代办三类医疗器械经营许可证快速简单办理

      医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理。医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和
    发布时间:2022-09-01   点击次数:676

  • [企业资讯] 申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

      1、工商营业执照。  2、申请报告。  3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。  4、经营场所、仓库布局平面图。  5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复
    发布时间:2022-08-31   点击次数:677

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证要求

      地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3,体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少40立方;4,人员要求:三名本科学
    发布时间:2022-08-31   点击次数:683

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案凭证申请条件

    一)、具有2名以上相关工作人员;  (二)、具有超过70平以上的经营场所;  (三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;  (四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;  (五)、
    发布时间:2022-08-30   点击次数:670

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》开办办事指南

    一、项目名称拟开办的第三类医疗器械经营企业二、法律法规依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》三、办事程序申请-受理-审核-发证四、申请对象条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或
    发布时间:2022-08-29   点击次数:634

  • [企业资讯] 如何代办医疗器械经营许可证?

       医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支撑和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?  经营医疗器械资质主要有:  1、具有与经营范围和经营规模相适应
    发布时间:2022-08-29   点击次数:669

  • [企业资讯] 第一类医疗器械产品首次备案

    一般情况:注意事项1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份)注意事项2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份)注意事项3.产品技术要求(电子件1份,复印件1份)注意事项4.产品检验报告(电子
    发布时间:2022-08-25   点击次数:621

  • [企业资讯] 一、一二三类医疗器械许可证是什么

    一类—不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没
    发布时间:2022-08-24   点击次数:880

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证分类解析

      一、医疗器械经营许可证的分类:  1、第一类:通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械;  2、II类:应控制其安全性和有效性的医疗器械;  3、第三类:植入人体;支撑和维持生命;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械
    发布时间:2022-08-24   点击次数:678

  • [企业资讯] 第三类医疗器械涵盖范围

      第三类医疗器械涵盖范围:  6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科
    发布时间:2022-08-23   点击次数:938

  • [企业资讯] 医疗器械经营资质去哪办理呢?

    经营一类医疗器械产品不需要许可和备案,在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理,二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。
    发布时间:2022-08-23   点击次数:662

  • [企业资讯] 什么是前置审批、后置审批?

    前置审批:在企业已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册企业。后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根
    发布时间:2022-08-22   点击次数:660

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》办理需要的材料

    《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。一、《医疗器械经营许可证》办
    发布时间:2022-08-22   点击次数:669

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证基本条件

      申请第三类医疗器械经营许可证基本条件有:  1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员  2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所  3、具备与医疗器械相适应的质量管理
    发布时间:2022-08-19   点击次数:629

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理?

      办理流程:申请、提交材料、登记、审核、完成  办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?  二类医疗器械经办手续,现在只需要备案,不需要办理许可证。  经营三类医疗器械的,应当向所在地有关部门提出申请,并提供以下资料:  1.营业执照副本
    发布时间:2022-08-19   点击次数:662

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-08-18   点击次数:883

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可申请材料

    (一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份;(二)《营业执照》复印件1份;(数据共享自动获取)(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份(四)企业组织机构与部门设置说明1份(
    发布时间:2022-08-17   点击次数:918

  • [企业资讯] 医疗器械企业申请条件

    (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器
    发布时间:2022-08-17   点击次数:663

  • [企业资讯] 医疗器械一二三类包括范围

     1类包含的设备有:  手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等  2、二类医疗器械设备有:  体温计
    发布时间:2022-08-16   点击次数:901

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证申请资料编号

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2022-08-16   点击次数:659

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案人员有要求

    对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人可兼任企业负责人;2、质量负责人需要有大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。3、售后需要有中专
    发布时间:2022-08-05   点击次数:756

  • [企业资讯] 医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

      序号项目具体要求  1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址最好位于同一个区  2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库  3专业人员具有医疗器械相关专业的人员  4经营设施、设备经营医疗器械企业所
    发布时间:2022-08-05   点击次数:629

  • [企业资讯] 医疗器械产品备案常见问题

    常见问题1.临床评价资料指的是?回答:临床评价资料需包含以下内容:①详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/常识/培训;预期与其组合使用
    发布时间:2022-08-03   点击次数:669

  • [企业资讯] 医疗器械生产许可证代办服务

    医疗器械生产许可证申请条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》;(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等
    发布时间:2022-08-02   点击次数:695

  • [企业资讯] 办理一类医疗器械产品备案

    办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:  一类医疗器械产品备案;  1、执照、公章  2、产品风险分析报告;  3、产品技术要求;  4、产品符合国家行业标准清单;  5、产品检测报告;  6、临床评价资料;  7、产品说明书及标签
    发布时间:2022-08-01   点击次数:663

  • [企业资讯] 二三类医疗器械经营许可证的办理条件

     1类包含的设备有:  手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等  2、二类医疗器械设备有:  体温计
    发布时间:2022-08-01   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证如何办理?

      一、什么类型的企业需要办理医疗器械经营许可证?  首先要知道一点,医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类。其中一类医疗器械不用办理经营许可证,二类需要做经营许可备案,只有三类才需要办理医疗器械许可证。  第二类医疗器械是具有中度风险,需
    发布时间:2022-07-29   点击次数:679

  • [企业资讯] 高新区办理三类医疗器械经营许可证需要哪些材料?

      很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能销售。那么办理三类医疗器械经营许可证的申请材料应该准备什么?今天给大家分享三类医疗器械经营许可证所需要的申请材料。  准备申请材料如下:  1、医疗器械经营许可
    发布时间:2022-07-29   点击次数:670

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证西安哪里办

      一、受理范围  1.企业。  2.符合下列全部条件,可提出申请:  1)符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条的规定:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有
    发布时间:2022-07-28   点击次数:664

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案所需资料

      资料详情:  ◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  ◆法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  ◆组织机构与部门设置说明;  ◆经营范围、经营方式说明;  ◆经营场所、库房地址
    发布时间:2022-07-27   点击次数:708

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申报所需资料

      从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复
    发布时间:2022-07-27   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安注册三类医疗器械企业需要符合哪些条件?

      西安医疗器械企业的要求如下:  1、企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)  2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职
    发布时间:2022-07-26   点击次数:929

  • [企业资讯] 三类医疗器械资质申办条件讲解

      三类医疗器械资质对于不同的类需要的资质也会不一样,如一二类的备案,注册等,三类的经营,对于三类管控的更加严格,下面来详细的看一下。  具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专
    发布时间:2022-07-26   点击次数:661

  • [企业资讯] 办理二类医疗器械备案人员条件

    仅办理二类医疗器械,实际仅需2人即可  (1)法人可以兼任企业负责人,不要求必须是医学相关专业;  (2)质量负责人可以兼任质量管理机构负责人,要求须是医学相关专业;  *上述医学相关专业是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物
    发布时间:2022-07-25   点击次数:709

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的许可规定是什么

      从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。  法律依据:医疗
    发布时间:2022-07-25   点击次数:672

  • [企业资讯] 办理医疗器械许可证流程,需要什么资料?

    办理《医疗器械经许可证营许可证》所需材料:1.营业执照原件一份,《医疗器械经营许可证申请表》2.营业执照复印件的《营经营业执照》;3.组织机构代码证复印件;4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;5.质量管理
    发布时间:2022-07-22   点击次数:666

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理

    一类医疗器械无需办理,二类只做备案,三类需要办理医疗器械许可证。办理三类医疗器械许可证需要注意的是面积不小于40平方米。办理医疗器械经营许可证需要具备哪些条件?医疗器械经营许可证的材料1、医学条件相关专业三个以上学历以上(含大专)以上文凭产
    发布时间:2022-07-22   点击次数:631

  • [企业资讯] 未央区医疗器械经营许可证延续代办

    延续提交材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理
    发布时间:2022-07-21   点击次数:874

  • [企业资讯] 莲湖区医疗器械经营许可证延续提交材料

    延续提交材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理
    发布时间:2022-07-21   点击次数:658

  • [企业资讯] 雁塔区医疗器械经营许可证?延续提交材料

    延续提交材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理
    发布时间:2022-07-20   点击次数:726

  • [企业资讯] 高新区医疗器械经营许可证延续提交材料

    《医疗器械经营许可证》延续提交材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经
    发布时间:2022-07-20   点击次数:656

  • [企业资讯] 新城区第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料

    1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明;
    发布时间:2022-07-19   点击次数:620

  • [企业资讯] 碑林区第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料

      1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说
    发布时间:2022-07-19   点击次数:464

  • [企业资讯] 申办二、三类医疗器械经许可证营许可证需要具备什么条件,如何办理?

    申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适流程应的质量管理机构或者专职质量管理人员流程。质量管理人员应当具有国家认可的相关流程专业学历或者职称;二、流程具有与经营规模和经营范围相适应的相对办理独立的经营场所;三、具办理有与经营规模和经营范围
    发布时间:2022-07-18   点击次数:660

  • [企业资讯] 二级医疗器械经营许可证办理条件?

    从事二级医疗器械经办理营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质办理量管理机构或者质量管理人员,质量管理人许可证员应当具有国家认可的相关专业学历或者职许可证称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。《医疗
    发布时间:2022-07-18   点击次数:621

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证办理条件和资料要求

      医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。  关于第三类医疗器械经营许可的几点说明:  办理条件:  1、到工商部门取得营业执照; 
    发布时间:2022-07-15   点击次数:697

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证找哪个部门办理?

      根据《省医疗器械监督管理规定》1、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。符合规定条件的,予以备案并发给第二类医疗器械经营备案凭证。备案机关应当自备案之日起3个月内对备
    发布时间:2022-07-15   点击次数:696

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》延续提交材料

    《医疗器械经营许可证》延续提交材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经
    发布时间:2022-07-14   点击次数:645

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》核发提交材料

    《医疗器械经营许可证》核发提交材料:1、医疗器械经营许可申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场
    发布时间:2022-07-14   点击次数:663

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理?

    1、办理所需资料:(1)《医疗器械经营企业许可申请表》;(2)资格证明;(3)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;(4)质量管理人的资格证明;(5)售后服务人员的资格证明。2
    发布时间:2022-07-13   点击次数:679

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程

      每家商店都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随小编一起在下文中进行了解。  医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所
    发布时间:2022-07-13   点击次数:666

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的许可办理规定

      医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业引导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。  法律依据  《医疗器械经营监督管理办法》第七条  从事医疗器械经营,
    发布时间:2022-07-12   点击次数:666

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理快速拿证方案

      医疗器械经营许可证办理想快速拿证的技巧与方案,首先大家要弄清楚医疗器械经营许可证申请对厂房、材料、人员等相关的要求根据相关法规要求做好准备在申请时才能快速审核通过。  一、医疗器械经营许可证办理最新场地属性要求:  医疗器械咨询根据《医
    发布时间:2022-07-12   点击次数:676

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案受理条件

    (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器
    发布时间:2022-07-11   点击次数:666

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证代办

      三类医疗器械经营许可证,是经营三类医疗器械必须要办理的证件,可以自己去办理,也可以找代理企业来代办。办理该证件流程繁琐,需要准备的资料也比较多,加上办理时间较长,所以一般企业都是委托代理企业来代办,这样只需要等着拿证即可。那么三类医疗器
    发布时间:2022-07-11   点击次数:684

  • [企业资讯] 医疗器械许可证所需信息

        1.医疗器械许可证申请表;  2.企业营业执照复印件;  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;  4.企业经营场所和仓库地址的地理位置图和平面图;  5.房屋租赁合同;  6.运行仪表的产品合格证和目录
    发布时间:2022-07-08   点击次数:660

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证现为后置审批

    医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。办理所需材料:1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权
    发布时间:2022-07-08   点击次数:638

  • [企业资讯] 医疗器械类型企业的注册流程

    医疗器械企业注册大体上包括七步流程,与一般企业注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械企业注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。医疗器械企业注册流程图
    发布时间:2022-07-07   点击次数:661

  • [企业资讯] 二类医疗器械网上备案流程

      医疗器械想要经营,需要进行相应的医疗器械注册,获得许可证,还有就是备案。以前可能需要到当地的工商局进行办理,现在没这么麻烦,只要在网上办就可以,方便省事。医疗器械网上备案,该怎么操作,小编下面和大家具体讲一下。  首先,二类医疗器械网上
    发布时间:2022-07-06   点击次数:905

  • [企业资讯] 申请三类医疗器械经营许可证的要求

      依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经
    发布时间:2022-07-06   点击次数:628

  • [企业资讯] 二类医疗器械许可备案办理需要多少钱

      经营的范围、经营方式申明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章(仅零售个品种连锁门店,上交注册证复印件);经营方式情况说明;  营业场所、库房地点:1)地理位置图(互联网地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内
    发布时间:2022-07-05   点击次数:684

  • [企业资讯] 办理第三类医疗器械经营许可证的条件

    一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护
    发布时间:2022-07-05   点击次数:671

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证怎么办理

      很多投资行业都想要涉足医疗行业当中,在这个之前大家需要办理医疗器械经营许可证,因为售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的,今天小编就为大家详细讲解一下三类医疗器械经营许可证怎么办理,快来看看吧!  医疗器械经营许可证关
    发布时间:2022-07-01   点击次数:682

  • [企业资讯] 医疗器械三类经营许可证办理条件流程和资料

      医疗器械第三方服务等行业市场的蓬勃发展,从事三类医疗器械经营就必须先办理三类医疗器械经营许可证,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。那办理医疗器械三类经
    发布时间:2022-07-01   点击次数:666

  • [企业资讯] 在西安办理三类医疗器械经营许可证办理费用要多少?

      办理申请注册医疗器械经营许可先确定下自己所售产品归为第几类医疗机械,然后了解下所需材料和人员要求,  因为办理全区医疗器械许时,首要的是本身企业有满足办理条件如以下参考材料  1、需要办理医疗器械许可的南昌企业营业执照  2、场地房产复
    发布时间:2022-06-30   点击次数:680

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料

      那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来大家一起来了解了解。  一、三类医疗器械许可证注册所需材料:  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械
    发布时间:2022-06-30   点击次数:633

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

    三类医疗器械经营许可证办理流程如下:  1.准备好需要的办理资料:  (1)《医疗器械经营企业许可申请表》;  (2)资格证明;  (3)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;  (4)质量管理人的资格证明;  (5)售后服务人员的资格
    发布时间:2022-06-29   点击次数:666

  • [企业资讯] 如何快速办理《医疗器械经营许可证》

      《医疗器械经营许可证》是经营第三类医疗器械企业的“身份证”,很多企业在办理该资质时,喜欢用时间和金钱来衡量办证的投入,这种做法您觉得正确吗?  从企业管理角度出发,投入的资金与时间是完成工作的重要因素。经营第三类医疗器械大部分企业的工作
    发布时间:2022-06-28   点击次数:673

  • [企业资讯] 医疗器械生产企业销售医疗器械是否需要《医疗器械经营许可证》

      医疗器械生产企业销售医疗器械分为三种情况:  1、销售自己注册的医疗器械,并且在自己的住所或者生产地址销售,是不需要办理医疗器械经营许可证的。  2、自己注册的医疗器械,如果不在自己的住所或者生产地址销售,则要办理医疗器械经营许可证。 
    发布时间:2022-06-28   点击次数:644

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》问题误解

      业内人士都知道,批发、零售或批零兼营第三类医疗器械,均需取得《医疗器械经营许可证》。  但企业在实际申办过程中,往往会由于申办人员专业度不足,反复整改造成人力、物力与时间的延误。最主要的原因就是人员对《医疗器械经营监督管理办法》(以下简
    发布时间:2022-06-27   点击次数:686

  • [企业资讯] 销售中医理疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

    中医理疗设备因为其悠久应用历史,监管也因为历史原因存在各种各样的情况,有些作为医疗器械监管,有些不作为监管。对于企业来说,销售中医理疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗?销售中医理疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗?我国医疗器械实行分类管理,
    发布时间:2022-06-27   点击次数:635

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》延续

      《医疗器械经营许可证》延续提交材料:  1、医疗器械经营许可延续申请表;  2、营业执照和组织机构代码证复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范
    发布时间:2022-06-24   点击次数:664

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经营许可证》核发提交材料:  1、医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照和组织机构代码证复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经
    发布时间:2022-06-24   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理流程、条件、资料

      西安办理二类医疗器械经营许可证代办的条件是那些,都需要那些资料?西安医疗器械经营许可证分为:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医
    发布时间:2022-06-23   点击次数:648

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。  2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营
    发布时间:2022-06-23   点击次数:638

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程

      办理医疗器械经营许可证有多复杂难办理,可能只有经历过的朋友才知道,流程繁复,多而杂乱,时间漫长,但是其实只要注意这些细节,办理起来还是挺轻松的。  让大家来看一看,需要注意哪些细节?  办理时间  关于医疗器械经营许可证申请中需要注意的
    发布时间:2022-06-22   点击次数:632

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      三类医疗器械经营许可证办理流程如下:  1.准备好需要的办理资料:  (1)《医疗器械经营企业许可申请表》;  (2)资格证明;  (3)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;  (4)质量管理人的资格证明;  (5)售后服务人员的
    发布时间:2022-06-22   点击次数:673

  • [企业资讯] 医疗器械生产许可证申请条件

      医疗器械生产许可证申请条件:  (1)持有本企业的《医疗器械注册证》;  (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对
    发布时间:2022-06-21   点击次数:682

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理

      《医疗器械经营许可证》核发提交材料:1、医疗器械经营许可申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经
    发布时间:2022-06-20   点击次数:660

  • [企业资讯] 西安专业代办医疗器械经营和生产许可证产品注册证

      天霖财税可为您快速办理医疗器械经营备案证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产备案证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证。  天霖财税是专业的医疗器械服务机构,因为只做医疗器械所以组建并培养了一大批医疗器械法律法规、产品技术、注册、质量
    发布时间:2022-06-20   点击次数:652

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证办理

      (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件
    发布时间:2022-06-17   点击次数:630

  • [企业资讯] 开办医疗器械经营企业必须具备的经营许可证该怎么办?

      医疗水平的进步离不开硬件设备的支撑,随着当前医疗器械行业正在我国快速发展,许多互联网企业选择进驻医疗器械业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业,那么今天小编就来告诉大家,开办医疗器械经营企业必须具备的医疗器械经营许可证该怎么办?  首
    发布时间:2022-06-17   点击次数:667

  • [企业资讯] 要办理三类医疗器械经营许可证要怎么做

      怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。  一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有
    发布时间:2022-06-16   点击次数:667

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      一、三类医疗器械经营许可证如何办理  1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。  2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须
    发布时间:2022-06-16   点击次数:676

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      每家商店都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什
    发布时间:2022-06-15   点击次数:877

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-06-15   点击次数:672

  • [企业资讯] 申请第二类医疗器械经营备案材料填写说明

      1、营业执照复印件应与原件相同,期限在有效期内;  2、企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,第二类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗,对从事诊断试剂、植介入医疗器械、角膜接触镜、
    发布时间:2022-06-14   点击次数:678

  • [企业资讯] 二类医疗器械网上备案流程

      医疗器械想要经营,需要进行相应的医疗器械注册,获得许可证,还有就是备案。以前可能需要到当地的工商局进行办理,现在没这么麻烦,只要在网上办就可以,方便省事。医疗器械网上备案,该怎么操作,小编下面和大家具体讲一下。  首先,二类医疗器械网上
    发布时间:2022-06-14   点击次数:679

  • [企业资讯] 2022三类医疗器械经营许可证办理(新)

      随着相关制度的逐步完善,市场环境的逐渐向好,医疗器械或将迎来喷涌爆发式的发展。最新政策要求:医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。今天大家就一起来看看,目前的政策背景下,三类医疗器
    发布时间:2022-06-13   点击次数:722

  • [企业资讯] 西安资质代办医疗器械经营许可证, 无隐形消费

      对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?北京诚安世纪拥有多年的医疗器械二类备案、三类许可证办理经验,同时提供符合药监局标准的经营场所以及管理人员资质,并且配备GSP认证的医疗器械管理系统
    发布时间:2022-06-13   点击次数:687

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办

    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  (三)组织机构与部门设置说明;  (四)经营范围、经营方式说明;  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
    发布时间:2022-06-10   点击次数:876

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证办理

      1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址要为同一地点;  2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库;  3人员具有医疗器械相关的人员;  4经营设施、设备经营医疗器械企业所需要的电脑、打印机等;  
    发布时间:2022-06-10   点击次数:639

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证-通用版-核发办事指南

    本办事指南为全国通用版,整理了大部分地区一般情况下的办理方式、办理流程、申报材料,协助大家了解申请《医疗器械经营许可证》的大致情况。详细的流程、材料等信息,需要查询所在地的政务服务网,搜索“医疗器械经营许可证”等关键词,查看官方
    发布时间:2022-06-09   点击次数:909

  • [企业资讯] 开办医疗器械经营企业必须具备的经营许可证该怎么办?

      医疗水平的进步离不开硬件设备的支撑,随着当前医疗器械行业正在我国快速发展,许多互联网企业选择进驻医疗器械业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业,那么今天小编就来告诉大家,开办医疗器械经营企业必须具备的医疗器械经营许可证该怎么办?  首
    发布时间:2022-06-09   点击次数:714

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案流程

      取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案,应当在医疗器械生产经营许可(备案)信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后,加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药
    发布时间:2022-06-08   点击次数:733

  • [企业资讯] 怎么办理医疗器械经营许可证

      1、办理所需材料  (1)企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  (2)医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  (3)质量管理文件等;  (4)2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简
    发布时间:2022-06-08   点击次数:661

  • [企业资讯] 经营什么类型的产品需要办理医疗器械二类备案?

    二类医疗器械备案经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手
    发布时间:2022-06-07   点击次数:634

  • [企业资讯] 第二类医疗器械备案凭证办理流程

      第二类医疗器械备案凭证办理流程——二类医疗器械备案凭证办理需提交材料  1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明; 
    发布时间:2022-06-07   点击次数:672

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理所需人员学历的要求

      企业需有法定代表人、主要负责人、品质技术人员、售后维修服务工作人员及各单位责任人。主要负责人应具备专科本科以上学历或国家认同的初级左右专业职称,品质监督机构应配置许多于3人的职业品质技术人员。质量控制责任人应具备医疗机械类或医学类专业大
    发布时间:2022-06-06   点击次数:749

  • [企业资讯] 眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证?

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2022-06-06   点击次数:738

  • [企业资讯] 西安医疗器械备案所需提交材料

      医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,真是重中之重,不容忽视。  (一)二类医疗器械经营备案凭证由市场监督管理局审批颁发,盖有所在区市场监管部门的红章;  (二)二类医疗器械经营备案凭证有效期为长期,申请后可以长期使用
    发布时间:2022-06-02   点击次数:677

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证办理条件

      一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。  质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;  三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,
    发布时间:2022-06-01   点击次数:626

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2022-06-01   点击次数:627

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案(二类)

      受理条件  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存
    发布时间:2022-05-31   点击次数:698

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案办理需要哪些材料

      医疗器械是分类的,其中第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸取缝合线、避孕套等。那么如果
    发布时间:2022-05-31   点击次数:665

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证关键分成三类,便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白下列三点内容。  第一点便是办理三
    发布时间:2022-05-31   点击次数:662

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案条件及材料

      医疗器械行业现在越来越受国家重视了,所以如果想注册医疗器械企业,也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗
    发布时间:2022-05-30   点击次数:911

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理要多少钱?

      医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于企业申请第三类医疗器械许可证该怎么申请
    发布时间:2022-05-30   点击次数:677

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证有什么不同?

      首先,大家都知道医疗器械分为三个大类,下面的小类这里就不作说明了。医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证有什么不同?三个大类是指一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械。其中的三类医疗器械又分为普通三类医疗器械,一次性无菌,体外
    发布时间:2022-05-27   点击次数:697

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械属于后置审批,可先办理营业执照,再领取营业执照之后,再去办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证的有效期是5年。  医疗器械经营许可证分为三类  第,一类:属于风险性低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械  一类医疗器械
    发布时间:2022-05-27   点击次数:631

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营范围

      6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;
    发布时间:2022-05-26   点击次数:591

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证关键分成三类,便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白下列三点内容。  第一点便是办理三
    发布时间:2022-05-26   点击次数:675

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证办理费用

      一二三类医疗器械是依据其应用安全系数归类的:  1、一类  就是指,根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》,只必须到工商管理局备案就可以
    发布时间:2022-05-25   点击次数:867

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理

      医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令
    发布时间:2022-05-25   点击次数:672

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案网上申报流程

      国家卫健委对医疗器械进行了分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类需要申请二类医疗器械备案证明,三类则需要办理医疗器械经营许可证。这里重点带大家了解一下第二类医疗器械备案流程及材料要求。  申报二类医疗器械经营许可证的流程
    发布时间:2022-05-24   点击次数:1124

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证办理

      二类医疗器械经营许可证办理  二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。  一、基本要求  1、办公面积不少于50
    发布时间:2022-05-24   点击次数:787

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证需要多少钱

      办理新设医疗器械所需材料  1、核名通知书原件;  2、固定电话、手机、邮箱  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不
    发布时间:2022-05-23   点击次数:880

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理办理材料

      《医疗器械经营许可证》核发提交材料:1、医疗器械经营许可申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经
    发布时间:2022-05-23   点击次数:689

  • [企业资讯] 医疗器械许可证办理流程问题问答

      代办医疗器械许可证怎么收费?  答:市场报价不一,几千到上万均有,具体选择代办机构时要问清报价。  快速代办理医疗器械许可证有什么诀窍?  答:提前了解办理流程,准备资质所需材料,可以提高资质办理效率。  医疗器械许可证办理周期是多久?
    发布时间:2022-05-20   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安二类三类医疗器械许可证办理

      行政许可内容:  审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。  设定许可的法律依据:  1、《医疗器械监督管理条例》;  2、《医疗器械经营企
    发布时间:2022-05-20   点击次数:668

  • [企业资讯] 西安办医疗器械经营企业条件

      一、人员:  1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称;  2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元;  3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称;  4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的
    发布时间:2022-05-19   点击次数:682

  • [企业资讯] 新办《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》

    在自2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中,对从事第二类和第三类医疗器械的经营企业均做出了,需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》的法定要求。在即将于2022年5月1日起施行的由国家市场监督管理总局令第
    发布时间:2022-05-18   点击次数:771

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证关键分成三类,便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白下列三点内容。  第一点便是办理三
    发布时间:2022-05-18   点击次数:631

  • [企业资讯] 办理二类医疗器械注册证代办流程需要哪些条件

      1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器
    发布时间:2022-05-17   点击次数:674

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证怎么办理

        1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个
    发布时间:2022-05-17   点击次数:666

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办服务

      医疗器械经营许可证是医疗器械销售企业必备的一种许可证,又分为一类二类三类,一类只需执照内包含此经营范围就可以,二类审批也很容易,难的就是三类了。  三类证需要企业必须要有真实存在实际经营的不小于80平的地址,且在验收场地的时候需要包含法
    发布时间:2022-05-13   点击次数:721

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程

      对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?下面就为大家简单先容一下!  一、办理流程  1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营  2、流程:药品监督局申
    发布时间:2022-05-13   点击次数:666

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理

      1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;  2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3.《第二类医疗器械经营备案表》应有法定
    发布时间:2022-05-12   点击次数:669

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程是怎样的呢?

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请
    发布时间:2022-05-12   点击次数:671

  • [企业资讯] 三类医疗器械许可证办理对申请材料的要求

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。  A、“企业名称”、“注册地址”与《
    发布时间:2022-05-11   点击次数:673

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理材料

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、申请报告。  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。  5、经营场所
    发布时间:2022-05-11   点击次数:625

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2022-05-09   点击次数:617

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证办理费用及流程!

      医疗器械营业执照是指任何通过本企业经营的医疗器械必须配备的证书,那么第二类医疗器械营业执照要处理的一些信息和相关事项要注意吗?下面天霖财税企业小编会给你一个详细的说明。  第二类医疗器械营业执照处理中的数据及注意事项  设立第二类医疗器
    发布时间:2022-05-09   点击次数:645

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证条件及流程汇总

      医疗器械经营许属于后置审批的资质  医疗器械分类规则:  一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。  二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温
    发布时间:2022-05-07   点击次数:686

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2022-05-07   点击次数:660

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案需要多少费用

      二类医疗器械备案怎么办理初泽企服*徐经理,二类医疗器械是指,对于其安全性、有效性应当加以操作的医疗器械。涵盖X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属于二类医疗器械依照《医疗器械监督管理条例》[2] 
    发布时间:2022-05-06   点击次数:670

  • [企业资讯] 在西安申请二类医疗器械备案贵吗?

      在西安申请二类医疗器械备案贵吗?申请备案是免费的。不过,委托办理的需要支付委托办理服务费。那么,办理一家西安的二类医疗器械销售企业需要哪些费用?  1、经营场所和库房地址费:经营场所可以用于注册营业执照,如果仅销售19个品种的话,经营场
    发布时间:2022-05-06   点击次数:666

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业成立的流程

      【在西安医疗器械企业成立的流程】  1、工商局核准名称:提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照,企业名称多个,企业注册资本,股东出资比例及出资期限,企业经营范围,企业实际办公地址、股东、法人和财务的手机号。  2、做工商
    发布时间:2022-05-05   点击次数:658

  • [企业资讯] 西安如何成立注册医疗器械企业

    根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械按照其风险分为一类、二类和三类,一类风险最低,三类风险最高,二类风险适中。医疗器械的企业按照经营类型可以分为:研发型、销售型和生产型。本文小编针对销售型和生产型企业,详细给大家先容一下在毕竟如何成
    发布时间:2022-05-05   点击次数:668

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请材料有可当场纠正的错误,允许
    发布时间:2022-04-29   点击次数:676

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功
    发布时间:2022-04-29   点击次数:633

  • [企业资讯] 医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

      序号项目具体要求  1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址最好位于同一个区  2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库  3专业人员具有医疗器械相关专业的人员  4经营设施、设备经营医疗器械企业所
    发布时间:2022-04-28   点击次数:567

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办具体流程

      对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?拥有多年的医疗器械二类备案、三类许可证办理经验,同时提供符合药监局标准的经营场所以及管理人员资质,并且配备GSP认证的医疗器械管理系统,帮助企业轻
    发布时间:2022-04-28   点击次数:676

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理所需要的资料明细

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简
    发布时间:2022-04-27   点击次数:837

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理需要哪些条件?

      一、核发、换发所需条件:  1、企业负责人应具有高中以上学问程度;  2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技
    发布时间:2022-04-27   点击次数:629

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案申办对象

      新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。(注:相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。)  四、企业应具备的条件  (一)具有与经营范围和经营规模相
    发布时间:2022-04-26   点击次数:767

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证前期准备事项(隐形眼镜及护理液)

      医疗器械经营许可证(隐形眼镜及护理液)前期准备事项  一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项:  1、基本要求:  营业执照(经营范围包含III类医疗器械销售(批发和零售)范围)  房租合同、产权证复印件  人员体检(医药行业从业人员
    发布时间:2022-04-26   点击次数:669

  • [企业资讯] 怎么划分一、二、三类医疗器械都包括什么

      由于网络的飞速发展,信息传播越来越广泛,当人们在生活、工作中遇到不懂的问题,只需要在网上就能学习了解,今天医疗资质小编就给大家来讲解关于一、二、三类医疗器械包括什么方面的内容,希翼可以让大家清楚这方面的内容,下面大家一起来看看吧。  一
    发布时间:2022-04-24   点击次数:631

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理

      二类医疗器械线下销售需要的资质  二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。  一、所需资质:  1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)  2、《二类医疗器械备案证明》  二、办理资质所需
    发布时间:2022-04-24   点击次数:640

  • [企业资讯] 西安如何办理医疗器械经营许可证?

      经营医疗器械资质主要有:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;  3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;  4、具有与经营的医疗器械相适应的技术
    发布时间:2022-04-22   点击次数:673

  • [企业资讯] 医疗器械许可证一类,二类,三类的区别

      1、一类--不用办理医疗器械许可证(最低类别)  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。比如手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。其产品和生产活动由所在地
    发布时间:2022-04-22   点击次数:723

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械经营企业标准

    开设医疗器械经营企业标准:  工作人员规定:  1.第三类医疗器械经营企业品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;  2.第三类医疗器械经营企业不少于100万余元  3.第三类医疗器械经营企业产品质量检验工作人员应具备专科本科
    发布时间:2022-04-21   点击次数:410

  • [企业资讯] 医疗器械许可证三类申办材料

    1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场)
    发布时间:2022-04-21   点击次数:670

  • [企业资讯] 西安医疗器械备案所需提交材料

    西安医疗器械备案所需提交材料:  1.二类医疗器械经营备案表;  2.企业营业执照复印件;  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发企业:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员
    发布时间:2022-04-20   点击次数:622

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-04-20   点击次数:885

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案

    从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
    发布时间:2022-04-19   点击次数:669

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相
    发布时间:2022-04-19   点击次数:630

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证办理条件

      怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有3类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定.对于一类是比较简单,不需要办理许可证.二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证.  在申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺
    发布时间:2022-04-18   点击次数:646

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械许可证的申请与延续办理条件

      代办医疗器械许可证是很多代办企业会接管的一项业务。目前的医疗行业非常发达,医疗机械和设备优势非常多,因此代办相关许可证也很常见。那么代办医疗器械许可证的时候该如何申请开办条件呢?想要延续办理的话又该怎么办呢?下面大家就“代办医疗器械许可
    发布时间:2022-04-18   点击次数:673

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证

    1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;2、上海市医疗器械经营许可证申请表;3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;5、组织
    发布时间:2022-04-15   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安二、三类医疗器械经营备案/许可证代办

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具总之企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量管理人员和身份证、学历通常职称证明复印件与附注。4、拟办企业组织机构与非职能。5、拟办企业产品质量管理制度文件和储存设施、设备目录。6
    发布时间:2022-04-15   点击次数:691

  • [企业资讯] 2022年医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
    发布时间:2022-04-14   点击次数:663

  • [企业资讯] 医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

      序号项目具体要求  1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址最好位于同一个区  2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库  3专业人员具有医疗器械相关专业的人员  4经营设施、设备经营医疗器械企业所
    发布时间:2022-04-14   点击次数:659

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      多投资行业都想要涉足医疗行业当中,在这个之前大家需要办理医疗器械经营许可证,因为售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的,今天小编就为大家详细讲解一下三类医疗器械经营许可证怎么办理,快来看看吧!  医疗器械经营许可证关键
    发布时间:2022-04-13   点击次数:660

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      一、三类医疗器械经营许可证如何办理  1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。  2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须
    发布时间:2022-04-13   点击次数:968

  • [企业资讯] 医疗器械许可证办理流程相关问答

      1.代办医疗器械许可证怎么收费?  市场报价不一,几千到上万均有,具体选择代办机构时要问清报价。  2.快速代办理医疗器械许可证有什么诀窍?  提前了解办理流程,准备资质所需材料,可以提高资质办理效率。  3.医疗器械许可证办理周期是多
    发布时间:2022-04-12   点击次数:886

  • [企业资讯] 安医疗器械经营许可证代办二三类医疗器械许可证办理流程

       办理医疗器械三类经营许可证的要求:  1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m以上);  2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;  3、产品要求:必须要有合
    发布时间:2022-04-12   点击次数:1001

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械许可证的要求

      1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;  2、人员要求:需要有3名相关人员(企业负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;  4、其他相关法
    发布时间:2022-04-11   点击次数:642

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何办理及办理流程及条件

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需
    发布时间:2022-04-11   点击次数:631

  • [企业资讯] 西安代办一、二、三类医疗器械企业,医疗器械经营许可证

      一、资料要求  1、企业需要有3名质量管理人员(植入类、体外诊断试剂除外)。  其中1人为质量管理机构负责人,另外2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的资料
    发布时间:2022-04-08   点击次数:909

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证所需要的资料明细

       二类医疗器械经营许可证申请资料编号  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申
    发布时间:2022-04-08   点击次数:682

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案代办多少钱

      申请二类医疗器械备案得多少钱  在西安申请二类医疗器械备案贵吗?申请备案是免费的。不过,委托办理的需要支付委托办理服务费。那么,办理一家西安的二类医疗器械销售企业需要哪些费用?  1、经营场所和库房地址费:经营场所可以用于注册营业执照,
    发布时间:2022-04-07   点击次数:677

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证在哪里办理

      经营许可证必须具备以下条件:  1、质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称;(要求:必须为医疗器械专业技术资格或3年以上经验者);(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验者);  2、拥有适合于经营范围和经营规模的经营
    发布时间:2022-04-07   点击次数:678

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证备案

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2022-04-06   点击次数:414

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营备案流程和要求

      引言:医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件,大家一起来看一下办理二类医疗器械经营备案流程和要求。  一、医疗器械经营备案事项名称  第二类医疗器械经营备案(含变更)  二、办理依据  1、《医疗
    发布时间:2022-04-06   点击次数:656

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2022-04-02   点击次数:669

  • [企业资讯] 医疗器械许可证经营范围如何分类的?什么是一类二类三类?

      医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的?什么是一类二类三类?都包括哪些?今天就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料,希翼能有所帮助。  医疗器械的分类:  第一类医疗器械包括:  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不
    发布时间:2022-04-02   点击次数:848

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请条件要求

      一、西安医疗器械经营许可证申请条件要求的要求:(以三类举例)  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。  3、
    发布时间:2022-03-31   点击次数:664

  • [企业资讯] 西安企业医疗器械经营许可证办理入口,快速简单办理

      在我国,医疗器械监督管理条例规定:医械经营企业要依据主营产品办理相应许可证。医疗器械根据其风险性又分为三类,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》
    发布时间:2022-03-31   点击次数:669

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请条件以及申请流程详解

      医疗器械许可证这肯定是跟医疗器械有关的了,医疗器械这是与大家的身体健康直接挂钩的,所以肯定是严格要求的,经营医疗器械的企业必须要有医疗器械经营许可证。那么如何申请医疗器械经营许可证呢?医疗器械经营许可证申请条件以及申请流程有哪些呢?跟小
    发布时间:2022-03-30   点击次数:631

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案与医疗器械经营许可证的区别

      通常,大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下。  一、从作用来说  大家国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理:经营
    发布时间:2022-03-30   点击次数:712

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案的流程

    (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符
    发布时间:2022-03-29   点击次数:671

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案办理的条件

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。现在关于医疗器械销售的监管力度逐渐加大,相关部门对于医疗器械销售人员的要求也是比以往更加严格。今天小编就给
    发布时间:2022-03-29   点击次数:686

  • [企业资讯] 怎样办理医疗器械经营许可证

      引言:关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?为大家科普一下。  一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证  按照国家
    发布时间:2022-03-28   点击次数:564

  • [企业资讯] 怎样办理医疗器械经营许可证

      引言:关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?为大家科普一下。  一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证  按照国家
    发布时间:2022-03-25   点击次数:666

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程

      对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?下面就为大家简单先容一下!  一、办理流程  1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营  2、流程:国家药品监督
    发布时间:2022-03-25   点击次数:665

  • [企业资讯] 企业的核定征收有哪些形式

      很多人都想知道核定征收有哪些形式,核定征收比例是多少?为了帮助您更好地了解相关常识,小编整理了以下内容,希翼对您有所帮助。  一、核定征收的固定比例是多少  核定征收增值税,一般是核定收入金额,如果发票开不到核定的收入金额,就按核定收
    发布时间:2022-03-24   点击次数:679

  • [企业资讯] 西安企业不小心被列入异常怎么办?

      被纳入了非正常户的企业,需要先补充纳税申报、补缴税款并缴纳相应的滞纳金和罚款,解除非正常状态后,才能按照正常程序提交注销申请。  股权转让:一般只涉及个人所得税,流程比较简单;缺点是企业只是更换了股东,历史问题仍然存在,没有解决;  公
    发布时间:2022-03-24   点击次数:671

  • [企业资讯] 从事医疗器械经营应当具备什么条件

    从事三类医疗器械经营许可证的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。三类医疗器械经营许可证相关负责人
    发布时间:2022-03-23   点击次数:688

  • [企业资讯] 医疗器械资质如何申请办理?

      开办医疗器械经营企业,首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类,经营一类是可以直接经营的;经营二类需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监管局备案;经营三类则需要经省、自治区、直辖市人民政府药品监管局审查批准,并取得《医疗器械经营企
    发布时间:2022-03-23   点击次数:686

  • [企业资讯] 如何选择一家好的资质代办企业,标准是什么?

      随着医疗器械市场的日益发展,行业内的竞争也日益增强,作为企业实力代表的医疗器械资质仍然深受关注,医疗器械资质办理的过程并不容易,不知道流程,不知道办理部门,没有人员储备等等,致使医疗器械资质代办行业快速发展,随着市场上资质代办企业可谓是
    发布时间:2022-03-22   点击次数:632

  • [企业资讯] 医疗器械许可证如何注册办理

      各类医疗防护用品的市场需求量只增不减,很多投资行业都想要涉足医疗行业当中,在这个之前大家需要办理医疗器械经营许可证,因为售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的。那么,医疗器械许可证如何注册办理?  医疗器械许可证分为三
    发布时间:2022-03-21   点击次数:899

  • [企业资讯] 个人所得税如何申报?

      2020年度个税汇算清缴工作正如火如荼开展中,最近很多粉丝在后台反映,在进行申报当中遇到了不少问题,下面就跟大家详细讲解个税申报的具体流程,希翼有所帮助。  如何申报个人所得税?  个人所得税由企业从员工薪资中扣除,再由企业对员工代扣的
    发布时间:2022-03-21   点击次数:935

  • [企业资讯] 西安市办理二类医疗器械经营许可证需要哪些条件

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  人员
    发布时间:2022-03-20   点击次数:687

  • [企业资讯] 西安二三类医疗器械经营许可证申办问题

       《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。《医疗器械经营许可证》证办理流程  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器
    发布时间:2022-03-20   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理需要哪些条件?

      1、企业负责人应具有高中以上学问程度;  2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器
    发布时间:2022-03-19   点击次数:662

  • [企业资讯] 经营范围变更网上操作流程是怎样的?

      近年来,伴随着工商业务办理的逐步线上化,很多企业进行工商变更都是通过线上来进行。那么,经营范围变更网上操作流程是怎样的?本文将对此进行具体说明。  对于市场中的部分企业来说,其在经营期间有可能存在开拓新的业务的诉求,从而需要对经营范围进
    发布时间:2022-03-14   点击次数:938

  • [企业资讯] 西安创业为什么要注册企业

      如今,对于创业者来说,在有了创业的想法之后,很多创业人员都会选择注册一个企业。那么,创业为什么要注册企业?本文来带您了解具体原因!  如今,伴随着“双创”活动地持续开展,很多创业者都想要通过创业来拥有一份属于自己的事业。而在有了创业的想
    发布时间:2022-03-14   点击次数:673

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证对于人员的要求是什么

      国家医疗器械经营管理法规对办理医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证需要具备的人员和人员要求,但由于医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案审批权在地方,各地执法尺度稍有差异,大家来看一下西安地区办理医疗器械经营许可证对人员的要求。 
    发布时间:2022-03-11   点击次数:805

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证?受理条件

    根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、
    发布时间:2022-03-10   点击次数:678

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证都需要什么资料?

    在上一篇文章中小编已经先容了西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料(详见:西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料)。这篇文章小编就先容西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料。有的朋友就医疗器械是怎么分类的呢?请看下文:一类医疗器械是指
    发布时间:2022-03-09   点击次数:661

  • [企业资讯] 眼镜店如何办理医疗器械经营许可证?

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2022-03-08   点击次数:585

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证都需要什么资料?

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2022-03-07   点击次数:632

  • [企业资讯] 医疗器械三类经营许可证的经营范围,你是否知晓?

      在我国,医疗器械监督管理条例规定:医械经营企业要依据主营产品办理相应许可证。医疗器械根据其风险性又分为三类,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》
    发布时间:2022-03-03   点击次数:683

  • [企业资讯] 西安企业税务注销的流程及需要什么材料

      企业要进行注销,首先需要在主管税务机关进项税务注销,然后再进行工商注销。今天简单分享一下我自己经手的增值税一般纳税人税务注销的项目经验,供小伙伴们参考。  第一步,税务大厅注销增值税防伪税控系统,缴销增值税发票,取得《增值税防伪税控系统
    发布时间:2022-03-03   点击次数:918

  • [企业资讯] 西安办理第三类医疗器械经营许可证,现场检查会遇到哪些问题?

      一说到怎么办理第三类医疗器械经营许可证,就有点,额……总的来说就是,遇到的问题可谓是是千奇百怪,目不暇接,惨不忍睹,快要把小学词汇表用完了,看看第三类医疗器械经营许可证办理现场审查一般都有哪些问题:  1、《质量滚利制度》中每项制度需要
    发布时间:2022-03-02   点击次数:726

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证

    申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (四)
    发布时间:2022-03-02   点击次数:898

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2022-03-01   点击次数:674

  • [企业资讯] 西安高新办理二类医疗器械备案需要什么资料?需要法人和真实地址吗?

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2022-03-01   点击次数:689

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案办理条件和所需材料

      一、办理对象  从事第二类医疗器械经营的企业。  二、办理条件  从事第二类医疗器械经营的企业。  三、所需材料  (一)第二类医疗器械经营备案表;  (二)企业营业执照复印件;  (三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、
    发布时间:2022-02-28   点击次数:641

  • [企业资讯] 西安善类医疗器械经营许可证办理注意事项

      三类医疗器械办理条件及应注意事项(如果以下要求您不能满足,找我司咨询代办,一站式办理,绿色通道)  三类医疗器械需要办理许可证,较于二类的办理条件和难度,二类只需要备案即可,三类办理许可证在人员,地址上的要求高得多。  三类的风险系数比
    发布时间:2022-02-25   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2022-02-24   点击次数:894

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证不成功不收费

      那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来大家一起来了解了解。  一、三类医疗器械许可证注册所需材料:  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械
    发布时间:2022-02-24   点击次数:626

  • [企业资讯] 雁塔区二类医疗器械经营备案办理的条件

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。现在关于医疗器械销售的监管力度逐渐加大,相关部门对于医疗器械销售人员的要求也是比以往更加严格。今天小编就给
    发布时间:2022-02-23   点击次数:660

  • [企业资讯] 雁塔区三类医疗器械经营许可证办理流程是什么

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2022-02-23   点击次数:636

  • [企业资讯] 医疗器械企业分类以及代办的范围

      医疗器械企业现在很多,种类大致有三种,想要经营一般都需要有经营许可证,可以找一些代办医疗器械经营许可证的企业去代办,会省事很多,本文带大家一起来看看医疗器械企业都有哪些分类,代办医疗器械经营许可证企业服务范围的内容吧。  一、医疗器械公
    发布时间:2022-02-22   点击次数:847

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证新办理

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有***认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 
    发布时间:2022-02-22   点击次数:634

  • [企业资讯] 医疗器械二三类资质代办条件

      1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2022-02-21   点击次数:632

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2022-02-21   点击次数:931

  • [企业资讯] 眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证?

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2022-02-18   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安高新区第二类医疗器械经营备案代办

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2022-02-18   点击次数:722

  • [企业资讯] 西安高陵区办理二类医疗器械经营许可证

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  人员
    发布时间:2022-02-17   点击次数:413

  • [企业资讯] 西安长安区办理二类医疗器械经营许可证

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类三类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  
    发布时间:2022-02-17   点击次数:675

  • [企业资讯] 医疗器械企业销售备案的主要意义是什么

      医疗器械的使用在如今已经是极为常见的了,大家在平时生活中的也会接触到一些普通的医疗器械,例如:隐形眼睛、输液针管等等,可以说使用的频率很高,也正是因为如此,相关部门对于医疗器械的管理才会极为严格,这既是对群众生命健康的保护,也是对行业的
    发布时间:2022-02-16   点击次数:647

  • [企业资讯] 西安二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件

       年前收到小伙伴们的私信,说想要新办企业,做医疗投资行业的,想要了解一下申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理。今天呢,小编就借着新年开工的暖暖福气,给小伙伴么科普一下:办理三类医疗器械经营许可证要具备什么条件?祝大家
    发布时间:2022-02-16   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功
    发布时间:2022-02-15   点击次数:781

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2022-02-15   点击次数:899

  • [企业资讯] 西安市碑林区第三类医疗器械经营许可证办理流程

    医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《医
    发布时间:2022-02-14   点击次数:919

  • [企业资讯] 想要开医疗器械企业需要办理什么手续

      想要开医疗器械企业首先需要一个营业执照,其次就看你的售卖的器械属于几类医疗器械了以下是具体器械分类:  一类—不用办理医疗器械经营许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手
    发布时间:2022-02-14   点击次数:660

  • [企业资讯] 如何办理三类医疗器械经营许可证

      申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (
    发布时间:2022-02-11   点击次数:675

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理时间

    医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发需要提交以下资料(40个工作日):  1.医疗器械经营许可申请表  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  3.质量负责人简历  4.组织机构与部门设置说明  5.经营
    发布时间:2022-02-11   点击次数:687

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请条件及适应范围?

    企业法定代表人、企业负责人。2.具有与经营范围相适应的独立经营场所。3.具有与经营相适应的存储条件。4.具有相关专业人员2-3名以上(根据类别不同)。5.具备对经营产品技术培训及售后的能力。6.遵守国家及地方法律,健全制度,并严
    发布时间:2022-02-10   点击次数:633

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证不成功不收费

      西安办理以下销售医疗器械的情况:  一类医疗器械销售,不需要备案  二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证  三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证  如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医
    发布时间:2022-02-10   点击次数:672

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案(含变更)材料流程

      一、医疗器械经营备案事项名称  第二类医疗器械经营备案(含变更)  二、办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条;  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第十二条;  3、《关
    发布时间:2022-02-09   点击次数:920

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证涉及范围

      6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用
    发布时间:2022-02-09   点击次数:632

  • [企业资讯] 西安医疗器械网络销售备案代办

      根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信
    发布时间:2022-02-07   点击次数:896

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械企业注册所需材料

      1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3、质量管理文件等;  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  5、符合医疗器械经营
    发布时间:2022-02-07   点击次数:640

  • [企业资讯] 西安未央如何办理三类医疗器械经营许可证

      申请材料  1医疗器械经营许可申请表  2营业执照(A类有限责任企业)  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明  4质量负责人简历  5组织机构与部门设置说明  6经营范围、经营方式说明  7经营场所、库房的地
    发布时间:2022-01-25   点击次数:730

  • [企业资讯] 西安浐灞如何办理三类医疗器械经营许可证

      申请材料  1医疗器械经营许可申请表  2营业执照(A类有限责任企业)  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明  4质量负责人简历  5组织机构与部门设置说明  6经营范围、经营方式说明  7经营场所、库房的地
    发布时间:2022-01-25   点击次数:894

  • [企业资讯] 西安经开区三类医疗器械经营许可证好办吗?

    对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;  4
    发布时间:2022-01-21   点击次数:709

  • [企业资讯] 西安高新区三类医疗器械经营许可证好办吗?

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2022-01-21   点击次数:709

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办

      申请材料(复印件一式两份)1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写).  2.营业执照副本、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总企业营业执照副本和第三类《医疗器械经营许可证》复印件(核对原
    发布时间:2022-01-20   点击次数:906

  • [企业资讯] 如何成功办理医疗器械经营许可证

      随着新冠疫情的发展,各类医疗产品的需求增大。为确保上市产品质量,国家药监局加强监管力度,对医疗器械的经营加大了监管和控制力度,在不断的抽查及常规检查中,很多无经营资质、质量存在问题的企业,都被责令商家停止经营,甚至吊销相关的资格证明。由
    发布时间:2022-01-18   点击次数:786

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理条件及流程

    医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。具体
    发布时间:2022-01-18   点击次数:717

  • [企业资讯] 西安申请医疗器械经营许可证

     医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器
    发布时间:2022-01-16   点击次数:1016

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-12-17   点击次数:739

  • [企业资讯] 西安新城区办理二类医疗器械备案

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2021-12-17   点击次数:745

  • [企业资讯] 第申请二类医疗器械经营如何备案?

      第二类医疗器械经营如何备案  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,2014
    发布时间:2021-12-16   点击次数:684

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请办理流程步骤有哪些?

      在我国不同的机构需要办理不同类型的经营许可证,为了规范一个更有规律的市场,我国在此方面规定的相关政策是非常重视的,并且对于消费者使用以及使用方面也可以起到安全的作用。那么医疗器械经营许可证申请办理流程步骤有哪些?小编来了解下。  医疗器
    发布时间:2021-12-15   点击次数:738

  • [企业资讯] 天霖财税代办医疗器械经营许可证相关服务

      ●经营品种及经营条件确认  ●经营设施及经营场所要求提供  ●申报资料准备  ●申报资料递交  ●第三方物流  ●经营App供方推荐  ●人员培训  ●现场检查前预检查  ●现场检查后改善辅导  ●经营许可证进度跟踪
    发布时间:2021-12-14   点击次数:724

  • [企业资讯] 西安代办三类医疗器械经营许可证

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2021-12-14   点击次数:748

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2021-12-13   点击次数:613

  • [企业资讯] 西安未央区医疗器械经营许可证办理

      比如提供的材料就特别多,根据医疗器械经营监督管理办法第八条:  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;  (二)法定代表人、企业负
    发布时间:2021-12-13   点击次数:739

  • [企业资讯] 医疗器械许可证申请条件及对场地的要求

      经营医疗器械的厂家,需要办理医疗器械许可证才可以出售自己的产品,办理许可证需要具有一定的经营规模并具备相应职称的管理人员,具有固定的工作场地及储存的场地等。办理医疗器械许可证对场地的要求是比较高的,首先场所内要整洁明亮,并具备陈列柜,保
    发布时间:2021-12-10   点击次数:551

  • [企业资讯] 医疗器械的售后难点及管理标准

      医疗器械是比较重要的一个器械中心,现在医疗器械的售后服务一直不完善,主要是在售后工作中的难点比较大,首先是医疗器械的多样性,其次是涉及的部门多、工程师资质不同等问题。医疗器械需要有完善的管理系统,要做到摆放整齐,设立明显的标识,保证仓库
    发布时间:2021-12-10   点击次数:752

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理条件

      从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。  从事第三类医疗器械经营的,经
    发布时间:2021-12-09   点击次数:721

  • [企业资讯] 西安浐灞三类医疗器械经营许可证办理

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-12-09   点击次数:598

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

      西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:  (1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;  (2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;  (3)企业质量管理负责人的身份
    发布时间:2021-12-08   点击次数:731

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案所需资料

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料。  资料详情:  营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  法定代表人、企业负责人、质
    发布时间:2021-12-08   点击次数:656

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理程序

      1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  (1)《市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文
    发布时间:2021-12-06   点击次数:729

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证怎么办

      一、申请三类医疗器械所需材料清单:  (一)营业执照、组织机构代码证复印件;  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历
    发布时间:2021-12-06   点击次数:740

  • [企业资讯] 申请医疗器械二类需要哪些材料?

      1、《医疗器械经营许可证申请表》、《医疗器械经营许可证》。  2.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。  3.申请报告。  4.营业场所和仓库的证明,包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。  5、营业场
    发布时间:2021-12-03   点击次数:603

  • [企业资讯] 西安高新区办理第三类医疗器械经营许可证材料

      营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件  
    发布时间:2021-12-02   点击次数:676

  • [企业资讯] 西安高新区办理第三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-12-02   点击次数:722

  • [企业资讯] 办理二类医疗器械经营许可备案凭证

      针对第二类医疗器械经营办理备案原材料有规定:  1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格  2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件;  3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;  4、组织架构与单位设
    发布时间:2021-12-01   点击次数:602

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械企业注册流程

      医疗器械企业注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:  1、负责对您企业全体员工进行一次医疗器械法规常识的现场培训;  2、根据您企业的实际情况
    发布时间:2021-12-01   点击次数:733

  • [企业资讯] 西安新城区二类医疗器械备案资料

      1、企业《营业执照》复印件(校验原件);  2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;  4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理
    发布时间:2021-11-30   点击次数:717

  • [企业资讯] 西安浐灞医疗器械经营许可证申请材料

      1医疗器械经营许可申请表  2营业执照(A类有限责任企业)  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明  4质量负责人简历  5组织机构与部门设置说明  6经营范围、经营方式说明  7经营场所、库房的地理位置图、平
    发布时间:2021-11-29   点击次数:685

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证变更

      受理条件  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存
    发布时间:2021-11-29   点击次数:535

  • [企业资讯] 西安浐灞医疗器械经营许可证代办

      办理二类医疗器械备案需要什么资料?  很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己所生产的医疗器械属于二类医疗器械。本篇文章为大家主要先容了二类医疗器械备案所需材料及相关内容。还在等什么?快点进来看一看吧!  1、办公面积在45平方以
    发布时间:2021-11-25   点击次数:599

  • [企业资讯] 西安碑林区医疗器械经营许可证代办

     1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历,不要求专业  2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业  医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等
    发布时间:2021-11-25   点击次数:600

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更流程

      一、办理条件  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营
    发布时间:2021-11-24   点击次数:610

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案所需资料

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。  资料详情:  ◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  ◆法定
    发布时间:2021-11-24   点击次数:719

  • [企业资讯] 医疗器械企业注册条件

      1.企业需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经
    发布时间:2021-11-23   点击次数:1027

  • [企业资讯] 西安疗器械企业注册条件是什么?注册流程是什么?

      医疗器械行业的市场潜力巨大,很多有相关资源和人脉的人,都想着自己创业,但却不知道医疗器械行业企业怎么去注册,天霖财税这里整理了一下,供大家参考:  注册医疗器械企业的条件:  仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求
    发布时间:2021-11-23   点击次数:734

  • [企业资讯] 西安医疗器械二类备案证好办么?二类医疗器械经营许可证办理材料

      医疗是干扰人民健康和生命安全的重要领域,也是国家重点控制和严格监管的领域,这不仅体现在医务人员的资格考试和医院的主体资格上,也体现在医疗器械的安全监管上。以及是否有办理医疗器械经营许可证?那么医疗器械二类证好办么?二类医疗器械经营许可证
    发布时间:2021-11-22   点击次数:728

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可好不好办?为什么要办?

      1、医疗器械经营许可的必要性  医疗器械经营许可是对企业医疗器械经营的认可,这种认可符合法律法规和政策的要求,是对人们使用医疗器械安全性和有效性的保证,如果没有医疗器械经营许可,就无法保证医疗器械的有效性与安全性,也是对用户不负责。  
    发布时间:2021-11-22   点击次数:618

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理申请材料

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、
    发布时间:2021-11-19   点击次数:739

  • [行业资讯] 陕西天霖财税管理企业先容关于西安医疗器械许可证办理的约束条件

    陕西天霖财税管理企业先容关于西安医疗器械许可证办理的约束条件《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,西安医疗器械许可证办理是由它
    发布时间:2021-11-19   点击次数:37

  • [行业资讯] 西安医疗器械许可证代办企业先容医疗器械许可证办理注册申报资料如何受理

    西安医疗器械许可证代办企业先容医疗器械许可证办理注册申报资料如何受理医疗器械注册相关部门为加强与申请人的沟通,医疗器械许可证办理提高行政受理工作效率和质量,经研究决定自2015年7月6日起,调整受理大厅申报资料接收方式。国家食品药品监督管理
    发布时间:2021-11-19   点击次数:123

  • [企业资讯] 医疗器械二类备案办理要什么材料

     医疗器械的办理的流程繁琐又复杂。医疗器械的种类分为三类。不同种类的医疗器械许可证办理的方式也不同。大家要根据自己的需求去对应的办理,做好准备工作,才能高效的顺利的办理成功。下面小编给大家先容关于医疗器械二类备案办理需要的材料。  一、医疗
    发布时间:2021-11-19   点击次数:751

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证需要的资料

    (1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证
    发布时间:2021-11-18   点击次数:1016

  • [企业资讯] 医疗器械一类,二类,三类区别

      医疗器械一类无需办理资质,二类需要备案,三类需要经营许可证  依据《医疗器械经营监督管理办法》规则,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实施备案管理,经营第三类医疗器械实施许可管理。  二类医疗器械经营备案需要具有与经营
    发布时间:2021-11-17   点击次数:596

  • [企业资讯] 医疗器械是按着危险的程度以及保存的方法进行分类的

    第一类是危险程度低,实施常规保存管理可以保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、外科手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度危险,需要严厉控制管理以保证其安全、有用的医疗
    发布时间:2021-11-17   点击次数:1014

  • [企业资讯] 医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求

      一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。  3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗
    发布时间:2021-11-16   点击次数:756

  • [企业资讯] 第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

      第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;  2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术
    发布时间:2021-11-16   点击次数:754

  • [企业资讯] 医疗器械许可证办理流程,申请办理很重要!

      不过医疗器械生产以及销售企业没有获得医疗器械许可证,这就代表没有得到相关部门审批,是无法在行业中合法经营的,只有具备相关条件,符合要求才能通过审批。建议大家需要通过正确的方式来申请办理,才能确保经营得到许可。  1、满足申请条件  想要
    发布时间:2021-11-15   点击次数:600

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械资质有什么?需要满足什么条件?

      面对现在医疗器械市场的的发展迅猛,很多的企业家都看到了其中的机遇,开始了医疗器械经营的想法。不过开始之前要了解到二类医疗器械资质相关内容。对于新企业来说,这些内容会有助于搞清楚不同类型应该如何进行具体操作。那么接下来就为大家先容一下二类
    发布时间:2021-11-15   点击次数:599

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办大家的服务

      1.经营办公及仓储场地诊断与评估  2.医疗器械经营质量管理体系建立  3.二类经营备案与三类经营许可证申报资料撰写、申请与跟踪  4.二类经营备案与三类经营许可证变更资料撰写、申请与跟踪  5.三类医疗器械经营许可证延续(到期换证)资
    发布时间:2021-11-12   点击次数:1027

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)变更

      一、办理条件  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营
    发布时间:2021-11-12   点击次数:731

  • [企业资讯] 开办医疗器械企业对人员有哪些要求?怎么注册?

       医疗器械关系到大众的健康问题,所以监管非常严格,同样注册医疗器械企业的难度也很大,其中有两大难点,一是需要办理医疗器械经营许可证;另一个是对企业人员的要求。本文给大家整理了一下医疗器械企业人员要求,仅供大家参考。  开办医疗器械企业对
    发布时间:2021-11-11   点击次数:647

  • [企业资讯] 三类医疗器械注册代理企业怎样去选择

      三类医疗器械注册的时间都很长,一般从申请到申请下来,大概需要一两年的时间,而一般企业没有专业的人去做这个,所以需要找个代办企业来给三类医疗器械注册代办。那么三类医疗器械注册代理企业该怎样去选择呢?今天小编就来简单教大家去选择三类医疗器械
    发布时间:2021-11-11   点击次数:727

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证无地址可办理

      1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者
    发布时间:2021-11-10   点击次数:730

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可延续代办

      1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法
    发布时间:2021-11-10   点击次数:724

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证受理条件

    办理医疗器械许可证要什么条件?根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经
    发布时间:2021-11-09   点击次数:716

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械许可证的流程

      1、申请人提交申请资料到相关部门;  2、相关部门受理申请人的申请;  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核  4、准予颁发三类医疗器械许可证。代办电话微信18182420301
    发布时间:2021-11-08   点击次数:712

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证延续代办

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2021-11-05   点击次数:790

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证受理条件

      根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相
    发布时间:2021-11-05   点击次数:406

  • [企业资讯] 销售体外诊断试剂需要办理医疗器械经营许可证吗?

      按照医疗器械经营管理办法,销售第二类体外诊断试剂主要办理第二类医疗器械经营备案凭证,备案范围应包括6840大类;销售第三类体外诊断试剂需要办理医疗器械经营许可证,经营许可范围应包括6840大类。  体外诊断试剂经营企业办理医疗器械经营许
    发布时间:2021-11-04   点击次数:500

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证准备资料

    准备资料:  1、实际经营场地租赁合同及备案证明(面积80平以上)  2、营业执照  3、公章  4、经营场地,仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)  5、质量负责人,学历证明(大专及以上医学相关专业,从事医疗器械三年以上)劳动合同,工作
    发布时间:2021-11-04   点击次数:677

  • [企业资讯] 西安医疗器械三类的办理需要准备哪些资料?

      医疗器械三类需要的资料:  1、执照正副本原件  2、公章  3、产权及租房合同复印件  4、法人身份证原件复印件  5、质量负责人身份证原件复印件及毕业证原件(因为有冻库必须是临床检验专业)  6、所有从事经营人员的健康证原件及对应人
    发布时间:2021-11-03   点击次数:649

  • [企业资讯] 西安无地址注册医疗器械经营许可证

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2021-11-02   点击次数:666

  • [企业资讯] 国家对医疗器械是按着危险的程度以及保存的方法进行分类的

      第一类是危险程度低,实施常规保存管理可以保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、外科手套、纱布绷带、引流袋等。  第二类是具有中度危险,需要严厉控制管理以保证其安全、有
    发布时间:2021-11-02   点击次数:895

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证可提供地址

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简
    发布时间:2021-11-01   点击次数:688

  • [企业资讯] 西安无地址注册医疗器械经营许可证

      西安医疗器械经营许可证分为:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    发布时间:2021-11-01   点击次数:893

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办理的要求

    医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办理的要求1、按照要求准备材料为了快速申请二类医疗器械许可证,要根据相关部门要求准备材料,所有材料都要准备充分完全,并且保证提供所有材料真实合法,承担法律责任。例如仓储场所先容,以及法人信息复
    发布时间:2021-10-29   点击次数:54

  • [行业资讯] 西安资质代办企业先容医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别

    西安资质代办企业先容医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别一、从作用来说,第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:大家国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需
    发布时间:2021-10-29   点击次数:42

  • [企业资讯] 西安资质许可办理所需资料(三类《医疗器械经营许可证》

      所需资料:  1、企业营业执照、公章;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件、电话;  3、人员花名册(法人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护人员、库管、销售、售后、财务)(每个人的
    发布时间:2021-10-29   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证可提供地址

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历
    发布时间:2021-10-29   点击次数:834

  • [企业资讯] 第一类医疗器械生产备案要求

      第一类医疗器械生产备案要求:  从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。  企业应具备的条件:  1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技
    发布时间:2021-10-28   点击次数:889

  • [企业资讯] 一类医疗器械产品备案需要什么资料?

    一类医疗器械产品备案需要什么资料?相关规定:《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十条 第一类医疗器械
    发布时间:2021-10-28   点击次数:674

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)变更所需材料

      一般情况:  注意事项1.《医疗器械经营许可变更申请表》一式2份(复印件1份)  注意事项2.《医疗器械经营企业许可证》原件(原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份)  注意事项3.《营业执照》(许可经营范围必须包含
    发布时间:2021-10-27   点击次数:886

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证延续所需材料

       一、申请与受理条件  1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购
    发布时间:2021-10-27   点击次数:885

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别?

      医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别?  根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。  医疗器械批发,是指将医疗器械
    发布时间:2021-10-26   点击次数:1212

  • [企业资讯] 西安三类《医疗器械经营许可证》办理

      所需资料:  1、企业营业执照、公章;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件、电话;  3、人员花名册(法人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护人员、库管、销售、售后、财务)(每个人的
    发布时间:2021-10-26   点击次数:675

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证法人、企业负责人和质管员考试的内容?考试时间及地址?

      《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说
    发布时间:2021-10-25   点击次数:642

  • [企业资讯] 西安一类医疗器械生产许可证生产备案怎么办

      所需条件:  1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;  2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;  3.有保证医疗器械质量的管理制度;  4.有与生产的医疗器械相适应的
    发布时间:2021-10-25   点击次数:624

  • [行业资讯] 陕西医疗器械许可证代办企业提醒经营医疗器械产品需要注意什么

    陕西医疗器械许可证代办企业提醒经营医疗器械产品需要注意什么1、经营医疗器械需要先取得经营许可证。医疗器械类产品很大程度上会影响到人类健康,所以对这类产品的质量有很高的要求,在经营上也有更加严格地限制。为了确保经营者能够承担由此产生的一系列责
    发布时间:2021-10-22   点击次数:41

  • [行业资讯] 西安医疗器械许可证代办企业讲述医疗器械经营许可证存在的意义

    西安医疗器械许可证代办企业讲述医疗器械经营许可证存在的意义1.切实保护保护消费者利益。对于很多的消费者来说,他们在购买医疗器械设备时候对相关的专业常识缺乏,因此便不能够很好的辨别一些器械的真假。这就需要医疗器械的经营者采取业内自律的方式来规
    发布时间:2021-10-22   点击次数:25

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)变更所需材料

      一般情况:  注意事项1.《医疗器械经营许可变更申请表》一式2份(复印件1份)  注意事项2.《医疗器械经营企业许可证》原件(原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份)  注意事项3.《营业执照》(许可经营范围必须包含
    发布时间:2021-10-22   点击次数:887

  • [企业资讯] 西安未央区二类医疗器械经营备案所需资料

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。  资料详情:  ◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  ◆法定
    发布时间:2021-10-22   点击次数:881

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证办理

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2021-10-21   点击次数:667

  • [企业资讯] 无论是想销售二类或者三类医疗器械均都需要具备以下几个条件

    要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员非常容易出现问题,所以监管部门要求大家有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管
    发布时间:2021-10-21   点击次数:830

  • [企业资讯] 关于隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证办理

        对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
    发布时间:2021-10-20   点击次数:664

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案的相关要求及所需资料

    医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业,而口罩属于二类医疗器械,必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么就给大家先容一下二类医疗器械备案的相关要求及所需资料。  二类医疗器械备案的要求:  1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管
    发布时间:2021-10-20   点击次数:843

  • [企业资讯] 西安灞桥区办理医疗器械经营许可证

      申请材料(以西安为例,具体办理资料依据本地政策实行。)  1.营业执照  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  3.组织机构与部门设置说明  4.经营范围、经营方式说明  5.经营场所、库房地址的地
    发布时间:2021-10-19   点击次数:292

  • [企业资讯] 西安长安区办理医疗器械经营许可证

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个
    发布时间:2021-10-19   点击次数:628

  • [行业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办多少钱

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。  1.第二类医疗器械经营备案表;  2.企业营业执照复印件;  3.企业
    发布时间:2021-10-18   点击次数:671

  • [行业资讯] 西安医疗器械经营备案需要具备哪些条件?

      1.医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营方式说明;  6.经营场所、库房地址的地理位置图
    发布时间:2021-10-18   点击次数:632

  • [企业资讯] 医疗器械生产许可证申报受理条件

      符合以下全部条件的,可以提出申请:  (1)持有本企业的《医疗器械注册证》  (2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技
    发布时间:2021-10-15   点击次数:895

  • [行业资讯] 对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些

    对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册
    发布时间:2021-10-15   点击次数:53

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证使用期限

    医疗器械经营许可证使用期限《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机
    发布时间:2021-10-15   点击次数:63

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理材料标准

      医疗器械经营许可证办理材料标准:  1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗
    发布时间:2021-10-14   点击次数:890

  • [企业资讯] 西安灞桥区医疗器械经营许可证办理所需材料

      1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者
    发布时间:2021-10-14   点击次数:660

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证变更

    受理条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其
    发布时间:2021-10-13   点击次数:632

  • [企业资讯] 医疗器械企业转让、收购流程

      1、法定代表人变更  法定代表人作为企业行使职权的负责人,相当于企业的对外代表,企业变更,明显的变换是法人代表人换了。  2、投资人的变更  法定代表人是企业的经营者,但企业的真正”拥有者“是企业的投资人(股东),企业转让的本资,就
    发布时间:2021-10-13   点击次数:644

  • [企业资讯] 一类医疗器械生产备案常见问题

      1.临床评价资料指的是?  回答:临床评价资料需包含以下内容:①详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/常识/培训;预期与其组合使用的器械。②
    发布时间:2021-10-12   点击次数:645

  • [企业资讯] 西安一类医疗器械生产备案代办

      常见一类医疗器械  医用冷敷贴、棉签、创口贴、医用激光胶片、热敏胶片、喷剂敷料、医用隔离面罩  所需材料  注:此处所列材料为法规所要求的的基本材料,因各地政策不同,实际申请时所需材料可能稍有差异,具体情况请以各地区要求为准。  1、第
    发布时间:2021-10-12   点击次数:879

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证电话

      一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  西安代办医疗器械经营许可证的费用  由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大,代办的费用存在变化,小编建议您
    发布时间:2021-10-11   点击次数:664

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证流程及费用

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2021-10-11   点击次数:634

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理第三方

      医疗器械经营许可证办理需要的材料  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 
    发布时间:2021-10-09   点击次数:660

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证办理条件

      《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号发布,2014年3月7日第680号修订,2017年5月4日予以修改)第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许
    发布时间:2021-10-08   点击次数:882

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械备案推荐天霖财税

      1、《第二类医疗器械经营备案表》/《医疗器械经营许可申请表》  2、企业《营业执照》复印件(校验原件)  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(质量机构负责人应具有大专以上学历和有相关专业的初级以上
    发布时间:2021-10-08   点击次数:882

  • [企业资讯] 西安办理第三类医疗器械经营许可证硬性条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-09-30   点击次数:669

  • [企业资讯] 西安高新医疗器械经营许可证代办

      营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件  
    发布时间:2021-09-30   点击次数:658

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理材料标准

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-09-29   点击次数:895

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理所需材料

      医疗器械经营许可证办理所需材料:  1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁
    发布时间:2021-09-29   点击次数:896

  • [企业资讯] 西安医疗器械销售许可证办理条件

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2021-09-28   点击次数:674

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械怎么办理备案

      二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。首先大家都知道,二类医疗器械是具有安全性,对人体不会有隐藏性的伤害,所以销售这类产品呢,只需要到食药监进行备案便可,即
    发布时间:2021-09-28   点击次数:638

  • [企业资讯] 【西安医疗器械经营许可证】办理

       二类医疗器械经营许可证申请资料编号  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申
    发布时间:2021-09-27   点击次数:299

  • [企业资讯] 办理医疗器械二类或者三类均都需要具备以下几个条件

      无论是想销售二类或者三类医疗器械均都需要具备以下几个条件:  要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员非常容易出现问题,所以监管部门
    发布时间:2021-09-27   点击次数:833

  • [企业资讯] 办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

    营业执照法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件组织机构与部门设置说明经营范围、经营方式说明经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件经营设施、设备目录经营质
    发布时间:2021-09-26   点击次数:663

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理需要什么条件

      二类医疗器械许可证办理流程  1现场递交材料  2窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理  3材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正  4现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批  5审批,
    发布时间:2021-09-26   点击次数:830

  • [企业资讯] 医疗器械生产经营资质代办

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-09-24   点击次数:655

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理所需材料

      西安医疗器械经营许可证办理所需材料:  1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供
    发布时间:2021-09-24   点击次数:643

  • [企业资讯] 医疗器械销售许可证办理条件

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2021-09-23   点击次数:849

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械怎么办理备案

      二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。首先大家都知道,二类医疗器械是具有安全性,对人体不会有隐藏性的伤害,所以销售这类产品呢,只需要到食药监进行备案便可,即
    发布时间:2021-09-23   点击次数:908

  • [企业资讯] 互联网药品信息服务许可证申办材料

      互联网药品信息服务申办条件  申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:  (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;  (二)具有与开展互联网药品信
    发布时间:2021-09-22   点击次数:836

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理的条件

      办理具备条件:  (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;  (3)具有与经营规模和经营范
    发布时间:2021-09-22   点击次数:841

  • [企业资讯] 2002年与2017年医疗器械新旧分类目录对照

    6801基础外科手术器械:026802显微外科手术器械:026803神经外科手术器械:036804眼科手术器械:166805耳鼻喉科手术器械:02、086806口腔科手术器械:176807胸腔心血管外科手术器械:036808腹部外科手
    发布时间:2021-09-17   点击次数:1067

  • [企业资讯] 陕西一类医疗器械生产许可证生产备案怎么办

      所需条件:  1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;  2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;  3.有保证医疗器械质量的管理制度;  4.有与生产的医疗器械相适应的
    发布时间:2021-09-17   点击次数:910

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证咨询专区

      一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?  【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要1-2个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。  二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?  【回答】:经营
    发布时间:2021-09-16   点击次数:297

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

    办理条件:  1、到工商部门取得营业执照;  2、打算经营医疗器械。  办理资料:  1、《医疗器械经营企业许可申请表》;  2、资格证明;  3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;  4、质量管理人的资格证明;  5、售后服务人员
    发布时间:2021-09-16   点击次数:676

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证

      证件全称:第三类医疗器械经营许可证(批发)。  所有经营第三类医疗器械批发的医药企业、专业器械企业均须办理。  第三类医疗器械经营许可证办理难度比较大一些。主要是因为要求比较高,而且需要现场检查,检查也比较严。  好的引导老师应该是这样
    发布时间:2021-09-15   点击次数:648

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证要求

      1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2021-09-15   点击次数:887

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业分类以及代办的范围

      医疗器械企业现在很多,种类大致有三种,想要经营一般都需要有经营许可证,可以找一些代办医疗器械经营许可证的企业去代办,会省事很多,本文带大家一起来看看医疗器械企业都有哪些分类,代办医疗器械经营许可证企业服务范围的内容吧。  一、医疗器械公
    发布时间:2021-09-14   点击次数:299

  • [企业资讯] 西安二三类医疗器械许可证的要求和流程

      医疗行业也是一个优质的行业,但是国家对此管理是比较严格的,这是个属于特殊行业的领域了,是需要办理医疗器械经营许可证的,小编就和大家一起来看看西安医疗器械企业注册的相关内容吧。  首先一个大家要准备的就是企业的名字,就像大家在网上注册一样
    发布时间:2021-09-14   点击次数:853

  • [企业资讯] 西安长安区办医疗器械经营许可证的条件

    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、
    发布时间:2021-09-13   点击次数:670

  • [企业资讯] 西安高新区办医疗器械经营许可证的条件

    办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经
    发布时间:2021-09-13   点击次数:891

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      涉及办理企业种类:医疗器械企业(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:635

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证

      涉及办理企业种类:医疗器械企业(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:308

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证补发申请条件及申请人提交材料目录

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当马上在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发,并提交如下材料:1、《医疗
    发布时间:2021-09-09   点击次数:844

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证延续申请条件及申请人提交材料目录

      《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,并提交如下材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、对照《关于贯彻落实<医疗器械经营质量
    发布时间:2021-09-09   点击次数:877

  • [企业资讯] 西安碑林医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-09-08   点击次数:634

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-09-08   点击次数:667

  • [行业资讯] 医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求

    医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专
    发布时间:2021-09-07   点击次数:52

  • [行业资讯] 医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些

    医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些一、从作用来说,第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:大家国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案
    发布时间:2021-09-07   点击次数:41

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:  营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学
    发布时间:2021-09-07   点击次数:890

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理流程

      办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-09-07   点击次数:668

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证不成功不收费

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个
    发布时间:2021-09-06   点击次数:652

  • [企业资讯] 西安专注办理医疗器械经营许可证,快速出证!

      西安医疗器械经营许可证分为:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    发布时间:2021-09-06   点击次数:844

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证问题汇总

    一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要1-2个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?【回答】:经营第二类医疗器械不
    发布时间:2021-09-03   点击次数:894

  • [企业资讯] 西安医疗器械三类经营许可证办理流程

      医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,所以下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证。  一、申请三类医疗器械经营许可证的条件:  (一)具有与经营规模和经
    发布时间:2021-09-03   点击次数:690

  • [企业资讯] 西安高新区医疗器械经营许可证申请材料清单

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2021-09-02   点击次数:886

  • [企业资讯] 西安长安区医疗器械经营许可证申请材料清单

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2021-09-02   点击次数:630

  • [企业资讯] 西安办理以下销售医疗器械许可证的情况

      西安办理以下销售医疗器械的情况:  一类医疗器械销售,不需要备案  二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证  三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证  如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医
    发布时间:2021-09-01   点击次数:640

  • [企业资讯] 西安新城区办理医疗器械经营许可证

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简
    发布时间:2021-09-01   点击次数:847

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

    医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求序号项目具体要求1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址最好位于同一个区2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库3专业人员具有医疗器械相关专业的人员4经营设施
    发布时间:2021-08-31   点击次数:656

  • [企业资讯] 西安高新区第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

    (二)需要资料  1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-08-31   点击次数:889

  • [企业资讯] 医疗器械经营质量管理规范 现场检查引导原则

    医疗器械经营质量管理规范现场检查引导原则章节条款内容&nbs
    发布时间:2021-08-30   点击次数:690

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证证代办选天霖专业代办资质

      办理医疗器械经营许可证人员要求:  1、企业法人:清晰正反面身份证复印件并无学历要求;  2、质量负责人:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以上医学相关专业毕业。(中医不行)、毕业证、简历;  3、质量管理员:清晰正反面身份证复印件;
    发布时间:2021-08-30   点击次数:899

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证的要求

    西安办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。  3、有所经营的产
    发布时间:2021-08-27   点击次数:650

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费用

      2-3万不等,主要看企业具备哪些实际条件,办理哪类。  西安医疗器械生产许可证的有效期限五年,有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。  一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科
    发布时间:2021-08-27   点击次数:677

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》新办流程

      一、 经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
    发布时间:2021-08-26   点击次数:847

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-08-26   点击次数:284

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证三类办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-25   点击次数:889

  • [企业资讯] 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2021-08-20   点击次数:306

  • [企业资讯] 一类医疗器械经营备案办理流程

      受疫情影响,非常多的企业投资医疗器械产业生产或者经营,企业生产或者经营均需要办理相应备案或者许可。  生产隔离衣,隔离面罩,护目镜,医用冷敷贴备,隔衣帽等生产单位,需办理一类医疗器械生产备案;生产医用口罩、额温枪等生产单位,需办理二类医
    发布时间:2021-08-19   点击次数:653

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

      那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料  医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营
    发布时间:2021-08-19   点击次数:832

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案办理大概需要多久?

    一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,
    发布时间:2021-08-18   点击次数:857

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-08-18   点击次数:904

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-08-17   点击次数:671

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

      1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-08-17   点击次数:834

  • [企业资讯] 渭南办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件

      陕西省办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件需达到以下要求,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或办理备案。第三条医疗器械注册
    发布时间:2021-08-16   点击次数:894

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案材料

      西安二类医疗器械经营备材料:  1、营业执照和组织机构代码证复印件  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  3、组织机构与部门设置说明  4、经营范围、经营方式说明  5、经营场所、库房地址的地理位
    发布时间:2021-08-16   点击次数:624

  • [企业资讯] 第二类医疗器械备案代办

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2021-08-13   点击次数:888

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案代办要花多少钱?

      医疗行业是高收入行业,特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低,花费和上市周期也不会太过分,但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全,绝对马虎不得的。那么上市前到销售的过程中绝
    发布时间:2021-08-13   点击次数:884

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证的步骤

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-08-12   点击次数:685

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-08-12   点击次数:631

  • [企业资讯] 西安未央区三类医疗器械经营许可证办理条件

      天霖财税医疗器械咨询分享:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮
    发布时间:2021-08-11   点击次数:668

  • [企业资讯] 西安长安区三类医疗器械经营许可证办理条件

      天霖财税医疗器械咨询分享:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮
    发布时间:2021-08-11   点击次数:635

  • [企业资讯] 西安对第二类医疗器械经营申报资料有要求

      1、第二类医疗器械经营备案申请表。  2、营业执照和组织机构代码证复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件  4、组织机构和部门设置说明  5、经营范围、经营方式说明。  6、经营场所、仓库地址地
    发布时间:2021-08-10   点击次数:304

  • [企业资讯] 西安开医疗器械企业的条件和申报材料

      众所周知,开医疗器械企业和普通的企业还是有所不同的,开医疗器械企业需要更多的办理手续,其次也需要更多的申报材料,审批的程序更为严格。因此,今天大家就来分析开医疗器械企业的具体条件。  开医疗器械经营企业的申报材料:  1、开医疗器械企业
    发布时间:2021-08-10   点击次数:662

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械注册代办

      对于第二类体外诊断试剂来说,要想办理医疗器械注册是需要经过很多的流程。很多的人都会找代办企业进行办理,不仅能够保证办理的速度,还能够保证办理的质量。那么三类医疗器械注册代办哪家好?需要注意什么?  一、注意企业的资质  在选择三类医疗器
    发布时间:2021-08-09   点击次数:887

  • [企业资讯] 2021医疗器械经营许可证办理条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-08-09   点击次数:885

  • [企业资讯] 西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

      西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权
    发布时间:2021-08-06   点击次数:621

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械备案费用多少

      医疗器械属于后置审批,也就是先成立企业,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等,进行二类备案或者三类许可证申请,最后就可以放心的等下证啦。  办理材料:  (1)申请表;  (2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;  
    发布时间:2021-08-06   点击次数:664

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理条件

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-05   点击次数:635

  • [企业资讯] 西安代办隐形眼镜医疗器械证

      隐形眼镜纳入三类医疗器械,办理经营许可证要求更严  据了解,在隐形眼镜行业蓬勃发展的同时,也存在着一些不法商家为了谋取利益,出售劣质的隐形眼镜,市面上还会有小商贩存在侥幸心理去摆摊卖美瞳,更有甚者将美瞳藏在化妆品之中,遇到前来问询的顾客
    发布时间:2021-08-05   点击次数:661

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案凭证办理条件

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-08-04   点击次数:823

  • [企业资讯] 2021年西安三类医疗器械经营许可证办理资料和条件

      所需材料:  医疗器械经营许可证  一般情况:  1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份(原件正本(收取)2份)  2.《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有) 
    发布时间:2021-08-04   点击次数:890

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业注册的条件和流程是什么

      医疗器械企业注册的条件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些难点?  注册医疗器械企业相比于普通企业注册更难,因为涉及到医疗健康,工商局审批更严格,所以很多创业者都被卡在了企业注册上,天霖财税给大家整理了一下相关的资料,供大家参考。  医疗
    发布时间:2021-08-03   点击次数:301

  • [企业资讯] 西安开医疗器械企业的条件和申报材料

      众所周知,开医疗器械企业和普通的企业还是有所不同的,开医疗器械企业需要更多的办理手续,其次也需要更多的申报材料,审批的程序更为严格。因此,今天大家就来分析开医疗器械企业的具体条件。  开医疗器械经营企业的申报材料:  1、开医疗器械企业
    发布时间:2021-08-03   点击次数:825

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证怎么办理?

      ◆医疗器械运营许可证是医疗器械运营企业有必要具有的件,开办第一类医疗器械运营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督处理部门存案;开办第二类、第三类医疗器械运营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督处理部门查看同意,并发给
    发布时间:2021-08-02   点击次数:642

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理具体流程

      一、三类医疗器械许可证注册所需材料:  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3、质量管理文件等;  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、
    发布时间:2021-08-02   点击次数:898

  • [企业资讯] 西安长安区办理二类医疗器械备案需要什么资料?

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2021-07-30   点击次数:826

  • [企业资讯] 第二类医疗器械有哪些?二三类医疗器械有哪些产品?

    第二类医疗器械有哪些?二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。二类医疗器械分类目录序号名称品名举例管理类别1医用缝合针(不带线)Ⅱ2神经外科脑内用刀脑
    发布时间:2021-07-30   点击次数:1023

  • [企业资讯] 西安碑林区眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-29   点击次数:836

  • [企业资讯] 西安高新区二类医疗器械经营许可证办理具体流程

      具体流程:  (一)首先到工商部门办理营业执照,注册为企业,可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等,个体工商户不得办理备案凭证。  (二)然后到质监局办理组织机构代码证。  (三)最后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注
    发布时间:2021-07-29   点击次数:683

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业全包价多少

      在西安注册医疗器械企业,办理二类医疗器械经营备案凭证,西安医疗器械经营许可证找天霖企业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在西安成功注册医疗器械企业100多家,是西安最具规模,最具实力的西安注册医疗器械企业代理商。而我国对于医疗器械
    发布时间:2021-07-28   点击次数:623

  • [企业资讯] 医疗器械许可证三类多少钱

      医疗器械经营许可证现场检查  熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验
    发布时间:2021-07-28   点击次数:901

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

        近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。  那么第二类医疗器械经营备案
    发布时间:2021-07-27   点击次数:693

  • [企业资讯] 西安碑林区三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-27   点击次数:836

  • [企业资讯] 办理医疗器械许可证的基本条件和审批流程?

      经营医疗器械,必须取得后置审批,也即是二类备案或者三类经营许可证。办理条件主要是以下几点:  一、人员  需要2-3名大专以上的医学专业人员,或者相关专业,比如:计算机专业或者是护理学护士专业等都可以,普通的产品不要求必须具备临床经验
    发布时间:2021-07-23   点击次数:623

  • [企业资讯] 怎样办理医疗器械经营许可证

      引言:关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?天霖财税为大家科普一下。  一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证  
    发布时间:2021-07-23   点击次数:680

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

    申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营
    发布时间:2021-07-22   点击次数:621

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》时需提交的材料

    申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份
    发布时间:2021-07-22   点击次数:667

  • [企业资讯] 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

        第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相
    发布时间:2021-07-20   点击次数:662

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业办理经营许可证有什么要求?

      根据风险管理的不同,医疗器械企业的产品分为三大类。不同的医疗器械产品有不同的注册手续、条件和要求。因此,在注册医疗器械企业之前,确定产品分类是非常重要的。  1、一类医疗器械  一类医疗器械产品按风险程度分类,风险程度低,实行常规管理、
    发布时间:2021-07-20   点击次数:842

  • [企业资讯] 申请医疗器械经营企业许可证具备条件与办理资

      医疗器械经营企业许可证是经营医疗器械行业必备的证件,就如你要创业,必须有经营许可证一个道理,二类以及三类医疗器械经营企业应像当地政府的药品监督管理部门备案,经审核通过,并发给医疗器械经营企业许可证才可,下面小编为大家先容医疗器械经营企业
    发布时间:2021-07-19   点击次数:891

  • [企业资讯] 医疗器械的售后难点及管理标准

      医疗器械是比较重要的一个器械中心,现在医疗器械的售后服务一直不完善,主要是在售后工作中的难点比较大,首先是医疗器械的多样性,其次是涉及的部门多、工程师资质不同等问题。医疗器械需要有完善的管理系统,要做到摆放整齐,设立明显的标识,保证仓库
    发布时间:2021-07-19   点击次数:853

  • [行业资讯] 办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

    办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求1、一类——不用办理医疗器械许可证一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品
    发布时间:2021-07-16   点击次数:47

  • [行业资讯] 西安医疗器械许可证代办需要什么资质

    西安医疗器械许可证代办需要什么资质1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4工商行
    发布时间:2021-07-16   点击次数:417

  • [企业资讯] 西安企业注册代办医疗器械企业注册需要做哪些工作?

      西安企业注册代办医疗器械企业注册需要做(一)医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内;(三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要(一)医疗器械注册申
    发布时间:2021-07-16   点击次数:632

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业法人的要求是什么

      (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关常识。  (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售
    发布时间:2021-07-16   点击次数:879

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请资料须知

      医疗器械经营许可证申请资料须知:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2.具有与经营
    发布时间:2021-07-15   点击次数:821

  • [企业资讯] 西安医疗器械二类经营备案代办

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-15   点击次数:832

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-07-14   点击次数:834

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-14   点击次数:633

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机App及辅助设备、电子产品、学问用品
    发布时间:2021-07-13   点击次数:896

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?

    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库
    发布时间:2021-07-13   点击次数:656

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械企业如何注册,需要哪些条件

      二类医疗器械企业注册流程跟一般企业注册流程无异,只是多了一个实地考查和备案的流程。  关于二类医疗器械备案。二类医疗器械指的是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医
    发布时间:2021-07-12   点击次数:634

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证注意事项

    【注意事项】  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。  A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执
    发布时间:2021-07-12   点击次数:824

  • [企业资讯] 2021年办理三类医疗器械经营许可证的要求

      医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,  医疗器械经营许可证  如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。  一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:  1、有办公场地和仓库,其中办公地
    发布时间:2021-07-09   点击次数:676

  • [企业资讯] 2021年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材料?

      2020年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材料?  医疗行业的不断发展,确实也给很多行业带来了帮助,而且对于大众的生活也有了更多的保障。医疗行业的发展不能远离医疗器械的使用,可以说医疗器械的使用可以带来的优势和帮助非常大,很多
    发布时间:2021-07-09   点击次数:836

  • [企业资讯] 2021年医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-07-08   点击次数:1006

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受
    发布时间:2021-07-08   点击次数:836

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-07-07   点击次数:884

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的经营和仓库要求

      1、企业经营场所地址应位于西安市内,产权明确,配备运行良好的固定电话、传真机、电脑、网络访问装置、文件柜等办公设备,环境清洁,实际使用面积在80平方米以上。  企业仓库地址应位于西安市区,产权明确,非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,
    发布时间:2021-07-07   点击次数:702

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:  第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发
    发布时间:2021-07-06   点击次数:630

  • [企业资讯] 医疗器械二类经营备案要求

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-06   点击次数:309

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?

      根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。  医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?  1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年
    发布时间:2021-07-05   点击次数:943

  • [企业资讯] 西安眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-05   点击次数:832

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项

      第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项:  1、基本要求:  ——营业执照(经营范围包含二类医疗器械销售)  ——房租合同、房屋产权证复印件  2、人员要求:  ——至少配备3人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质
    发布时间:2021-07-02   点击次数:654

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      第二类医疗器械经营备案凭证办理流程  (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要
    发布时间:2021-07-02   点击次数:907

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2021-07-01   点击次数:656

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么申请

      三类医疗器械许可证代办等服务从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2021-07-01   点击次数:837

  • [企业资讯] 三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机App及辅助设备、电子产品、学问用品
    发布时间:2021-06-30   点击次数:877

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-30   点击次数:838

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

      申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、
    发布时间:2021-06-29   点击次数:655

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证提交的材料

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2021-06-29   点击次数:636

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请材料

      1营业执照(A类有限责任企业)  2居民身份证  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明  4组织机构与部门设置说明  5经营范围、经营方式说明  6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图  7房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-06-28   点击次数:832

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证

        医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,第二类经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案;第三类经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民正式药监部门审查批准,并颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可现
    发布时间:2021-06-28   点击次数:697

  • [企业资讯] 经营医疗器械需要办理哪些资质

      从事医疗器械的小伙伴都知道需要办理证件,具体是哪些有了解过吗?小编经过一番了解之后得到了答案,企业在经营过程中会用到这些证件:医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、医疗器械经营许可证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交
    发布时间:2021-06-25   点击次数:919

  • [企业资讯] 医疗器械委托生产备案常见问题解答!

      医疗器械作为我国健康产业支柱之一,对改善和提高我国人民的医疗和保健水平发挥着重要的作用。为了保证其安全性和有效性,国家对医疗器械进行了严格的监管,不仅经营和生产需要办理相关的资质,连委托生产都需要办理相应的备案。  医疗器械委托生产如何
    发布时间:2021-06-25   点击次数:633

  • [企业资讯] 第一类医疗器械备案

      第一类医疗器械生产备案依据  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第二十一条;  第一类医疗器械备案  2、《医疗器械注册管理办法》
    发布时间:2021-06-24   点击次数:666

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证延续所需材料

      1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法
    发布时间:2021-06-24   点击次数:836

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-06-23   点击次数:648

  • [企业资讯] 第二类医疗器械行业应用包括哪些?

      普通诊察器械类:体温计、血压计;  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂
    发布时间:2021-06-23   点击次数:638

  • [企业资讯] 开办第二类医疗器械生产企业的条件

    1、开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的
    发布时间:2021-06-22   点击次数:299

  • [企业资讯] 西安高新医疗器械许可证申请条件及对场地的要求

      一、医疗器械许可证申请条件  1、企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。  2、企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。  3、企业应
    发布时间:2021-06-22   点击次数:884

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-21   点击次数:670

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请材料有可当场纠正的错
    发布时间:2021-06-21   点击次数:658

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分企业的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-18   点击次数:835

  • [企业资讯] 西安市三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安市办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安市三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂
    发布时间:2021-06-18   点击次数:653

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证延续办理指南

      受理条件:  行政区域内持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业,在《医疗器械经营许可证》有效期届满后需继续经营医疗器械的,企业应在《医疗器械经营许可证》有效期届满前6个月向乌海市食品医疗器械监督管理局申请换发新的《医疗器械经营许可
    发布时间:2021-06-17   点击次数:682

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证续期注意事项

    近期在为部分客户办理三类医疗器械经营许可证续期过程中,遇到一些实际问题,主要集中在一下几方面:  1、质量负责人变更,当初办证质量负责人因各种原因现已不在企业任职,导致质量负责人需要更换。  2、许可证有效截止日期
    发布时间:2021-06-17   点击次数:855

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营企业许可证代办续证

      医疗器械经营企业许可证到期怎么办?  企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:  (1)《市医疗器械经营企业换证申请审查表》;  (2)《医疗器械经
    发布时间:2021-06-16   点击次数:631

  • [企业资讯] 西安代办第二类医疗器械备案的要求

      首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天天霖财税就带大家了解一下第二类医疗器械备案的要求。  一、对于第二类医疗器械经营备
    发布时间:2021-06-16   点击次数:889

  • [企业资讯] 第三类医疗器械许可证代办服务费

      第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;  代办第三类医疗器械经营许可证流程:  电话咨询:可以通过
    发布时间:2021-06-15   点击次数:842

  • [企业资讯] 西安代办三类医疗器械经营许可证代办必知这几点

      三类医疗器械经营许可证,是经营三类医疗器械必须要办理的证件,可以自己去办理,也可以找代理企业来代办。办理该证件流程繁琐,需要准备的资料也比较多,加上办理时间较长,所以一般企业都是委托代理企业来代办,这样只需要等着拿证即可。那么三类医疗器
    发布时间:2021-06-15   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案的基本流程

      你好,根据您的提问、二类医疗器械经营备案的基本流程如下:  1.向申请人通过政务服务提出申请;  2.系统对电子化申请材料进行受理审核,提出受理意见;  3.审核:系统对申请人提交的申请事项进行审核;  4.审批:系统对申请人提交的申请
    发布时间:2021-06-10   点击次数:840

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案代办流程价格是多少

      大家都知道,因为最近疫情的原因,一些医药企业得到非常大的发展,也被很多人看好,这个时候很多线下做医疗器械的就想趁机转型到网上进行医疗器械销售。  但是,现在全网规定,想销售医疗器械的需要有二类医疗器械经营许可证,尤其是电商平台。如果说我
    发布时间:2021-06-10   点击次数:650

  • [企业资讯] 西安三类医疗期器械许可证核发办理程序

      西安三类医疗期器械许可证核发办理程序这是一个新办企业比须了解的内容,各项流程,先关资质需要前期一一整理清楚,这样在核发办理的时候就会非常的快。  一、事项名称  第三类医疗器械经营许可(新开办)  二、办理依据  1、《医疗器械监督管理
    发布时间:2021-06-09   点击次数:832

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证代办常识

      医疗器械行业,因为和人的生命息息相关,所以要求十分严格,这时候就体现出了医疗器械许可证代办的优势了,既节省了时间,又提高了效率。  医疗器械经营许可证对于材料的要求:经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业
    发布时间:2021-06-09   点击次数:646

  • [企业资讯] 第二类医疗器械备案办理

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2021-06-08   点击次数:658

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别?

      一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:  大家国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
    发布时间:2021-06-07   点击次数:663

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械生产许可证时需要准备哪些资料

      在办理医疗器械生产许可证时,有哪些资料是需要准备的呢?  1、《医疗器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份证复印件以及申请材料真实性的保证声明。  2、营业执照复印件。  3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及品技术
    发布时间:2021-06-07   点击次数:640

  • [企业资讯] 医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?

      二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的;然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。  营业执照是企
    发布时间:2021-06-04   点击次数:639

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证如何办理

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。  (二
    发布时间:2021-06-04   点击次数:651

  • [企业资讯] 碑林区二类医疗器械经营备案代办

      医疗器械企业人员资质的要求:  1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有
    发布时间:2021-06-03   点击次数:670

  • [企业资讯] 长安区医疗器械二类备案代办

       着时间的慢慢推移人们都自身健康安全也越加的重视了很多,这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口罩、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大,相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来,满足市场需求的同时也能更好的发展市场经济。那么想
    发布时间:2021-06-03   点击次数:832

  • [企业资讯] 西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

      营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件  
    发布时间:2021-06-02   点击次数:836

  • [企业资讯] 西安代办第三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-06-02   点击次数:833

  • [企业资讯] 西安无地址注册企业多少钱

      企业注册必须原材料1、核名环节必须递交原材料:A、各投资者的真实身份言正影印件;B、候选企业名字字体大小(5~20个为宜);C、关键业务范围;D、注册资金(对注册资金如无特别要求,一般有限责任企业不用注资);E、别的所需原材料。2、工商
    发布时间:2021-06-01   点击次数:528

  • [企业资讯] 西安申请医疗器械经营许可证时交以下资料

      1、相关人员的身份证明,学历证明以及个人简历  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件  3、《医疗器械经营企业许可证申请表》  4、企业组织机构文件,以及职能文件  5、企业注册地址、平面图(注明面积)、仓库地址的地理位置图
    发布时间:2021-06-01   点击次数:716

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理分类

    一类—不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照
    发布时间:2021-05-31   点击次数:288

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请的流程

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《
    发布时间:2021-05-31   点击次数:895

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证企业人员资质的要求及标准

    1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。  经营一次性使用无菌医疗器械的还应当:一名以上持有医疗器械质量管
    发布时间:2021-05-28   点击次数:981

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证经营范围及面积要求

    经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品;Ⅲ类:6
    发布时间:2021-05-28   点击次数:716

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案代办多少钱

      办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?  条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时5个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-25个工作日左右。  企业住所和经营场所可以不一致吗?  可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库
    发布时间:2021-05-27   点击次数:633

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理

      一、医疗器械种类  1.普通类医疗器械  2.注射器等一次性无菌  3.试剂盒等二类医疗器械备案凭证  4.三类医疗器械经营许可证  二、医疗器械经营许可证办理要求  场地:超过30平米办公+15平米仓库,使用面积,要求写字楼、商用楼。
    发布时间:2021-05-27   点击次数:908

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证延续所需材料

      一、申请与受理条件  企业登陆药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  医疗器械经营许可证延续所需材料  1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《
    发布时间:2021-05-26   点击次数:890

  • [企业资讯] 西安各区快速协助代办第三类医疗器械经营许可证

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2021-05-26   点击次数:684

  • [企业资讯] 医疗器械许可证注销有哪些流程?

      医疗器械经营许可证作为医疗器械企业开展业务的必备文件,在超过使用年限后需要及时注销,否则就会给企业带来不必要的麻烦,那么在西安注销医疗器械经营许可证的流程是什么样的呢?在这里澳门所有游戏网站企业小编就给大家先容下,西安注销医疗器械经营许可证
    发布时间:2021-05-25   点击次数:772

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证对人员资质有什么要求?

      二类、三类医疗器械经营许可对人员资质要求:  (1)经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,
    发布时间:2021-05-25   点击次数:667

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证变更流程和收费

      人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证企业不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的企业做变更都需要准备些什么呢?  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项
    发布时间:2021-05-24   点击次数:687

  • [企业资讯] 医疗器械三类许可证好办吗?

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2021-05-24   点击次数:953

  • [企业资讯] 西安申请二类医疗器械备案的收费标准及办理条件

      一、老企业,已做出品牌,注册地址不是实际地址,不满足二类医疗器械备案的要求,但是又不能进行地址变更,毕竟是老企业,一旦变更,涉及的东西太麻烦。  二、企业有实际地址,但是大小不符合二类备案的要求,又想办理批发兼零售,等于是硬性条件达不到
    发布时间:2021-05-21   点击次数:684

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理法规周期

      如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。
    发布时间:2021-05-21   点击次数:685

  • [行业资讯] 不同的医疗器械生产销售所需的行政权限是怎么样的

    不同的医疗器械生产销售所需的行政权限是怎么样的一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全
    发布时间:2021-05-21   点击次数:49

  • [行业资讯] 一、二类医疗器械经营需要哪些监管

    一、二类医疗器械经营需要哪些监管1、食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促企业规范经营活动。对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报
    发布时间:2021-05-21   点击次数:91

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证怎么办

      申请医疗器械经营许可证时,应当提交以下资料。  1、相关人员的身份证明,学历证明以及个人简历  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件  3、《医疗器械经营企业许可证申请表》  4、企业组织机构文件,以及职能文件  5、企业注
    发布时间:2021-05-20   点击次数:883

  • [企业资讯] 西安专注办理医疗器械经营许可证快速出证

    办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3,体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少40
    发布时间:2021-05-20   点击次数:642

  • [企业资讯] 医疗器械许可证代办怎么办理比较省事呢?有什么方法呢?

      如果想要从事医疗器械相关的行业,那么医疗器械许可证是必须要办理的。医疗器械许可证代办是对于企业来说,是比较方便的一个方法。其实,对于很多办理过医疗器械许可证的人来说,都应该知道,证件的办理流程也是非常的复杂的,如果企业自己去办理,可能会
    发布时间:2021-05-19   点击次数:931

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      三类医疗器械许可证办理流程  陕西天霖财税管理有限企业为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办等业务,咨询电话18182420301  西安三类医疗器械经营许可证  申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医
    发布时间:2021-05-19   点击次数:678

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业注册流程是什么?

      1.提交企业的名称:3-5个名称字号(最好3个字以上);  2.提供股东身份证明材料:.自然人股东的身份证;.企业法人股东的营业执照副本复印件,加盖企业鲜章;  3.准备注册资金存入新企业开户银行的验资帐户内;  4.亲笔签
    发布时间:2021-05-18   点击次数:905

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业法人的要求是什么

      (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关常识。  (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售
    发布时间:2021-05-18   点击次数:635

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案相关问题咨询

      问:医疗器械对地址有要求吗?  答:要求必须是实际地址,注册地址要和实际地址一致才可以,普通产品地址面积达到45平以上。  问:二类医疗器械需要人员吗?  答:二类一般至少要1员,大专以上,特殊产品,要求更严格。  问:二类备案的有效期
    发布时间:2021-05-17   点击次数:629

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2021-05-17   点击次数:622

  • [企业资讯] 2021年西安企业在哪里办理医疗器械经营许可证

      企业在办理经营许可证会比较严格,材料提供上也有一定的要求,企业在办理过程中,需要考虑哪些方面的因素,具体该怎么做?  1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章,所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应
    发布时间:2021-05-13   点击次数:658

  • [企业资讯] 关于一类医疗器械的生产许可相关事项

      《医疗器械生产监督管理办法》(局12号)第六条开办类医疗器械生产企业,应备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品管
    发布时间:2021-05-13   点击次数:844

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  人员
    发布时间:2021-05-12   点击次数:895

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理条件

      一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用
    发布时间:2021-05-12   点击次数:666

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械网上销售需要什么

      互联网发展到现在,确实也给大众的生活带来了很大的变化与发展,其次也延伸出来的网购的购物形式出现,现在使用网购可以购买到的产品越来越多,就连医疗器械都可以在网上购买到,那么像二类医疗器械网上销售的话,对店家需要持有的证件都包含了哪些呢? 
    发布时间:2021-05-11   点击次数:995

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

     器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,并且要做好风险管理。要求严格一点也是不过分的,有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的
    发布时间:2021-05-11   点击次数:624

  • [企业资讯] 西安如何办理医疗器械经营许可证

      医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支撑和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来天霖财税企业登记代理小编带领大家一起来了解一下。  经营医疗器
    发布时间:2021-05-10   点击次数:880

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械行业也越来越火爆,很多的企业看到了其中的商机,纷纷想要办理医疗器械经营许可证,在之前的文章中小编先容了经营三类医疗器械办理医疗器械经营许可证的步骤,这次天霖财税小编想跟大家分享的内容是医疗器械经营许可证办理流程,希翼对大家有所帮
    发布时间:2021-05-10   点击次数:670

  • [企业资讯] 西安对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求

      医疗器械经营许可证  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);  2、仓库面积不少于15平方;(我企业可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);  3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
    发布时间:2021-05-08   点击次数:914

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法

      西安第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法:  1.联系办理机构,像天霖财税这样有经验的代办机构可以帮助企业办理,通常3个工作日内可以办理完成,这也是办理相关资质更省时省力的办法,可以供大家参考下。  2.准备相关资料,包括营业执照,企业
    发布时间:2021-05-08   点击次数:897

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?

    第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营
    发布时间:2021-05-07   点击次数:837

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-05-07   点击次数:675

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营进销存信息管理App代安装

      医疗器械、医用耗材、医用试剂、医药等进销存App系统难以满足切实需求。且医疗行业受特殊行业的管控,如何正确的利用App有效的进行管理,是所有经营者面临的问题;代理安装医疗器械App电话微信18182420301
    发布时间:2021-05-06   点击次数:635

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案凭证办理条件

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-05-06   点击次数:666

  • [企业资讯] 二类医疗器械许可证需要备案办理

       医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明
    发布时间:2021-04-30   点击次数:902

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证需要什么条件和操作流程

      一、申请条件:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营
    发布时间:2021-04-30   点击次数:906

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。  那么第二类医疗器械经营备案凭证
    发布时间:2021-04-29   点击次数:909

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-04-29   点击次数:908

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案凭证的有效期是多久

      在之前的文章中小编给大家先容了办理二类医疗器械经营备案的流程,这次小编想要跟大家分享二类医疗器械备案凭证的有效期是多久,为什么要强调有效期的问题,因为在之前小编遇到过因错过资质延期而被迫停止业务的事情,证件不是无限使用的,都有自己相对应
    发布时间:2021-04-28   点击次数:1345

  • [企业资讯] 哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证

      企业想要开展经营活动就必须要具有相应的许可证,像建筑企业就需要办理建筑资质、危化品就需要危化品经营许可证、无船承运就需要进行备案,那小编为什么会说哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证,小伙伴们想知道答案吗?那就跟着天霖财税小编的脚步来
    发布时间:2021-04-28   点击次数:906

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证许可事项变更

      经营许可证的办理很麻烦,而且难度也比较高,对经营企业的要求很严格,正是因为如此,办理需要走的手续也会很多,但是很多时候,不少企业在拿到了经营许可证以后,会有变更医疗器械经营企业许可证的情况,这是没办法避免的事情,只能够提交变更申请才可以
    发布时间:2021-04-27   点击次数:671

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?办理流程是什么?

      三类医疗器械经营许可证的办理过程是非常麻烦的,要求也是比较高的。在办理的过程中,各项材料都必须严格符合相关的办理规定,办理时间也会比较久。因为只有这样才能够保证医疗器械确实没有问题。对于很多企业来说,没有太多空闲时间来办理这个事情,这个
    发布时间:2021-04-27   点击次数:683

  • [企业资讯] 医疗器械网络销售备案凭证在哪里办?

      1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。  2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营
    发布时间:2021-04-25   点击次数:698

  • [企业资讯]  什么是医疗器械?常见的医疗器械有哪些?

       医疗器械?应该都在医院里使用吧?反正平时也用不到……………你会不会有这样的想法呢?其实,医疗器械并非高冷的专业领域,它与大家每个人日常生活息息相关。如果你能读完此文,相信一定会有所收获的。  一、什么是医疗器械?  医疗器械,是指直接
    发布时间:2021-04-23   点击次数:691

  • [企业资讯] 医疗器械备案和医疗器械许可证有哪些区别

      通常,大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下。  一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证: 
    发布时间:2021-04-23   点击次数:978

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证办理

    一、针对第二类医疗器械经营办理备案企业注册地址有规定:  1、办公室总面积许多于50平方米;  2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)  3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
    发布时间:2021-04-22   点击次数:680

  • [企业资讯] 西安医疗器械生产许可变更申请条件

      西安医疗器械许可变更申请条件:  从事医疗器械生产活动,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证
    发布时间:2021-04-22   点击次数:679

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械许可证的流程和费用

    西安代办医疗器械许可证的流程:一、签订代理委托协议;二、支付代理费用款项;三、准备全部申请所需资料;四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;西安代办医疗器械经营许可证的费用由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大快速代办微信18182420
    发布时间:2021-04-21   点击次数:887

  • [企业资讯] 西安代办三类医疗器械经营许可证硬性条件

      西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安资质代办医疗器械经营许可证企业天霖为你详细解答。  办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,
    发布时间:2021-04-21   点击次数:883

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更延续代办

    企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。  标准:  1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使
    发布时间:2021-04-20   点击次数:909

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证延续所需材料

      一、申请与受理条件  企业登陆政务平台服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  
    发布时间:2021-04-20   点击次数:663

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证费用明细代办

      医疗器械经营许可证现场检查  熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验
    发布时间:2021-04-19   点击次数:907

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证西安代办价格

      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);  5.质量管理人员的工作简历(原件1
    发布时间:2021-04-19   点击次数:898

  • [企业资讯] 医疗器械企业注册的条件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些难点?

      注册医疗器械企业相比于普通企业注册更难,因为涉及到医疗健康,工商局审批更严格,所以很多创业者都被卡在了企业注册上,天霖财税给大家整理了一下相关的资料,供大家参考。  医疗器械企业注册条件  1.企业需要具有与经营范围和经营规模相适应的质
    发布时间:2021-04-16   点击次数:741

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业需要具备哪些条件

      注册医疗器械企业和注册普通的企业还是有差别的,除了注册企业都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等,还有些特殊要求。今天,天霖财税就和您一起来看看注册医疗器械企业都需要具备哪些条件?提供哪些资料?  一类医疗器械企业注册需要的条件: 
    发布时间:2021-04-16   点击次数:742

  • [企业资讯] 西安地区办理二类医疗器械经营许可备案凭证

      医疗机械有关技术专业指:医疗机械、生物医学工程、机械设备、电子器件、医药学、生物技术、有机化学、护理专业、康复治疗、检测学、管理方法、电子计算机等技术专业  三、针对第二类医疗器械经营办理备案原材料有规定:  1、第二类医疗器械经营办理
    发布时间:2021-04-15   点击次数:724

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可备案凭证

      一、针对第二类医疗器械经营办理备案企业注册地址有规定:  1、办公室总面积许多于50平方米;  2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)  3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平
    发布时间:2021-04-15   点击次数:911

  • [企业资讯] 西安莲湖区普通三类医疗器械经营许可证硬性要求

      第一,硬性要求的场地:  1.最好使用商业或办公性质、产权证复印件和租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(购房合同)、房屋预售许可证复印件,开发商可以提供;  备注:如果产权上的地址与当前地址不统一,需要出具地址证明
    发布时间:2021-04-14   点击次数:899

  • [企业资讯] 西安长安医疗器械经营许可证代办所需资料

    1、企业营业执照2、食品生产厂家生产许可证3、健康证4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议复印件5、股东、法人、质量负责人等签字6、相关资质人员身份证复印件、社保证明7、经营设施、设备目录8、经营质量管理制度
    发布时间:2021-04-14   点击次数:913

  • [企业资讯] 西安碑林三类医疗器械经营许可证的条件及流程

    一、申请三类医疗器械经营许可证的条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;  (二)具有与经营规模和经营范
    发布时间:2021-04-13   点击次数:902

  • [企业资讯] 西安碑林第二类医疗器械经营备案(新办)办事指南

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2021-04-13   点击次数:926

  • [行业资讯] 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?

    经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管
    发布时间:2021-04-09   点击次数:46

  • [行业资讯] 西安医疗器械企业经营范围包括哪些

    西安医疗器械企业经营范围包括哪些医疗器械企业经营范围分两种情况:一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可。如果只是经营一类医疗器械,则不需要进
    发布时间:2021-04-09   点击次数:39

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证怎么办理?这有最详细方法!

    依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营
    发布时间:2021-04-07   点击次数:920

  • [企业资讯] 三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机App及辅助设备、电子产品、学问用品
    发布时间:2021-04-07   点击次数:1040

  • [企业资讯] 眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证?

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-04-06   点击次数:728

  • [企业资讯] 办理二类医疗器械备案需要什么资料?需要法人和真实地址吗?

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2021-04-06   点击次数:739

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理条件

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2021-04-02   点击次数:886

  • [企业资讯] 黑名单进出口企业的范围和标准

      (一)评定范围在海关注册登记的各类外经贸企业和外商投资企业。  (二)评定标准  2001年度至今,被判走私罪并生效的。2000年度至今,走私案值超500万元,或连续走私二次以上,由海关作出行政处罚并已生效无行政复议和行政诉讼情事的,或
    发布时间:2021-04-02   点击次数:719

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械许可证需要的资料

      1、医疗器械经营企业许可证申请表;  2、企业名称预先核准通知书或营业执照;  3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;  4、组织机构与职能;  5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平
    发布时间:2021-04-01   点击次数:729

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

      西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:  (一)营业执照、组织机构代码证复印件;  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  (四)生产、质量和技术负责人的身
    发布时间:2021-04-01   点击次数:892

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证企业代理记帐

      代理记账是指企业将本企业的会计核算工作全部委托给专业记账企业完成,一般只设出纳岗位,负责日常收支业务和财产保管等工作。那么三类医疗器械经营许可证代理记帐的服务方式是什么呢?下面小编给大家先容下。  代理记帐业务一般分为送达和上门服务两种
    发布时间:2021-03-31   点击次数:887

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办的步骤

      申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。那么医疗器械经营许可证代办的步骤是怎么样的呢?下面小编给大家先容下。  首先,大家要了解好当地对医疗器械经营许可证代办的要求是什么,因为不同的地方政
    发布时间:2021-03-31   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证

      医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支撑和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来誉富企业登记代理小编带领大家一起来了解一下。  医疗器械经营许
    发布时间:2021-03-30   点击次数:722

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证代办快不成功

      医疗器械的证件办理是需要许多程序流程,这种程序流程尽管并不是非常的复杂但是如果是本人如果是并没有相应的经验,因此办理下去依然非常繁琐的。如果是需要快速的办理医疗器械经营许可证最简单的方法就是托付西安医疗器械资质代办企业,通常的情况下都可
    发布时间:2021-03-30   点击次数:886

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料

      办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。  A、“企
    发布时间:2021-03-29   点击次数:898

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械许可证办理条件

      1、地址要求:  普通三类:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上  含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上(我司可帮忙建造)  一次性无菌:办公室60平以上、仓库80平以上  2、人员要求:需要三
    发布时间:2021-03-29   点击次数:890

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求

      近期,许多朋友资询申请办理三类医疗器械许可证必须哪些原材料?有什么规定?自身能否办出来?小编一一说明。  一、三类医疗器械的界定  依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合
    发布时间:2021-03-26   点击次数:744

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2021-03-25   点击次数:911

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。  2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营
    发布时间:2021-03-25   点击次数:898

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理人员要求

    1、三类不含IVD人员要求:(1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人,可以无学历);(2)企业负责人:学历不限(一般由法人兼任,可以无学历);(3)质量负责人:专科学历,要求专科毕业三年,医疗器械相关专业;(4)质量管理员:专科以上
    发布时间:2021-03-24   点击次数:1030

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理条件

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2021-03-24   点击次数:910

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办流程

    医疗器械经营许可证代办流程24小时微信服务热线:18182420301办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办公、商业,原则上除了非住宅和军事管理区,基本都可以。商住两用有些区可以。
    发布时间:2021-03-23   点击次数:913

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可办理面积要求

    面积含IVD(含冷库)不含IVD二类60平以上50平以上三类120平以上70平以上二三类120平以上60平以上医疗器械经营许可证客户疑难解答1、办理完二三类医疗器械经营许可证,是否可销售一类医疗器械产品?答:不能。销售一类医疗器械产品有营业
    发布时间:2021-03-23   点击次数:901

  • [企业资讯] 医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

    序号项目具体要求1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和企业注册地址最好位于同一个区2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库3专业人员具有医疗器械相关专业的人员4经营设施、设备经营医疗器械企业所需要的电
    发布时间:2021-03-22   点击次数:897

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理分类

      一类—不用办理医疗器械经营许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
    发布时间:2021-03-22   点击次数:735

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案代办所需资料

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。  资料详情:  ◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  ◆法定
    发布时间:2021-03-19   点击次数:927

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证申报代办所需资料

      从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复
    发布时间:2021-03-19   点击次数:745

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械企业注册流程

      各位朋友,各位好,非常欢迎访问天霖财务咨询企业网站,在这里天霖财务小编为各位朋友解读解读西安代理医疗器械企业注册流程必须了解的问题,但愿对各位有点益处:  西安代理医疗器械企业注册流程  一、成立一家企业必须具备的资料:  1、企业名称
    发布时间:2021-03-18   点击次数:927

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

    医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《医疗器械
    发布时间:2021-03-18   点击次数:690

  • [企业资讯] 医疗器械许可证备案办理价格

    医疗器械的生产出售是严格把关重点监控的对象,现在一些医疗办理并容易,所有很多的人在办理医疗器械备案的时候都直接找到医疗器械资质企业进行办理。首先大家具备一些办理的常识,再者就是大家对于整个过程比较的熟悉,避免了客户来回奔波后还是
    发布时间:2021-03-17   点击次数:955

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证在这里代办

      医疗器械经营备案需要具备哪些条件?  1.医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营方式说明;
    发布时间:2021-03-17   点击次数:932

  • [企业资讯] 西安代办申请医疗器械经营许可证

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发
    发布时间:2021-03-16   点击次数:745

  • [企业资讯] 办理二类医疗器械经营许可证的流程和所需要的资料

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2021-03-16   点击次数:933

  • [企业资讯] 二类三类医疗器械线上销售需要的资质

      一、所需资质:  1、《互联网药品信息证书》  2、《医疗器械网络销售第三方平台备案》  二、资质办理所需资料以及流程  (一)《互联网药品信息证书》办理所需资料:【参考网址:  http://www.beijing.gov.cn/zh
    发布时间:2021-03-15   点击次数:1003

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      办理条件:  1、到工商部门取得营业执照;  2、打算经营医疗器械。  办理资料:  1、《医疗器械经营企业许可申请表》;  2、资格证明;  3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;  4、质量管理人的资格证明;  5、售后服务
    发布时间:2021-03-15   点击次数:919

  • [企业资讯] 一二三类医疗器械经营许可证与备案区别

       医疗器械业务许可证的处理一些企业主不知道在一二三类医疗器械的操作中要处理什么许可证。他们总是认为处理医疗器械营业执照是不正确的。接下来,我想说明一下最新的医疗器械法规和政策与处理一、二和三类医疗器械营业执照和备案的区别:根据关于医疗器
    发布时间:2021-03-12   点击次数:750

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证书一类,二类,三类规定

      1、一类——无需申请办理医疗机械许可证书  第一类医疗器械是风险性水平低、推行基本管理方法能够确保其安全性合理的医疗机械,例如手术钳、手术剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等,其商品和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位
    发布时间:2021-03-12   点击次数:925

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械备案注册地址要求

      您好,办理二类医疗器械备案,首先注册地址有要求,要求如下:  1.办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);  2.仓库面积不少于15平方;(我企业可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);  3.含三类一次性用品的话要求办公
    发布时间:2021-03-11   点击次数:768

  • [企业资讯] 销售口罩防护服避孕套等二类医疗器械都需要医疗器械备案证件

      想卖口罩,防护服,额温枪等设备的话,需要办理一个二类医疗器械备案;  销售二类医疗器械都需要证件如下:  依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械实行产品注册管理,从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民
    发布时间:2021-03-11   点击次数:967

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请条件

    医疗器械经营许可证申请条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。  3、具有与经营范围和经营规模相
    发布时间:2021-03-10   点击次数:746

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理纸质资料

      1、加盖公章的营业执照复印件;  2、法定代表人身份证、学历证明复印件及手机号码和邮箱,企业负责人是否由法定代表人兼任?如不兼任则需提供企业负责人的身份证、学历复印件及手机号码;  3、拟办企业质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
    发布时间:2021-03-10   点击次数:706

  • [企业资讯] 西安医疗器械销售许可证代办

    经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品
    发布时间:2021-03-09   点击次数:749

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证代办企业

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2021-03-09   点击次数:924

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      1、第二类医疗器械经营备案表;  2、经营设施、设备目录;  3、营业执照复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明;  6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件;  7、经营
    发布时间:2021-03-08   点击次数:748

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办,医疗器械经营许可证申请条件与材料

      医疗器械经营许可证可不是容易申请下来的,要求很严格,而且过程也是比较复杂,医疗器械经营许可证毋庸置疑就是经营医疗器械的企业需要必备的资质。说到医疗器械经营许可证大家肯定第一时间想的就是医疗器械经营许可证代办,大家都知道现在代理企业方便省
    发布时间:2021-03-08   点击次数:747

  • [企业资讯] 第一类医疗器械生产首次备案资料要求

      备案资料要求:  (一)《第一类医疗器械生产首次备案表》;  (二)证明性文件:  1、营业执照复印件;  2、组织机构代码证复印件;  3、第二、三类医疗器械生产(企业)许可证复印件(二、三类企业适用)  4、生产场所的产权证/租赁协
    发布时间:2021-03-05   点击次数:913

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案资质代办

      申报资料要求:  1.营业执照复印件;  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3.组织机构与部门设置说明;  4.经营范围、经营方式说明;  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
    发布时间:2021-03-05   点击次数:924

  • [企业资讯] 西安小眼镜店办理三类医疗器械经营许可证,需要什么条件,怎么办理

      根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定,防护眼镜等属于二类医疗器械,经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。然后,从目前大家接触的众多眼镜商家来看,绝大多数对这个
    发布时间:2021-03-04   点击次数:940

  • [企业资讯] 西安眼镜店办理医疗器械许可证需要条件

      您好,眼镜店如果想申请医疗器械经营许可证和其他商铺申请没有什么实质上的区别,只要符合当地的规定就可以了。下面是申请医疗器械经营许可证的资料目录,希翼对您有帮助。  申请人提交材料目录  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医
    发布时间:2021-03-04   点击次数:912

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证要准备哪些内容?

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2021-03-03   点击次数:739

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理所需材料

      办理所需材料:  1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3.质量管理文件等;  4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  5
    发布时间:2021-03-03   点击次数:766

  • [企业资讯] 西安代办三类医疗器械经营许可证

      1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他
    发布时间:2021-03-02   点击次数:937

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程是什么样的

      一、医疗器械经营许可证办理纸质资料  1、加盖公章的营业执照复印件;  2、法定代表人身份证、学历证明复印件及手机号码和邮箱,企业负责人是否由法定代表人兼任?如不兼任则需提供企业负责人的身份证、学历复印件及手机号码;  3、拟办企业质量
    发布时间:2021-03-02   点击次数:903

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业需要哪些条件及流程

      如果一类,无需任何许可,可以直接卖。  如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但只要求30平办公和15平仓库,
    发布时间:2021-03-01   点击次数:774

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证备案代办

      1.医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营方式说明;  6.经营场所、库房地址的地理位置图
    发布时间:2021-02-26   点击次数:939

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办

    申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份
    发布时间:2021-02-25   点击次数:754

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案需要哪些材料

      申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、
    发布时间:2021-02-25   点击次数:944

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办

      随着我国逐渐步入老龄化社会,医疗器械的市场也逐渐增长起来,不少创业的朋友把目光放在医疗器械上面,但是根据国家规定,经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的,自己办理的话,又比较麻烦,因此找一家资质代办企业来办理医疗器械经营许可证就是一个不
    发布时间:2021-02-24   点击次数:933

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理需要的资料

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;  3、申请报告;  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;  5、经营场所
    发布时间:2021-02-24   点击次数:702

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

    在申请办理三类医疗器械经营许可证之前,首先需要了解清楚三类医疗器械经营许可证的分类,在申请的时候不同的三类医疗器械所需要满足的要求都不一样,按照大类来分的话,三类医疗器械分为普通,一次性无菌和体外诊断试剂三种。其中体外诊断试剂的话要求申请企
    发布时间:2021-02-23   点击次数:915

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

    申报资料要求:1.营业执照复印件;2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3.组织机构与部门设置说明;4.经营范围、经营方式说明;5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租
    发布时间:2021-02-23   点击次数:928

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理?

      医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理?关于这一问题,天霖财税小编整理了以下相关资料供您参考,下面跟着小编一起来了解下。  一、医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理  开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监
    发布时间:2021-02-22   点击次数:1027

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理资料和条件

      所需材料:  一般情况:  1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份(原件正本(收取)2份)  2.《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)  3.经营场地、仓
    发布时间:2021-02-22   点击次数:744

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

      三类医疗器械经营许可证办理流程及条件。三类医疗器械。三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些?办理三类时有哪些条件才能办理?小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址,它的办理面积就
    发布时间:2021-02-20   点击次数:945

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证现场检查

      熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证)的能力。经营面积一般不
    发布时间:2021-02-20   点击次数:760

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办认准天霖财税

      天霖财税为需求群体提供优质、专业、快捷的医疗器械经营许可证代办。通过长期的外包实践与大量的案例积累,为企业量身打造个性化、多样化、高性价比的服务产品,赢得广大客户好评与青睐。  《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在
    发布时间:2021-02-19   点击次数:750

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证注销

      事项类别:行政许可  政策依据:  1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第三十一条)  2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号第二十条)  申请范围:行政区域内医疗器械经营企业申
    发布时间:2021-02-19   点击次数:752

  • [企业资讯] 陕西一类医疗器械备案需要提交哪些材料?

      在一类医疗器械备案的过程当中,大家一定要结合实际情况来提交更多的材料,那么在这种情况下,可能很多人并不是特别了解。  安全分析报告  一类医疗器械备案的时候,建议大家最好能够提交一些安全风险的分析报告,一般来讲,这些分析报告全部都是按照
    发布时间:2021-02-18   点击次数:945

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办

      很多医疗用品和药品,如果没有三类医疗器械经营许可证是不被允许经营的。很多特殊的医疗产品,比如体外试剂、针剂之类的,全部属于三级医疗器械销售范畴,只有取得相关证书,才可以进行销售。那么三类医疗器械经营许可证如何办理?  1、营业执照  营
    发布时间:2021-02-18   点击次数:951

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证申请条件

    医疗器械经营许可证申请条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。  3、具有与经营范围和经营规模相
    发布时间:2021-02-05   点击次数:760

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-02-05   点击次数:743

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证的要求

      医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,  如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。  一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库
    发布时间:2021-02-04   点击次数:759

  • [企业资讯] 西安互联网药品信息服务许可证申请

      如果您想在互联网上提供药品信息,那么您必须要申请互联网药品信息服务许可证。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互
    发布时间:2021-02-04   点击次数:938

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理计划应提早开展

      如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要30个工作日,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。最常出现的
    发布时间:2021-02-03   点击次数:884

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。  (二
    发布时间:2021-02-03   点击次数:934

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证需要什么条件?

      1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、《营业执照》复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明;  6、经营场所、库房地址的地理
    发布时间:2021-02-02   点击次数:931

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理

     医疗器械经营许可证办理需要的材料   《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);   2.《营业执照》(复印件);   3.组织机构代码证(复印件);   4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者
    发布时间:2021-02-02   点击次数:923

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-02-01   点击次数:936

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理所需材料

    医疗器械经营许可证办理所需材料:  1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业
    发布时间:2021-02-01   点击次数:938

  • [企业资讯] 西安医疗器械许可证备案_医疗器械许可证代办西安资质代办

      医疗器械经营备案需要具备哪些条件?  1.医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营方式说明;
    发布时间:2021-01-29   点击次数:909

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办省心省力快速拿证

      《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。《医疗器械经营许可证》证办理流程  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器械
    发布时间:2021-01-29   点击次数:929

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案代办费用低时间短速度快

      申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、
    发布时间:2021-01-28   点击次数:929

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理加急审批更快

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2021-01-28   点击次数:914

  • [企业资讯] 医疗器械销售许可证怎么办理

      第三类医疗器械经营许可证新办  办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营
    发布时间:2021-01-27   点击次数:866

  • [企业资讯] 西安医疗器械生产许可变更需要什么条件?

      西安医疗器械许可变更申请条件:  从事医疗器械生产活动,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证
    发布时间:2021-01-27   点击次数:894

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证受理条件

      办理医疗器械许可证要什么条件?根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (
    发布时间:2021-01-26   点击次数:743

  • [企业资讯] 陕西一类医疗器械备案指南

      品道全国范围专业办理一类医疗器械备案  1.什么是一类医疗器械  (1)在2014版《第一类医疗器械分类目录》中的产品,都属于一类医疗器械。  (2)在2017版《医疗器械分类目录》中的分为I类的,都属于一类医疗器械。  (3)
    发布时间:2021-01-26   点击次数:762

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-01-25   点击次数:927

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2021-01-25   点击次数:743

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      每家企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖财税小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些
    发布时间:2021-01-22   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      1、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (1)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。  (2)、然后到质监局办理组织机构代码证。  (3)、最后到国
    发布时间:2021-01-22   点击次数:943

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

      办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-01-21   点击次数:927

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办

      办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的
    发布时间:2021-01-21   点击次数:955

  • [企业资讯] 医疗器械许可证经营范围包括哪些

      医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的?什么是一类二类三类?都包括哪些?今天天霖财税就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料,希翼能有所帮助。  医疗器械的分类:  第一类医疗器械包括:  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗
    发布时间:2021-01-20   点击次数:912

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案办理

      在西安市代办第二类医疗器械经营备案已有七八个年头,所看所得不谓精通,那也至少敢说经验丰富。近到西安各市区,办理过得客户遍布全西安。今天在这里简单总结下关于西安市第二类医疗器械经营备案的所需材料,所需流程,与大家分享:  首先说下各区县对
    发布时间:2021-01-20   点击次数:935

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办电话

    西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《医疗
    发布时间:2021-01-19   点击次数:945

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案许可证代办

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-01-19   点击次数:902

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械许可证需要达到哪些要求以及人员

      基础要运营企业标准:  一、工作人员:  1.第三类医疗器械经营企业品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;  2.第三类医疗器械经营企业不少于100万余元  3.第三类医疗器械经营企业产品质量检验工作人员应具备专科本科以
    发布时间:2021-01-18   点击次数:765

  • [企业资讯] 三类医疗器械许可证需要哪些条件

      第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此
    发布时间:2021-01-18   点击次数:755

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理材料

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-01-15   点击次数:906

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办材料

      医疗器械经营许可证办理依据:  1、《中华人民共和国行政许可法申请人》(中华人民共和国主席令第7号)  2、提交《医疗器械监督管理》(中华人民共和国国务院令第680号保留第三十一条申请人身份证原件以及复印件)  3、《医疗器械经营监督
    发布时间:2021-01-15   点击次数:919

  • [企业资讯] 碑林区第二类医疗器械经营备案(新办)

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2021-01-14   点击次数:940

  • [企业资讯] 西安各区办理第三类医疗器械经营许可证的条件和材料

      一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用
    发布时间:2021-01-14   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械办理需要材料

    西安二类医疗器械办理需要材料:  1、营业执照和宫彰  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(学历或者职称㊣复印件)  3.组织机构与部门设置说明  4.经营范围、经营方式说明  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
    发布时间:2021-01-13   点击次数:933

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械办理材料汇总

      1、第二类医疗器械经营备案表;  2、经营设施、设备目录;  3、营业执照复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明;  6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件;  7、经营
    发布时间:2021-01-13   点击次数:907

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2021-01-12   点击次数:940

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业有什么要求

      医疗器械企业注册流程如下:  一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;  二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;  三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业
    发布时间:2021-01-12   点击次数:926

  • [企业资讯] 二类医疗器械备案凭证要多少钱

      要多少钱二类医疗器械备案凭证,医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业,生活水平的不断提高,人们的健康水平却是在逐渐下降,医疗成为社会发展必不可少的行业,销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来专
    发布时间:2021-01-11   点击次数:917

  • [企业资讯] 二类医疗器械许可证需要多少钱?需要什么手续?

      一、 经营范围填写:特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品;
    发布时间:2021-01-11   点击次数:932

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理材料

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-01-08   点击次数:928

  • [企业资讯] 西安医疗器械生产许可证代办

      西安医疗器械生产许可证代办——为希翼规范医疗器械生产加工过程,向用户提供安全可靠医疗器械的生产企业,获得医疗器械生产许可证书提供咨询服务。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,生产第二类、第三类医疗器械的企业应当持
    发布时间:2021-01-08   点击次数:747

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理材料标准

      医疗器械经营许可证办理材料标准:  1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗
    发布时间:2021-01-07   点击次数:884

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理材料

      医疗器械经营许可证办理依据:  1、《中华人民共和国行政许可法申请人》(中华人民共和国主席令第7号)  2、提交《医疗器械监督管理》(中华人民共和国国务院令第680号保留第三十一条申请人身份证原件以及复印件)  3、《医疗器械经营监督
    发布时间:2021-01-07   点击次数:916

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证相关问题咨询专区

      一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?  【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。  二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?  【回答】:经营第二
    发布时间:2021-01-06   点击次数:960

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证需要什么条件和操作流程

      一、申请条件:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营
    发布时间:2021-01-06   点击次数:921

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证变更

      受理条件  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存
    发布时间:2021-01-05   点击次数:930

  • [企业资讯] 西安新城区医疗器械经营许可证办理

      申请材料  1医疗器械经营许可申请表  2营业执照(A类有限责任企业)  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明  4质量负责人简历  5组织机构与部门设置说明  6经营范围、经营方式说明  7经营场所、库房的地
    发布时间:2021-01-05   点击次数:918

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理要求

      经营第二类、第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提高行业门槛,包括人员、场地、设施及经营App等方面的要求。  医疗器械可以分为一类、二类、三类;一
    发布时间:2021-01-04   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求

      随着电子商务的发展,医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之一,经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理?证标客为您答疑解惑:  一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案
    发布时间:2021-01-04   点击次数:982

  • [企业资讯] 西安互联网药品信息服务资格证代办

      1.《互联网药品信息服务申请表》  2.企业营业执照或组织机构代码证复印件;  3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招
    发布时间:2020-12-31   点击次数:957

  • [企业资讯] 代办西安医疗器械经营许可证二类备案证

      医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别?  根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。  医疗器械批发,是指将医疗器械
    发布时间:2020-12-31   点击次数:918

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理时间

      综上所述,如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的
    发布时间:2020-12-30   点击次数:926

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2020-12-29   点击次数:929

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

      第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;  第三类医疗器械许可证办理时间在30个工作日左右;  代办
    发布时间:2020-12-29   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理条件?

      一、西安医疗器械经营许可证办理条件:  1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  3、具有与
    发布时间:2020-12-28   点击次数:734

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证,二类经营备案凭证代办

     西安医疗器械经营许可证,二类经营备案凭证代办 1、人员  (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。  (2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元。  (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大
    发布时间:2020-12-24   点击次数:943

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械资质代办企业

      从事医疗器械企业的老板都知道,三类医疗器械办理并不是一件简单的事情,而是一项非常繁琐的工作,所以很多企业都是会选择专业的西安三类医疗器械代办企业来做。那接下来和小编一起来看看该如何去选择西安三类医疗器械代办企业吧。  1、代办企业的正规
    发布时间:2020-12-23   点击次数:932

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办选天霖财税

      医疗器械经营许可证代办费多少钱  医疗器械因为重要性非常高,所以在生产方面的要求上也会高不少,这是很值得大众关注的事情,因为现在有不少企业,都会选择经营医疗器械,为了购买到合适的医疗器械,且没有质量方面的问题,就要关注一下销售的企业是否
    发布时间:2020-12-22   点击次数:917

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-12-22   点击次数:961

  • [企业资讯] 西安开办医疗器械经营企业条件

      1、从业人员  (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。  (2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元。  (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称.  (4)经营
    发布时间:2020-12-21   点击次数:753

  • [企业资讯] 西安资质代办医疗器械经营许可证企业

      办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3,体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少
    发布时间:2020-12-21   点击次数:919

  • [行业资讯] 西安医疗器械小编先容它的许可证办理有哪些严要求?

    西安医疗器械小编先容它的许可证办理有哪些严要求?西安医疗器械许可证办理需要申报的材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);企业专职检验人员资格证件的复印件。质量体系内审员资
    发布时间:2020-12-19   点击次数:69

  • [企业资讯] 医疗器械许可证三类多少钱

      办理个三类的医疗器械经营许可证需要多少钱  办理新设医疗器械所需材料  1、企业资质  2、固定电话、手机、邮箱  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)  4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业
    发布时间:2020-12-18   点击次数:931

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      西安二类医疗器械中介价格再五千到八千左右,价格不稳定和每个区的条件资料有不同的差异有关,从事医疗器械销售经营的企业有许多,其中从事二类医疗器械经营业务就有不少。而国家有规定,从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正
    发布时间:2020-12-17   点击次数:939

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证代办

      服务范围  1.第二类医疗器械经营备案凭证核发  2.第二类医疗器械经营备案凭证变更  3.第二类医疗器械经营备案凭证补发  4.第二类医疗器械经营备案凭证注销  办理条件  1.具备法人资质的企、事业单位及团体(个体工商户不
    发布时间:2020-12-16   点击次数:921

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

      国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!  一、办理条件:  根据《医疗器械经营监督管理办法
    发布时间:2020-12-16   点击次数:739

  • [企业资讯] 代办第二、三类医疗器械经营企业

      1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  (1)《市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文
    发布时间:2020-12-15   点击次数:737

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-12-15   点击次数:902

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证代办

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2020-12-14   点击次数:922

  • [企业资讯] 一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区别是什么

      一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区别是什么  产品详细先容一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区别是什么  近会有不少客户向大家咨询医疗器械经营许可证的办理,医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后
    发布时间:2020-12-14   点击次数:1005

  • [企业资讯] 西安各区医疗器械经营许可证资质代办

      医疗器械经营许可证提交材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、《营业执照》复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明; 
    发布时间:2020-12-10   点击次数:917

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办一口价全包不成功不收费

      医疗器械经营许可证设定和实施许可的法律依据:  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药
    发布时间:2020-12-10   点击次数:897

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械经营许可证新办  办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营
    发布时间:2020-12-09   点击次数:906

  • [企业资讯] 网络交易第三方平台备案备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-07   点击次数:746

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2020-12-07   点击次数:895

  • [企业资讯] 医疗器械产品出口销售证明

      受理条件  在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。  申请材料  1医疗器械产品出口销售证明登记表  
    发布时间:2020-12-04   点击次数:955

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案申报咨询

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2020-12-04   点击次数:896

  • [企业资讯] 西安医疗器械网络销售备案

    受理条件根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联
    发布时间:2020-12-03   点击次数:735

  • [企业资讯] 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-03   点击次数:942

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证备案

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2020-12-02   点击次数:897

  • [企业资讯] 医疗器械资质年检审核

      关于医疗器械资质的年检是非常重要的,也是需要格外重视的,很多人不在乎这一快儿,后面就会给自己造成很多的麻烦,下面来详细的看看。  现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到药
    发布时间:2020-12-01   点击次数:763

  • [企业资讯] 第2类医疗器械经营许可证代办申请快速

      经营的范围、经营方式申明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章(仅零售个品种连锁门店,上交注册证复印件);经营方式情况说明;  营业场所、库房地点:1)地理位置图(互联网地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内
    发布时间:2020-11-30   点击次数:783

  • [企业资讯] 西安代办三类医疗器械经营许可证费用

      (一)营业执照、组织机构代码证复印件;  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;  (五)生产管理、
    发布时间:2020-11-27   点击次数:918

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代理(备案)代办

    1.医疗器械经营许可证代理(备案)要求根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业
    发布时间:2020-11-26   点击次数:803

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证申报所需资料

      从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复
    发布时间:2020-11-24   点击次数:900

  • [企业资讯] 办理医疗器械许可证需要哪些条件和材料?

      具体可分为以下三类  第一类:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:  创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。  其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。  经营活
    发布时间:2020-11-23   点击次数:900

  • [企业资讯] 西安申办医疗器械经营许可证办理手续

      《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。《医疗器械经营许可证》证办理流程  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器械
    发布时间:2020-11-20   点击次数:912

  • [企业资讯] 西安开医疗器械企业的条件和申报材料

      医疗器械企业注册流程如下:  一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;  二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;  三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业
    发布时间:2020-11-19   点击次数:897

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发
    发布时间:2020-11-18   点击次数:1089

  • [企业资讯] 西安代办二类、三类医疗器械经营许可证费用

      开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  1、《西安市医疗器械经营企业许可证申请表》;  2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《
    发布时间:2020-11-18   点击次数:1039

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料

    西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:  营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相
    发布时间:2020-11-17   点击次数:824

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

      一、办理条件:  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经
    发布时间:2020-11-17   点击次数:1031

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证一口价全包不成功不收费

      第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段:现场审查
    发布时间:2020-11-16   点击次数:694

  • [企业资讯] 医疗器械资质经营场所、仓库面积要求

      经营场所、仓库面积要求:  1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;
    发布时间:2020-11-13   点击次数:995

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证注册所需材料

      一、三类医疗器械许可证注册所需材料:  1、企业名称与经营范围,注册资本及版股东出资比例,股东等身份证权明;  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3、质量管理文件等;  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证
    发布时间:2020-11-13   点击次数:751

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营许可证办理

      一、医疗器械二类备案办理要什么材料  1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果企业还未注册就先走企业注册流程,办好企业执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、(条
    发布时间:2020-11-12   点击次数:940

  • [企业资讯] 代办西安咸阳医疗器械经营许可证和二类备案证

      医疗器械经营许可证条件  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。  3、具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2020-11-12   点击次数:958

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证经营范围

      第一类医疗器械包括:  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支撑、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安
    发布时间:2020-11-11   点击次数:954

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理资料

      西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:  (一)营业执照、组织机构代码证复印件;  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  (四)生产、质量和技术负责人的身
    发布时间:2020-11-11   点击次数:926

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理一口价全包不成功不收费

      医疗器械经营许可证申请条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。  3、具有与经营范围和经营规
    发布时间:2020-11-10   点击次数:1032

  • [企业资讯] 西安长安区医疗器械经营许可证需要什么材料?

      1类包含的设备有:  手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等  2、二类医疗器械设备有:  体温
    发布时间:2020-11-10   点击次数:923

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办都需要什么资料?

      这篇文章小编就先容西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料。有的朋友就医疗器械是怎么分类的呢?请看下文:  一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    发布时间:2020-11-09   点击次数:911

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-11-05   点击次数:740

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证需要什么条件?

      医疗器械经营许可证设定和实施许可的法律依据:  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药
    发布时间:2020-11-04   点击次数:926

  • [企业资讯] 医疗器械网络交易服务第三方平台备案

      医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。  备案材料:  (一)营业执照原件、复印
    发布时间:2020-11-04   点击次数:683

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申报资料代写熟知办理流程

      因为现在很多消毒以及防细菌的医疗用品都很热销,特别是口罩,基本上都是靠预约才能抢到,很多创业者就看上了这块的市场,想销售口罩以及一些医疗器械用品,那么在西安,如果要销售这些的话,需要进行二类医疗器械备案,只有备案通过了,才能合法销售这些
    发布时间:2020-11-03   点击次数:950

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理对人员的要求

      开办三类医疗器械经营企业,必须办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。那么医疗器械企业如何办理医疗器械许可证呢?一起来了解一下吧!  一、企业质量管理人员应当具有国家认可的相关专业
    发布时间:2020-11-02   点击次数:791

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证经营范围有哪些

      医疗器械经营许可证有一类二类三类之分,每一类的经营范围是不一样的,医疗器械经营许可证经营范围有哪些?医疗器械经营许可证需要哪些资料?下面就让大家跟着天霖财税一起去看看吧。  医疗器械经营许可证需要哪些资料  (1)申请表;  (2)营业
    发布时间:2020-11-02   点击次数:952

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证_二类备案证三类经营许可证

      医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。  第二类医疗器械经营备案流程  一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的
    发布时间:2020-10-29   点击次数:928

  • [企业资讯] 西安经开区医疗器械经营许可证办理

    二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如大家日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许
    发布时间:2020-10-28   点击次数:600

  • [企业资讯] 二类医疗器械包括哪些产品及分类

      二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。  二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、
    发布时间:2020-10-28   点击次数:788

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

      一、办理条件:  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经
    发布时间:2020-10-27   点击次数:941

  • [企业资讯] 西安专业的医疗器械资质代办机构二三类快速下证加急

    希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业
    发布时间:2020-10-26   点击次数:890

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证需要什么条件?

      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);  5.质量管理人员的工作简历(原件1
    发布时间:2020-10-26   点击次数:926

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证要求

      作为医疗器械中级别最高的三类医疗器械对人的影响最大,它会植入人体,用于支撑、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,而三类医疗器械经营许可证的申请更为难。  西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安
    发布时间:2020-10-23   点击次数:967

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证需要什么条件?

      二类——市药监局办理医疗器械经营备案  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如大家日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管
    发布时间:2020-10-22   点击次数:925

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2020-10-22   点击次数:922

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      医疗器械因为重要性非常高,所以在生产方面的要求上也会高不少,这是很值得大众关注的事情,因为现在有不少企业,都会选择经营医疗器械,为了购买到合适的医疗器械,且没有质量方面的问题,就要关注一下销售的企业是否有经营许可证才可以,现在办理医疗器
    发布时间:2020-10-21   点击次数:945

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程及费用

      医疗器械在我国管控是非常严格的,不管是成产三类医疗器械还是销售三类医疗器械,都需要办理相应的资质证书,只有拿到相应的资质证书以后有关部门才允许大家进行生产销售,那么下面大家就来谈一谈第三类医疗器械许可证办理都需要满足哪些要求吧。  三类
    发布时间:2020-10-20   点击次数:955

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证哪家办理快

      一、资质自己办理经常出现的问题:  1、时间长  无经验,无人员,无良好的人际关系,1-3年还没办理成功的企业有很多。  2、费用高  人际关系费、找人员、职称等人员、住宿、培训、来回车费,更拖延了时间。  3、复杂性  首次办理医疗器
    发布时间:2020-10-19   点击次数:1075

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理服务

      1.经营办公及仓储场地诊断与评估  2.医疗器械经营质量管理体系建立  3.二类经营备案与三类经营许可证申报资料撰写、申请与跟踪  4.二类经营备案与三类经营许可证变更资料撰写、申请与跟踪  5.三类医疗器械经营许可证延续(到期换证)资
    发布时间:2020-10-16   点击次数:762

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证新办所需资料

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者
    发布时间:2020-10-16   点击次数:768

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办价格

      西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2020-10-15   点击次数:949

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证价格

      相比较一类和二类医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证更复杂一点,下面捷睿财务重点先容办理三类医疗器械经营许可证的问题。  三类医疗器械经营许可证分为三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器
    发布时间:2020-10-14   点击次数:767

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      医疗器械因为重要性非常高,所以在生产方面的要求上也会高不少,这是很值得大众关注的事情,因为现在有不少企业,都会选择经营医疗器械,为了购买到合适的医疗器械,且没有质量方面的问题,就要关注一下销售的企业是否有经营许可证才可以,现在办理医疗器
    发布时间:2020-10-12   点击次数:1011

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理及流程

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
    发布时间:2020-10-10   点击次数:923

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

      每家医疗器械企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖财税小编一起在下文中进行了解。  医疗器械许可证办理前提是注
    发布时间:2020-10-09   点击次数:947

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证你必须知道的几点

      对于医疗器械行业的从业者来说,基本上都对医疗器械经营许可证都有一定的了解,对于该证件的办理,多数企业都是选择交由专业的代理机构代办,但其实对于该证件的办理,有几点是你必须要知道的,是哪几点呢?  首先,大家先来了解一下医疗器械企业分类与
    发布时间:2020-10-09   点击次数:977

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证的条件与流程

      如果没有事先了解和准备好有关部门所需的一系列资料申请三类医疗器械经营许可证只能是遥遥无期。需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具)等等…….  今天就来给大家先容一下相关资料的材料及审批问题:  首先要了解“经营范
    发布时间:2020-09-29   点击次数:964

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证延期续证办理

      西安经营许可证医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业,其主要包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。根据经营医疗器械种类的不同,企业所需办理的资质也不同,今天小编主要给大家整理的是有关医疗器械经营许可证的问题。  
    发布时间:2020-09-28   点击次数:812

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证办理流程

      《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。  《医疗器械经营许可证》证办理流程  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗
    发布时间:2020-09-27   点击次数:975

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证快速办理事项

      一、医疗器械经营许可证办理最新场地属性要求:  医疗器械咨询根据《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)的相关规定,企业经营场所及库房地址不得设在住宅内。因此,我市医疗器械经营企业(无论经营第二类或
    发布时间:2020-09-27   点击次数:889

  • [企业资讯] 西安高新三类医疗器械经营许可证办理

      医疗器械在我国管控是非常严格的,不管是生产三类医疗器械还是销售三类医疗器械,都需要办理相应的资质证书,只有拿到相应的资质证书以后有关部门才允许大家进行生产销售,那么下面大家就来谈一谈第三类医疗器械许可证办理都需要满足哪些要求吧。  根据
    发布时间:2020-09-23   点击次数:928

  • [企业资讯] 西安莲湖区医疗器械经营许可证办理机构

      医疗器械经营许可证办理材料:  1、企业营业执照原件、企业公章  2、经营范围、经营方式说明  3、医疗器械经营企业备案表  4、医疗器械经营企业从业人员情况表  5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录  6、法定代表人、企业负责人、
    发布时间:2020-09-23   点击次数:774

  • [企业资讯] 西安碑林三类医疗器械许可证加急办理

      对于医疗器械行业的从业者来说,基本上都对医疗器械经营许可证都有一定的了解,对于该证件的办理,多数企业都是选择交由专业的代理机构代办,但其实对于该证件的办理,有几点是你必须要知道的,是哪几点呢?  首先,大家先来了解一下医疗器械企业分类与
    发布时间:2020-09-22   点击次数:940

  • [企业资讯] 西安高新区代办医疗器械经营许可证的流程与费用

      西安代办医疗器械许可证的流程:  一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  二三类医疗器械经营许可证的办理条件  1、地址要求:普通类35平以上办公室,
    发布时间:2020-09-22   点击次数:926

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证)的能力。经营面积一般不
    发布时间:2020-09-17   点击次数:954

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理要求

      1.办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业
    发布时间:2020-09-16   点击次数:953

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理需要的材料和费用?

      批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经
    发布时间:2020-09-15   点击次数:781

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营备案,西安医疗器械经营许可证

      医疗器械二类备案应该怎么做?  什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1
    发布时间:2020-09-15   点击次数:782

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程及时间

      根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?  三类医疗器械经营许可证办理流程  【承办机
    发布时间:2020-09-14   点击次数:886

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证,西安医疗器械经营许可证

      三类医疗器械:如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心
    发布时间:2020-09-11   点击次数:1075

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-09-10   点击次数:1082

  • [企业资讯] 经营冷冻体外诊断试剂(储存温度要求是-10℃、-20℃)需要什么条件呢

      问:我企业目前经营6840体外诊断试剂(需冷藏产品)有冷库(2-8℃)及冷藏车、冷藏箱。如果经营冷冻产品(储存温度要求是-10℃、-20℃)需要什么条件呢?是否需要备案/许可经营呢?如何办理呢,有点急,谢谢!  答:你好,首先经营第三类
    发布时间:2020-09-10   点击次数:1758

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办要求

      一、经营场所、仓库面积要求  1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米
    发布时间:2020-09-08   点击次数:949

  • [企业资讯] 西安各区医疗器械经营许可证代办

    《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)  1.医疗器械经营许可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印);  2.营业执照和组织机构代码证复印件;  3.法定代表人、企
    发布时间:2020-09-07   点击次数:950

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      一、 经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
    发布时间:2020-09-07   点击次数:970

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办流程

      受疫情影响,口罩等医疗物资变得十分紧缺,朋友圈也出现了很多销售医用口罩的人,但是这些人都没有相关的资质,质量也就得不到保障,这就体现出了医疗器械资质代办的重要性了。  医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安
    发布时间:2020-09-04   点击次数:978

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证需提交的材料

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2020-09-03   点击次数:805

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证的流程与费用

      随着我国逐渐步入老龄化社会,医疗器械的市场也逐渐增长起来,不少创业的朋友把目光放在医疗器械上面,但是根据国家规定,经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的,自己办理的话,又比较麻烦,因此找一家资质代办企业来办理医疗器械经营许可证就是一个不
    发布时间:2020-09-03   点击次数:1048

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办企业分享:医疗器械相关常识解答

      办理医疗器械许可证的时候相信很多人,都会遇到各种各样的问题,所以小编给大家详细的一一列举出来了,希翼对大家有所帮助,  医疗器械办理相关问题:  1、医疗器械经营许可证在哪里办理?  企业所在地区的食品药品监督管理局。  2、医疗器械经
    发布时间:2020-09-02   点击次数:750

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证现场检查

      熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证)的能力。经营面积一般不
    发布时间:2020-08-31   点击次数:986

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证内部资料办理流程

      对于医疗企业来说,需要办理医疗器械经营许可证,那么如何办理三类医疗器械许可证呢?此时,很多人会选择专业的三级医疗器械资质代理机构代为办理,这样既省心又省力。三级医疗器械许可机构需要什么材料?处理的要求是什么?具体过程是什么?接下来,让我
    发布时间:2020-08-28   点击次数:980

  • [企业资讯] 西安办理眼镜店医疗器械经营许可证

      西安办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  
    发布时间:2020-08-25   点击次数:955

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证

      从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  (三)组
    发布时间:2020-08-24   点击次数:929

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2020-08-21   点击次数:967

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
    发布时间:2020-08-20   点击次数:920

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证二三类的都要具备什么条件

      申请办理医疗器械经营许可证书要具有一下标准:  (一)具备与企业规模和业务范围相一致的品质监督机构或是职业品质技术人员。品质技术人员理应具备国家认同的有关技术专业文凭或是技术职称  (二)具备与企业规模和业务范围相一致的相对性单独的经营
    发布时间:2020-08-18   点击次数:1006

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办

      医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,  对第三类医疗器械的经营实行许可管理。  《第二类医疗器械备案凭证》  1准备资料,场地,人员。  2国家药品监管局网上注册,提交资
    发布时间:2020-08-13   点击次数:1052

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办要求

      作为医疗器械中级别最高的三类医疗器械对人的影响最大,它会植入人体,用于支撑、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,而三类医疗器械经营许可证的申请更为难。  西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安
    发布时间:2020-08-07   点击次数:944

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证企业代办

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的
    发布时间:2020-08-06   点击次数:771

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料

      营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码  企业员工性别、身份证
    发布时间:2020-08-06   点击次数:945

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经营许可证办理所需材料  1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质
    发布时间:2020-08-05   点击次数:973

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?

      对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样
    发布时间:2020-08-05   点击次数:961

  • [企业资讯] 二三类医疗器械经营许可证备案提交资料

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2020-08-03   点击次数:955

  • [企业资讯] 西安医疗器械资质办理找代办企业的优势

      很多人不明白医疗器械许可证明明自己可以办理为什么要找资质代办企业?其实许可证是可以自己办理的,但是会变得非常的麻烦,而且可能会办理不下来,让你淘神费力的,所以找资质代办企业才是民智之举,有需要的朋友可以联系天霖财税咨询办理企业。  天霖
    发布时间:2020-08-03   点击次数:930

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2020-07-31   点击次数:903

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证需要多少钱

      代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款  办理新设医疗器械所需材料  1、核名通知书原件;  2、固定、手机、邮箱  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)  4、法人身份证复印件和简历
    发布时间:2020-07-30   点击次数:914

  • [企业资讯] 如何办理三类医疗器械经营许可证

      如何办理三类医疗器械经营许可,办理三类医疗器械经营许可要注意什么呢,在这里为大家简单整理了一下  1.申请材料(复印件一式两份)1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写).  2.营业执照副本、组织机构代码证副
    发布时间:2020-07-29   点击次数:923

  • [企业资讯] 2017版医疗器械分类目录正式实施!新版有哪些改变?

      自2018年8月1日起,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称2017版《分类目录》)正式实施。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别
    发布时间:2020-07-29   点击次数:1994

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      审批三类医疗器械许可的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场
    发布时间:2020-07-27   点击次数:917

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-07-23   点击次数:1054

  • [企业资讯] 西安代办美瞳隐形眼镜三类医疗器械经营许可证

      随着时代的进步发展,好多的人开始戴起了美瞳,放下了镜片眼睛,尤其是爱美的姑娘。随之火起来美瞳,隐形眼镜生意也越来受大家欢迎。  首先先容下隐形眼镜,根据百度百科:  大家常戴的美瞳是属于隐形眼镜,也叫角膜接触镜,是一种戴在眼球角膜上,用
    发布时间:2020-07-22   点击次数:973

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      受新冠肺炎疫情影响,口罩等医疗物资变得十分紧缺,朋友圈也出现了很多销售医用口罩的人,但是这些人都没有相关的资质,质量也就得不到保障,这就体现出了医疗器械资质代办的重要性了。  医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适
    发布时间:2020-07-21   点击次数:936

  • [企业资讯] 第一、二、三类医疗器械分别有哪些?

    第一、二、三类医疗器械分别有哪些?医疗器械分为三类:  第三类医疗器械:  A、一次性使用无菌医疗器械  1、一次性使用无菌注射器;  2、一次性使用输液器;  3、一次性使用输血器;  4、一次性使用麻醉穿刺包;  5、一次性使用静脉输液
    发布时间:2020-07-21   点击次数:1014

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);5.质量管理
    发布时间:2020-07-20   点击次数:736

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2020-07-20   点击次数:950

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理申请材料

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负
    发布时间:2020-07-16   点击次数:950

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证及备案办理要求

      1.办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业
    发布时间:2020-07-15   点击次数:937

  • [企业资讯] 医疗器械2002版《医疗器械分类目录》

    医疗器械经营许可证快速办理微信电话18182420301
    发布时间:2020-07-15   点击次数:1002

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证都需要什么

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-07-14   点击次数:913

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证换证服务流程

      一、法规依据  1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)要求:  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。  
    发布时间:2020-07-13   点击次数:953

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证代办费用多钱

      一、西安医疗器械经营许可证办理需要的资料:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;  3、申请报告;  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协
    发布时间:2020-07-10   点击次数:1034

  • [企业资讯] 西安申请医疗器械经营许可证材料的要求

      1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。  A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业
    发布时间:2020-07-09   点击次数:1068

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证怎么办

      一、西安办理第三类医疗器械许可证的条件  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  3、具有与经营范
    发布时间:2020-07-08   点击次数:751

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

      随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐
    发布时间:2020-07-08   点击次数:925

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营备案下证快价格透明无隐形消费

      办理材料  1、营业执照复印件。  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(注:1、企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量负责人应
    发布时间:2020-07-07   点击次数:920

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理需要的材料

      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);  5.质量管理人员的工作简历(原件1
    发布时间:2020-07-07   点击次数:924

  • [企业资讯] 医疗器械企业需要办理医疗器械经营许可证

      1、一类——不用办理医疗器械许可证  第一类du医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的dao医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营
    发布时间:2020-07-06   点击次数:720

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理周期大约需用多长时间?

    许多三类医疗器械生产许可证办理的人对办理周期很是关心,而今天小编想要告诉大家的是,医疗器械许可证办理根据分类的不同,及经营范围在办理的时候所需要的资料也会有所差异,在周期方面很难确定。经营许可证顾名思义是医疗器械经营企业所要办理的证书。经营
    发布时间:2020-07-03   点击次数:873

  • [企业资讯] 2020医疗器械经营许可证办理条件有哪些

      2020医疗器械经营许可证办理条件有哪些,请联系咨询陕西天霖财税管理有限企业。医疗器械经营许可证,行政许可内容:1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械);2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖
    发布时间:2020-07-01   点击次数:908

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的时间快到期了,怎么办理延续

      医疗器械经营许可证的时间快到期了,怎么办理延续,下面就这个问题,小编来给大家详细的讲解一下。  申请材料:  1、《医疗器械经营许可延续申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);  2、旧版《医疗器械经营企业许可证》
    发布时间:2020-07-01   点击次数:966

  • [企业资讯] 西安二三类医疗器械经营许可证办理找天霖财税

      西安二三类医疗器械许可证办理最新流程需要办理的人士要了解的,经过这个疫情的影响医疗器械方面的市场非常的火热,所以很多的人瞅准了这个市场,所以这份最新流程手册必不可少,有不会的可以咨询天霖财税。  一、同一申办主体,同时申办第三类医疗器械
    发布时间:2020-06-29   点击次数:913

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理申请材料

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负
    发布时间:2020-06-28   点击次数:913

  • [企业资讯] 医疗器械许可证的办理流程和所需资料

      医疗器械许可证的办理流程听起来貌似很简单,但是实际办理的时候需要注意的地方很多,需要准备的资料也很多。  一、办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添
    发布时间:2020-06-24   点击次数:755

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营备案?在哪里办理?需要什么资料

      从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经
    发布时间:2020-06-23   点击次数:938

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证代办费用为什么贵

      三类医疗器械许可证办理会牵扯到人体内部用的一些器械,对于这种就会严格审查所以办理的要求会严格一点,所做的材料也就会很多。  对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821
    发布时间:2020-06-22   点击次数:987

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证丢失补办需要的资料

      医疗器械许可证丢失是需要在医疗器械生产企业应当马上在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。  (一)由注册人或其代理人签章的相应申请表。  (二)医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册
    发布时间:2020-06-22   点击次数:917

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办(备案)

    1.医疗器械经营许可证代办(备案)要求根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业
    发布时间:2020-06-19   点击次数:1042

  • [企业资讯] 西安申请注销医疗器械经营许可证所需资料

      1、营业执照和组织机构代码证复印件(备注:营业执照和组织机构代码证复印件应与原件相同)  2、经办人授权证明(备注:经办人授权证明书应包括委托人、委托事项、委托时限,委托人、被委托人同时签字并附双方身份证复印件,加盖企业公章)  3、医
    发布时间:2020-06-19   点击次数:775

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理材料指南

      医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办理指南!  医疗器械经营许可证所需材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件)
    发布时间:2020-06-18   点击次数:938

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么不同

        区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。  1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通
    发布时间:2020-06-18   点击次数:1215

  • [企业资讯] 西安企业三类医疗器械经营许可证办理申请材料

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负
    发布时间:2020-06-17   点击次数:929

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械经营许可证必须了解哪些?

      对于医疗器械行业的从业者来说,基本上都对医疗器械经营许可证都有一定的了解,对于该证件的办理,多数企业都是选择交由专业的代理机构代办,但其实对于该证件的办理,有几点是你必须要知道的,是哪几点呢?今天,天霖财税小编将为您详细先容,希翼能帮助
    发布时间:2020-06-16   点击次数:905

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,并且要做好风险管理。要求严格一点也是不过分的,有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的,需要办理证书,以确
    发布时间:2020-06-12   点击次数:939

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,并且要做好风险管理。要求严格一点也是不过分的,有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的,需要办理证书,以确
    发布时间:2020-06-11   点击次数:669

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证职责与制度管理要求

      西安医疗器械经营许可证办理第三类医疗器械批发经营企业许可证职责与制度管理要求,企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。  企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员
    发布时间:2020-06-04   点击次数:734

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      根据“医疗器械监督管理条例”第31条,如果第三类医疗器械从事经营活动,经营企业应当向市人民食品药品监督管理部门申请营业执照。政府在该区。它是如何工作的?需要什么信息以及有效期是多少?  三类医疗器械营业执照处理程序  [主办单位]:市人
    发布时间:2020-06-03   点击次数:731

  • [企业资讯] 西安办理含体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证的条件

    (一)申请条件1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以
    发布时间:2020-06-02   点击次数:471

  • [企业资讯] 怎么申请办理医疗器械经营许可证撤销?

      医疗器械经营许可证办理的时候非常的麻烦,所以想要申请撤销也不是简单的事,如何办理是很多人关系的问题,所以小编来给大家详细的总结一下。  向设区的市级食品药品监督管理部门申请即可。  医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有
    发布时间:2020-06-01   点击次数:835

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证代办具体流程

      医疗器械经营许可证的办理对于医疗经营企业来说是必要的,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?大家知道吗?接下来小编带大家一起来了解了解。  一、办理三类医疗器械许可证的流程:  1、申请人
    发布时间:2020-05-28   点击次数:748

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理需要注意什么?

      经营医疗器械是必须要开先关证明的,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
    发布时间:2020-05-22   点击次数:953

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证企业储存地址审批要求

      办理医疗器械经营企业许可证根据种类不用审批的要求可能也有所差异,尤其是在储存场所审核是非常的严格,下面来一起了解一下。  一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。  二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制
    发布时间:2020-05-21   点击次数:621

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理材料

      三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的
    发布时间:2020-05-21   点击次数:939

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证到期续证办理找天霖财税

      医疗器械经营许可证的时间快到期了,怎么办理延续,下面就这个问题,小编来给大家详细的讲解一下。  申请材料:  1、《医疗器械经营许可延续申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);  2、旧版《医疗器械经营企业许可证》
    发布时间:2020-05-20   点击次数:929

  • [企业资讯] 西安办医疗器械经营许可证的流程及受理条件

      医疗器械经营许可证是怎么办理的?医疗器械经营许可证分为两类,一类是第三类医疗器械经营许可证,一类是第二类医疗器械经营备案凭证,西安的要求是只要营业执照上有销售医疗器械就可以销售二类医疗器械,但是一些地级市还是需要经销商出示备案凭证,二类
    发布时间:2020-05-18   点击次数:981

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理地点在哪?

      医疗器械、药物产品,这一块的标准宜和实施非常严格,容不得半点马虎,所以经营医疗器械需要办理医疗器械许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备
    发布时间:2020-05-15   点击次数:819

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理流程及材料

     医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《
    发布时间:2020-05-14   点击次数:981

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械二类三类许可证拿证付款快速通道

      三类医疗器械经营企业申请材料:  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,企业名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明
    发布时间:2020-05-13   点击次数:757

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营备案凭证当天申报加急处理

    首先大家要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申
    发布时间:2020-05-13   点击次数:753

  • [企业资讯] 西安申请三类医疗器械许可证需要的资料

      1、医疗器械经营企业许可证申请表;  2、企业名称预先核准通知书或营业执照;  3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;  4、组织机构与职能;  5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平
    发布时间:2020-05-12   点击次数:774

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证多少钱?

      三类医疗器械经营许可证分为三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证,办理不同的三类医疗器械经营许可证的要求是不一样的,具体来说如下:  一、西安申请三类医疗器械许可证的要求  普通三类医
    发布时间:2020-05-12   点击次数:720

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)新办

      医疗器械经营许可证申报所需资料  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;  (二)法定代表人、企业负责人、质量负
    发布时间:2020-05-08   点击次数:851

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)换证

      大家为境内医疗器械(体外诊断试剂)经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。具体服务流程如下:  一、法规依据  1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)要求:  第二十九条 从事医疗器械经营
    发布时间:2020-05-08   点击次数:755

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?

      《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。  1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。  现在你的证快要到期了,不太好办
    发布时间:2020-04-30   点击次数:822

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证到底难不难办呢?

     三类医疗器械经营许可证又该如何办理呢?今天小编就来给大家说说第三类医疗器械经营许可证的办理。  一、三类医疗器械经营许可证的办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家
    发布时间:2020-04-29   点击次数:849

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程及所需材料省时省心

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2020-04-28   点击次数:691

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      医疗器械经营许可证怎么办理  医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗
    发布时间:2020-04-27   点击次数:724

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》证办理流程

      《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。  1、提交申请资料  2、审查申请资料  3、现场实地核查  4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。  《医疗器械经营
    发布时间:2020-04-27   点击次数:440

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办具体流程

    具体办理流程操作先容:  签署合同——支付预付款——企业查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余
    发布时间:2020-04-26   点击次数:791

  • [企业资讯] 西安正规二、三类医疗器械经营许可证办理机构

       在上一篇文章中小编已经先容了西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料(详见:西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料)。这篇文章小编就先容西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料。有的朋友就医疗器械是怎么分类的呢?请看下文:  一类医
    发布时间:2020-04-23   点击次数:573

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

    必要条件:  (1)营业执照副本复印件;  (2)公章;  (3)房产证明、租赁合同;  (4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;  (5)经营场所平面图,库房平面图。  三、办理三类医疗器械经营许可证的要求  (1)
    发布时间:2020-04-17   点击次数:714

  • [企业资讯] 西安三类医疗器械经营许可证在哪里办看这

      第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段:现场审查
    发布时间:2020-04-15   点击次数:653

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证新办

      根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应
    发布时间:2020-04-10   点击次数:649

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证都需要什么

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-04-09   点击次数:641

  • [企业资讯] 西安申办三类医疗器械经营许可证都需要什么

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-04-02   点击次数:431

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求

      最近,很多朋友咨询办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?有哪些要求?自己能不能办下来?天霖财税在此一一解答。  一、三类医疗器械的定义  根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其
    发布时间:2020-04-02   点击次数:460

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?  【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理
    发布时间:2020-04-01   点击次数:751

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证问题咨询专区

      一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?  【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要1个月左右,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。  二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?  【回答】:经营
    发布时间:2020-04-01   点击次数:738

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证变更流程

      人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证企业不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的企业做变更都需要准备些什么呢?  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项
    发布时间:2020-03-31   点击次数:472

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?

      最近,很多朋友咨询办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?有哪些要求?自己能不能办下来?证标客在此一一解答。  一、三类医疗器械的定义  根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安
    发布时间:2020-03-30   点击次数:515

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证申请材料

      销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上,二类医疗资质需要备案,三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件,照片,毕业证原件(医疗器械相关专业)  1、企业要求:营业执照/组织机构代码证副本及企业章程复印件  2、人员要求:  
    发布时间:2020-03-27   点击次数:963

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证怎么办理?

      办理第三类医疗器械经营许可证的申请条件是什么?办理第三类医疗器械经营许可证的申请材料有哪些?小编给你列举一下:  一、人员要求:  (1)企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械产
    发布时间:2020-03-26   点击次数:564

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证常见问题回答

        1、为什么需要医疗器械经营许可证?  A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。办理医疗器械经营许可后方可进行正常的经营交易活动,否则属于非法经营。  022
    发布时间:2020-03-23   点击次数:540

  • [企业资讯] 鄠邑区二三类医疗器械经营许可证代办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-20   点击次数:759

  • [企业资讯] 周至二三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-20   点击次数:749

  • [企业资讯] 蓝田二三类医疗器械经营许可证代办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-19   点击次数:772

  • [企业资讯] 临潼区二三类医疗器械经营许可证代办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-19   点击次数:608

  • [企业资讯] 莲湖区二三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-18   点击次数:524

  • [企业资讯] 新城区二三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-18   点击次数:723

  • [企业资讯] 长安区二三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-03-17   点击次数:575

  • [企业资讯] 碑林区二三类医疗器械经营许可证新办

      碑林区二三类医疗器械经营许可证新办  办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围
    发布时间:2020-03-17   点击次数:656

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证换证服务流程

      医疗器械经营许可证  一、法规依据  1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)要求:  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量
    发布时间:2020-03-13   点击次数:630

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证都需要什么资料?

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2020-03-12   点击次数:519

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证都需要什么资料?

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2020-03-11   点击次数:453

  • [企业资讯] 西安代办《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:

    1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);5.质量管理人员的工作简历(原件1份);6.专业技术人
    发布时间:2020-03-09   点击次数:565

  • [企业资讯] 西安莲湖区申请办理二类医疗器械经营许可证备案所需要材料

      西安莲湖区申请办理二类医疗器械经营许可证备案所需要材料有哪些呢?医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证有什么不同?办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证有什么区
    发布时间:2020-03-06   点击次数:614

  • [企业资讯] 西安未央区医疗器械经营许可证办理条件及流程

      医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
    发布时间:2020-03-05   点击次数:795

  • [企业资讯] 生产口罩需要什么资质?办一个口罩厂需要投资多少钱?

    随着新型冠状病毒肺炎的爆发,现在基本上人手都需要一个口罩,而且不能戴太久,导致市面上的口罩寥寥无几。有很多人看到了其中的商机,想生产口罩赚钱。那么,生产口罩需要什么资质?办一个口罩厂需要投资多少钱呢?一、生产口罩需要什么资质?需要看你生产啥
    发布时间:2020-03-04   点击次数:504

  • [企业资讯] 陕西省西咸新区医疗器械经营许可证办理

      一、二、三类医疗器械经营许可证办理条件:  1、到工商部门取得营业执照;  2、打算经营医疗器械。  3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平
    发布时间:2020-03-03   点击次数:489

  • [企业资讯] 销售医用口罩、防护服属于几类医疗器械

      2020年,注定是要大家学会珍惜的一年,自从新冠状病毒开始肆虐以来,国内的口罩、防护服就突然脱销。目前在国内大部分的药店和超市里,都买不到口罩、防护服。只有少数城市由政府组织定量购买。  医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根
    发布时间:2020-03-02   点击次数:1406

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理条件及流程

      医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
    发布时间:2020-02-26   点击次数:562

  • [企业资讯] 如何申办医疗器械经营许可证

      对于医院的印象各有百态,但医院为治疗疾病贡献功不可没,但是想要一家医院治疗条件上升,进口医疗器械经营很重要,国内想要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢?  医疗器械经营许可证  申办医疗器械经营许可
    发布时间:2020-02-26   点击次数:724

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理流程

      导读:医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗
    发布时间:2020-02-24   点击次数:541

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办享受加急审批更快

      具体可分为以下三类  第一类:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:  创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。  其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。  经营活
    发布时间:2020-02-20   点击次数:581

  • [企业资讯] 陕西西安地区怎么办理医疗器械经营许可证

      陕西省西安市第二类三类医疗器械经营许可证办理的服务指南陕西省西安市第二类三类医疗器械经营许可服务指南,电话同微信号:18182420301代办营业执照,代理记账报税,申请一般纳税人,代办医疗器械三类经营许可证,二类备案证,医疗器械产品注
    发布时间:2020-02-19   点击次数:746

  • [企业资讯] 生产及销售口罩需要具备哪些资质

      在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩供不应求,非常紧缺。价格也被炒到异常高,很多企业家看到了商机,纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时,国家政策也是大力鼓励和支撑企业生产口罩等医疗防护物资:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机
    发布时间:2020-02-17   点击次数:850

  • [企业资讯] 口罩生产需要办理什么手续

    如果是医疗口罩,需要医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。罩目前国内分三种:1、是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办
    发布时间:2020-02-17   点击次数:1238

  • [企业资讯] 西安代办医疗器械二三类经营许可医疗器械经营许可证办理

      医疗器械资质,西安医疗器械资质怎么办理  医疗器械企业需要什么资质?  本企业专业代办医疗器械二三类经营许可,植入,介入,体外诊断试剂资质审批,二三类医疗器械审批,代理医疗器械经营许可。  审批医疗器械去哪里?怎么办理医疗器械?代理医疗
    发布时间:2020-02-15   点击次数:588

  • [企业资讯] 申办三类医疗器械经营许可证都需要什么

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-01-16   点击次数:520

  • [企业资讯] 眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证

    你知道吗?开店卖隐形眼镜、美瞳是需要办理三类医疗器械经营许可证的!如果你想办理的话,天霖财税告诉您需要准备哪些材料。申请人提交材料:资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的
    发布时间:2020-01-16   点击次数:548

  • [企业资讯] 眼镜店办理办隐形眼镜许可证找天霖财税

    一、开眼镜店需要的证件:1、营业执照:到当地工商所办理。由于现在三证合一了,即工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证。2、生产许可证:到质监局办理生产许可证,只有拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜业务。3、医疗器械经营许
    发布时间:2020-01-14   点击次数:748

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理三类医疗器械经营许可证需要哪些基本资料?  三类医疗器械经营许可证办理的要求相对来说比较高,因为办理的要求比较偏专业化。就拿人员这块来说好了,要求有三名相关专业大专学历以上的人员。而且对于人员的学历会
    发布时间:2020-01-14   点击次数:603

  • [企业资讯] 申办三类医疗器械经营许可证都需要什么

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2020-01-13   点击次数:749

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2020-01-13   点击次数:460

  • [企业资讯] 怎样注册医疗器械经营许可证

    怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1
    发布时间:2020-01-10   点击次数:461

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》有效期是几年?《医疗器械经营企业许可证》到期怎么办?

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营
    发布时间:2020-01-10   点击次数:746

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证经营范围有哪些

      医疗器械经营许可证有一类二类三类之分,每一类的经营范围是不一样的,医疗器械经营许可证经营范围有哪些?医疗器械经营许可证需要哪些资料?下面就让大家跟着天霖财税一起去看看吧。  医疗器械经营许可证需要哪些资料  (1)申请表;  (2)营业
    发布时间:2020-01-09   点击次数:480

  • [企业资讯] 西安办理二类医疗器械经营许可证都需要什么资料?

      医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
    发布时间:2020-01-07   点击次数:597

  • [企业资讯] 西安眼镜店办理隐形眼镜经营许可证须知

      1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,4人以上);  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(
    发布时间:2020-01-06   点击次数:538

  • [企业资讯] 西北专业的办医疗器械经营许可证机构

      国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类,实则不然。今天天霖小编要给大家说的,就是有关医疗器械经营许可证的一些问题。  首先,什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、
    发布时间:2020-01-06   点击次数:501

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证换证需要哪些材料

      《医疗器械经营许可证》有效期届满(5年),需要继续经营的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《医疗器械经营许可证》。符合当年《换证验收标准》。  医疗器械经营许可证换证需要准备的材料:  1.换发《医疗器械经营许可证
    发布时间:2020-01-03   点击次数:506

  • [企业资讯] 经营二类医疗器械经营许可证需要具备的条件是什么?

      很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,最基本的想要正规经营需要办理什么资质。又该如何办理医疗器械经营许可证呢?  今天主要先容二类医疗器械,首先二类医疗器械包括:如体温计、血压计、助昕器、制
    发布时间:2020-01-02   点击次数:534

  • [企业资讯] 2020年二三类医疗器械经营许可证办理指南

    医疗器械三类证好办么、医疗耗材怎么做进医院、三类医疗器械经营许可证续期、三类医疗器械许可证代办、三类医疗许可证办理条件、医疗器械经营许可证二类、医疗器械许可证容易办理吗、医疗器械许可证好办吗
    发布时间:2020-01-01   点击次数:471

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证变更流程

      人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证企业不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的企业做变更都需要准备些什么呢?  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项
    发布时间:2019-12-31   点击次数:635

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证二三类的证需要多大的办公面积

    现在没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管
    发布时间:2019-12-31   点击次数:928

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证延续怎么办理

      一、医疗器械经营许可证延续办理的政策规定:  西安市发布《第三类医疗器械经营许可证延续办理程序》,用于规范西安市辖区内第三类医疗器械经营许可证延续办理的流程、所需提交的资料及相关要求。此行政规定可溯源到如下法律法规:  1、《医疗器械监
    发布时间:2019-12-30   点击次数:560

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的代办流程

      一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  西安代办医疗器械经营许可证的费用  由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大  二类——市药监局办理医疗器械经
    发布时间:2019-12-30   点击次数:578

  • [企业资讯] 西安各区办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?

      申请----材料提交----登记提交----审核----完成  申请人提交材料目录  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、
    发布时间:2019-12-27   点击次数:475

  • [企业资讯] 西安第三类医疗器械经营许可证怎么办理?

      办理第三类医疗器械经营许可证的申请条件是什么?办理第三类医疗器械经营许可证的申请材料有哪些?小编给你列举一下:  一、人员要求:  (1)企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械产
    发布时间:2019-12-27   点击次数:538

  • [企业资讯] 关于西安办理医疗器械经营许可证流程详解

      如果想在西安注册医疗器械企业,是需要办理医疗器械许可证然后才能经营的,简单来说医疗器械经营可分为三类,其中一类无需备案和审批可直接经营;二类需要备案才可经营销售;三类则需要审批通过领取医疗器械经营许可证后才能经营,那么西安办理医疗器械经
    发布时间:2019-12-26   点击次数:535

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证的重要性!

      办理医疗器械经营许可证的重要性,为进一步规范辖区医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,食品药监局对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点
    发布时间:2019-12-24   点击次数:577

  • [企业资讯] 西安开店卖隐形眼镜需要办三类医疗器械经营许可证

      从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。  国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制
    发布时间:2019-12-23   点击次数:489

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?

      西安代办医疗器械许可证的流程  一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  西安代办医疗器械经营许可证的费用  由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大 
    发布时间:2019-12-23   点击次数:463

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证西安代办服务咨询

      旨在为广大需求群体提供优质的医疗器械经营许可证代办服务,做企业发展的加速器。经过多年的稳步发展,天霖财税已拥有自有品牌,我企业提供的医疗器械经营许可证代办作为企业主要服务项目,依照专业化、规范化的原则,在工商服务行业领域中深受好评。  
    发布时间:2019-12-20   点击次数:732

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证常识科普你了解多少?

      《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可,证书有效期为5年!  科普:什么是前置审批/后置审批?  前置审批:在企业已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商
    发布时间:2019-12-20   点击次数:719

  • [企业资讯] 第三类医疗器械批发经营企业经营许可证办理规范

      医疗器械经营许可证申请第三类医疗器械批发经营企业职责与制度,企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业
    发布时间:2019-12-19   点击次数:481

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      办医疗器械许可证机构告诉你如何办理医疗器械经营许可证?进入医疗器械行业,想要销售医疗器械,就要办理医疗器械经营许可证,不管您是想销售二类还是三类,首先要具备一下条件:要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。其次需要有经营场地(方便管理
    发布时间:2019-12-18   点击次数:527

  • [行业资讯] 朋友圈卖隐形眼镜也违法!90后微商无证售卖隐形眼镜获刑6个月并处罚金

    多位专家提出:目前存在的一个典型的隐形眼镜使用误区是:大众认为购买隐形眼镜很简单,没啥医疗专业特性。同时,调查发现,不少年轻人直接选择在文具店、饰品店、格子店购买彩色隐形眼镜,甚至有些店家把不同颜色的彩色隐形眼镜放在一个瓶子里。近年来,随着
    发布时间:2019-12-17   点击次数:797

  • [行业资讯] 新医疗器械监督管理条例实施 无证卖美瞳至少罚

      从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局表示,对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。  彩色隐形眼镜也是医疗器
    发布时间:2019-12-17   点击次数:475

  • [企业资讯] 一、二、三类医疗器械如何划分?

      分类  一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品
    发布时间:2019-12-16   点击次数:502

  • [企业资讯] 安企业申报第三类医疗器械经营许可证经验之谈

       对于医疗经营企业来说,经营医疗器械不是只要拿到营业执照就可以合法经营,而是要向当地食品药品监督管理局申请登记取得医疗器械经营许可证方可合法经营。那么三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?这时候很多人会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省时
    发布时间:2019-12-16   点击次数:677

  • [企业资讯] 西北正规代理医疗器械经营许可证代办机构天霖财税

      什么说医疗器械已经是社会不可缺少的一部分呢?随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快,更多的人则是看到医疗器械中的利润,那么三类医疗器
    发布时间:2019-12-13   点击次数:534

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证常识解答

      《医疗器械经营许可证》属于后置行政审批项,可先办理营业执照,再申请办理三类医疗许可。证书有效期为5年  医疗器械经营许可证具体可分为以下三类:  第一类:  风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。比如:创可贴、石膏绷带(
    发布时间:2019-12-12   点击次数:559

  • [企业资讯] 一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别

      一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《
    发布时间:2019-12-12   点击次数:817

  • [行业资讯] 医疗设备的网络销售是否需要由医疗器械经营许可证来处理?

    医疗器械经营许可证是否应申请医疗器械业务及医疗器械网络销售生产许可证?依照“医疗器械网络销售监督管理办法”从事医疗器械网络销售的企业,是依法从事医疗器械生产经营的企业。法律、法规规定不需要许可或者备案的除外。持证人通过网络销售医疗器械,医疗
    发布时间:2019-12-11   点击次数:459

  • [行业资讯] 网络销售的医疗器械必须申请它医疗器械经营许可证

    医疗器械经营许可证申请互联网销售医疗器械按医疗器械的法律必须适用于生产医疗器械经营许可证的根据企业的医疗器械的销售网络“互联网销售医疗器械监督管理的”应该做生产许可证,经营许可证或医疗器械生产经营企业的备案。法律,法规规定不需要办理许可或备
    发布时间:2019-12-11   点击次数:453

  • [行业资讯] 在线销售医疗器械是否需要医疗器械经营许可证

    医疗器械经营许可证在线销售医疗器械是否需要申请《医疗器械经营生产许可证》?按照《医疗器械网上销售监督管理办法》从事医疗器械网上销售的企业,应当是依法取得生产许可证、经营许可证或者办理备案的医疗器械生产经营企业。但法律、法规规定不需要批准或者
    发布时间:2019-12-18   点击次数:559

  • [企业资讯] 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别?

      一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:  大家国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
    发布时间:2019-12-10   点击次数:583

  • [企业资讯] 二三类医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械经营许可证怎么办理?根据《医疗器械经营监督管理办法》按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。  从事医疗器械经营,办理医疗
    发布时间:2019-12-06   点击次数:765

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证企业职责与制度人员与培训要求

    医疗器械经营许可证申请,企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。  重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负
    发布时间:2019-12-05   点击次数:594

  • [企业资讯] 医疗器械网络销售需办理医疗器械经营许可证吗?

    医疗器械经营许可证申请网络销售医疗器械需办理医疗器械经营生产许可证吗?根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规
    发布时间:2019-12-04   点击次数:526

  • [企业资讯] ?医疗器械一类二类三类都包括哪些?

    医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的?什么是一类二类三类?都包括哪些?今天创业无忧就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料,希翼能有所帮助。医疗器械的分类:第一类医疗器械包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请
    发布时间:2019-12-03   点击次数:924

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业办理二类医疗器械经营许可证条件

    西安医疗器械企业办理二类医疗器械经营许可证条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经
    发布时间:2019-12-03   点击次数:592

  • [企业资讯] 企业办理医疗器械生产许可证需哪些材料?

      医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体
    发布时间:2019-12-03   点击次数:471

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证需要哪些程序

      先到你们省的省食品药品监督管理局网站上面的办事指南上查看下规定。  以前是需要先去工商部门办理名称预先核准书  然后在准备以下材料报到省药监局受理大厅  医疗器械经营企业许可证》(批发)核发申请材料目录  序号材料名称初审综审  1企业
    发布时间:2019-11-27   点击次数:454

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证有什么具体要求

      (一)经营人员的要求:  1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。  2.企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关
    发布时间:2019-11-27   点击次数:744

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理

      第三类医疗器械经营许可证办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)  第三类医疗器械经营许可证办理  2、《医疗器械经营监督管
    发布时间:2019-11-26   点击次数:662

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证在哪里办地点

      开办医疗器械经营企业条件:  一、人员:  第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;  第三类医疗器械经营企业不低于100万元。  第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;  
    发布时间:2019-11-26   点击次数:736

  • [企业资讯] 西北专业的二类医疗器械经营许可证办理机构

      自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。  接收医疗器械经营备案材料的设区的市
    发布时间:2019-11-25   点击次数:468

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证办理条件

    根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复
    发布时间:2019-11-22   点击次数:562

  • [企业资讯] 办理三类医疗器械经营许可证

      一、审批权限  经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。  1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;  2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意
    发布时间:2019-11-22   点击次数:469

  • [企业资讯] 医疗器械临床试验方案的确定

      如何确认医疗器械临床试验方案?第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批准后,申请人是否可以认为临床试验方案同时也获得批准确认,其可以按提交的临床试验方案开展临床试验?  第三类高风险医疗器械临床试验审批的定位是依申请做出是否同意开展临床
    发布时间:2019-11-19   点击次数:731

  • [企业资讯] 体外诊断试剂注册管理办法

      按照现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,像是一些医学上可能用到的计算机App,可以判断疾病的仪器,哪怕只是起到辅助作用的产品,都需
    发布时间:2019-11-18   点击次数:497

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理《程序文件》如何编写?

      上一期大家提到现场检查的问题的第二条是,办理第三类医疗器械经营许可证在现场检查时,老师会对《程序文件》等体系文件进行审查,通常也会对大家的体系文件提出修改、引导意见,那么,我呢今天就来说说,办理第三类医疗器械经营许可证的质量体系文件中的
    发布时间:2019-11-18   点击次数:593

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证1对1专属托管办的更快

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2019-11-15   点击次数:574

  • [企业资讯] 西安医疗器械代办快速办理

      申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
    发布时间:2019-11-15   点击次数:487

  • [企业资讯] 西安镜店办理隐形眼镜医疗器械经营许可证

      线上线下经营隐形眼镜的商家注意了!天霖财税小编告诉您,隐形眼镜被纳入三类医疗器械,办理经营许可证要求更严!隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可
    发布时间:2019-11-13   点击次数:577

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证企业职责与制度人员与培训要求

      医疗器械经营许可证申请,企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。  重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人;查看法定代表人
    发布时间:2019-11-12   点击次数:778

  • [企业资讯] 医疗器械风险管理要求说明

    1.医疗器械风险管理要求中国境内及境外的医疗器械生产根据《医疗器械监督管理条例》的规定,需要对设计开发、上市后的评估及再评价进行风险管理。中国境
    发布时间:2019-11-07   点击次数:473

  • [企业资讯] 进口医疗器械在国内销售需办注册证吗?

      答:根据:医疗器械监督管理条例(2014)发文单位:国务院,文  号:中华人民共和国国务院令第650号令,进口医疗器械只有在国内办了进口医疗器械注册证后才可以销售。  根据《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常
    发布时间:2019-11-06   点击次数:805

  • [资讯资讯] 西安哪里可以办理三类医疗器械许可证

     对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?  下面小编为大家先容一下办理需要那些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来大家一起来了解了解。    医疗器械如果让一个外行人来说
    发布时间:2019-10-29   点击次数:248

  • [企业资讯] 什么是医疗器械经营许可证?

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营
    发布时间:2019-10-31   点击次数:513

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证怎么办理

      看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:  开办医疗器械经营企业条件:  一、人员:  1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;  2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元  
    发布时间:2019-10-28   点击次数:488

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    2018年二类医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计
    发布时间:2019-10-25   点击次数:499

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织
    发布时间:2019-10-24   点击次数:495

  • [企业资讯] 申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?

    申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具
    发布时间:2019-10-24   点击次数:560

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证西安资质代办

      一、审批权限  经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。  1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;  2、其他企业、单位由各市药品监管
    发布时间:2019-10-23   点击次数:528

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2019-10-22   点击次数:490

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证负责人的人员要求

        上一章节大家说到办理医疗器械经营许可证的人员要求,那么天霖财税今天就来详细地说下法定代表人或者负责人人员要求:  (1)经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业、医疗器械零售连锁企业(总部)、医疗器械第三方物流企业、经营国家《医疗器
    发布时间:2019-10-09   点击次数:643

  • [企业资讯] 眼镜店办理隐形眼镜医疗器械经营许可证注意事项

      线上线下经营隐形眼镜的商家注意了!天霖财税小编告诉您,隐形眼镜被纳入三类医疗器械,办理经营许可证要求更严!隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可
    发布时间:2019-10-09   点击次数:799

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2019-10-08   点击次数:459

  • [企业资讯] 如何布置医疗器械经营许可证的场地?

      赵总最近在布置场地。可他看到自己所要经营的医疗器械场所就不知道要从哪下手,只好去找天霖财税大师兄来帮忙。  大师兄看到赵总,立马就跟着赵总去他的场地去察看一番。边看边做记录,还问赵总一些问题。看过一番之后,问道:怎样去布置医疗器械经营许
    发布时间:2019-09-28   点击次数:480

  • [企业资讯] 办理医疗器械电子尿量计产品注册适用的相关标准

    医疗器械注册电子尿量计,该设备用于测量留置导尿患者的尿量。根据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017第104号),电子尿量计的管理类别为二类,分类编码为07(医用诊察和监护器械)—09(其他测量、分析设备)—01(泌尿、
    发布时间:2019-09-24   点击次数:517

  • [企业资讯] 怎么办理医疗器械(第三类)经营许可证?办理时需要准备哪些条件?

      办理医疗器械(三类)经营许可证的流程及需要材料先容:  1、《医疗器械监督管理条例》;  2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》  医疗器械(三类)经营许可证办理材料:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2、工商行政管理部门出
    发布时间:2019-09-20   点击次数:509

  • [企业资讯] 西安医疗器械分类界定服务

    1.医疗器械分类管理中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类(即I类、II类和III类医疗器械),实行分类管理,不同类别的医疗器械产品,其注册、备案、许可程序及要求也不一样,因此在医疗器械注册
    发布时间:2019-09-18   点击次数:530

  • [企业资讯] 医疗器械注册申报服务

    1.法规依据根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托
    发布时间:2019-09-18   点击次数:495

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证,一定要避开这些“坑”

      4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动,将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。此次“清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和
    发布时间:2019-09-17   点击次数:567

  • [企业资讯] 西安申办医疗器械经营许可证办理手续

      西安怎么样办理医疗器械经营许可证难办吗,天霖财税是陕西本土资深从事中小企业资质咨询服务的单位,一直致力于为医疗器械行业客户提供严谨、合规、专业化的全方位的行业资质办理和体系认证咨询服务。  医疗器械三千亿一万四千家十八万六千家把握
    发布时间:2019-09-17   点击次数:480

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理依据

     医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《
    发布时间:2019-09-16   点击次数:452

  • [企业资讯] 体外诊断试剂注册

    体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。用于血
    发布时间:2019-09-12   点击次数:522

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证二三类主要说明

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,对中华人民共和国境内的医疗器械按照风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类、第II类、第III类。&
    发布时间:2019-09-11   点击次数:490

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证申请资料编号是什么

      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请报告。(包括企业人员情况先容、经营规模
    发布时间:2019-09-10   点击次数:745

  • [企业资讯] 开办第二类、第三类医疗器械生产企业应该提交以下资料

    开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企
    发布时间:2019-09-09   点击次数:803

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的

      申请----材料提交----登记提交----审核----完成  申请人提交材料目录  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、
    发布时间:2019-09-06   点击次数:799

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理需要多长时间?

      如不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即1个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。通常
    发布时间:2019-09-04   点击次数:756

  • [企业资讯] 陕西医疗器械经营许可证办理资料

      医疗器械经营许可证代办,医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件,办理也是需要极为严苛的要求,因为没有这个经营许可证,工商是不给经营者办法营业执照的,那么医疗器械经营许可证的办理时如何办理,材料要求有什么呢? 
    发布时间:2019-09-04   点击次数:568

  • [企业资讯] 未央区医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天天霖财税小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分
    发布时间:2019-09-03   点击次数:601

  • [企业资讯] 西安关于未办理医疗器械经营许可证罚则措施

    未经许可从事第三类医疗器械经营活动的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额
    发布时间:2019-09-02   点击次数:454

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请材料

      医疗器械经营许可证申请材料  (一)营业执照和组织机构代码证复印件  (二)法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明、学历或者证明复印件。  (三)组织机构和部门设置说明。  (四)经营范围和经营方式说明  (五)经营场所、库房地址
    发布时间:2019-08-30   点击次数:476

  • [企业资讯] 增加医疗器械经营范围属于许可事项变更之一

      增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,  变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械
    发布时间:2019-08-29   点击次数:350

  • [企业资讯] 申请三类医疗器械经营许可证必须知道的事项

      一、申请三类医疗器械所需材料清单:  (一)营业执照、组织机构代码证复印件;  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历
    发布时间:2019-08-29   点击次数:649

  • [企业资讯] 西安办理医疗器械经营许可证价格是怎样的?

      可能大家在填写企业注册资本的时候,没有考虑到很多事项,导致后期大家觉得注册资本需要进行改动改动,可以申请变更,增加注册资本和减少注册资本流程是不一样的。西安市办理医疗器械经营许可证价格是怎样的?残疾人信息是否已按第四条规定录入信息系统,
    发布时间:2019-08-28   点击次数:503

  • [企业资讯] 《医疗器械经营许可证》时需提交的材料

      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);  5.质量管理人员的工作简历(原件1
    发布时间:2019-08-27   点击次数:530

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理全部流程

      医疗器械许可证办理前提是企业,如果没有企业,需要重新注册一个,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经
    发布时间:2019-08-26   点击次数:588

  • [企业资讯] 医疗器械企业注册产品标准编制要求有哪些

      对于注册医疗器械企业来说,当医疗器械生产企业需要自行编制注册产品标准的时候,根据上海注册企业有关的规定其注册产品标准编制的详细要求如下:  1、编制的产品注册标准格式需按照标准化结构和编写的规则进行有关的编写;  2、编写的产品注册技术
    发布时间:2019-08-23   点击次数:594

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更需要哪些资料

      对于注册医疗器械企业成功的客户而言,当在实际经营中想要变更一些经验范围等项目的时候,就需要再去有关部门申请经营许可证的变更,那么变更经营许可证就需要哪些资料呢?以下就请大家认真的阅读以下常识吧!  对于注册医疗器械企业经营许可证的变更需
    发布时间:2019-08-23   点击次数:842

  • [行业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更相关内容

     一、许可项目:  《医疗器械经营企业许可证》项目变更  二、许可依据:  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)
    发布时间:2019-08-21   点击次数:401

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业核定企业经营的范围原则有哪些

      一般来说对于法人企业注册医疗器械企业经营原则是:需要经营医疗器械经营企业许可证批准的产品范围,且还需要按照我国医疗器械分类目录中的规定来管理类别和类代号名称;对于当地的管理部门在核定经营范围的时候,要能按企业申报的主要经营产品的专业门类
    发布时间:2019-08-20   点击次数:452

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业中2和3类企业需要审核吗

        在西安注册企业中很多朋友想注册一家二类或三类的医疗器械企业,但是对于这些注册医疗器械企业的常识却不太了解,不知道注册这样企业的时候是否需要审核,在注册设立的时候需要多少资金?针对这些以下有关专家就给这些朋友谈谈。  目前根据注册医疗
    发布时间:2019-08-13   点击次数:488

  • [企业资讯] 在西安怎么办理医疗器械经营许可证?

      在怎么办理医疗器械经营许可证?  医疗器械经营许可证在怎么办理?医疗器械行业可以说是一个经久不衰的行业了,无论什么时候,人都避免不了生病,医院对于医疗器械的消耗还是蛮大的。因此这个市场的前景还是比较可观的。在注册医疗器械企业或经营医疗器
    发布时间:2019-08-09   点击次数:502

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料

    医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《医
    发布时间:2019-08-07   点击次数:806

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更相关内容

      一、许可项目:  《医疗器械经营企业许可证》项目变更  二、许可依据:  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行
    发布时间:2019-08-02   点击次数:467

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证本地代办快速审核

      医疗器械许可证首选天霖财税经验丰富,全程一对一服务,服务全面,让你省时,省钱,省心,全程无忧!  二类——市药监局办理医疗器械经营备案  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如大家日常生活中常见的
    发布时间:2019-07-31   点击次数:465

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证如何办理?

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。  (二
    发布时间:2019-07-30   点击次数:633

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

      二类医疗器械经营许可证申请资料编号  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请
    发布时间:2019-07-29   点击次数:468

  • [企业资讯] 二类医疗器械经营许可证需要具备的条件是什么?

      很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,最基本的想要正规经营需要办理什么资质。又该如何办理医疗器械经营许可证呢?  今天主要先容二类医疗器械,首先二类医疗器械包括:如体温计、血压计、助昕器、制
    发布时间:2019-07-25   点击次数:511

  • [企业资讯] 西安二三类医疗器资质办理多钱

      很多用户在需求期间第一就是想知道办理这个资质的价格,因为每个地区的时效不同,快则价格高点,慢则价格低点,而且根据相应的材料是否具备完善等,服务行业的价格没有统一标准,目的是用最快的时间帮助客户取得资质。医疗器械二三类经营许可证办理流程是
    发布时间:2019-07-24   点击次数:446

  • [企业资讯] 医疗器械一类、二类、三类的区别

      一类、二类、三类医疗器械的区别:  一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的App;其用于人体体表及体内的作用不
    发布时间:2019-07-23   点击次数:584

  • [企业资讯] 西安经营医疗器械应当具备什么条件

    经营医疗器械应当具备:人员:(一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专
    发布时间:2019-07-19   点击次数:470

  • [企业资讯] 西安有口碑的医疗器械经营许可证代办企业

      一、服务对象  ★医疗器械(体外诊断试剂)经营企业  ★拟开办医疗器械(体外诊断试剂)经营企业的单位或个人  二、办理证件名称  ★医疗器械(体外诊断试剂)经营企业许可证(批发)  三、本企业代理注册的特点  ★为你提供专业化、全方位、
    发布时间:2019-07-19   点击次数:600

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理流程

    《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。《医疗器械经营许可证》证办理流程   1、提交申请资料
    发布时间:2019-07-18   点击次数:507

  • [企业资讯] 三类医疗器械经营许可证办理

      办理第三类医疗器械许可证的申材料  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、申请报告。  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方
    发布时间:2019-07-17   点击次数:448

  • [企业资讯] 西安关于医疗器械经营许可证的办理条件

      西安三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办第三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可。(以上均指销售医
    发布时间:2019-07-12   点击次数:523

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项

    办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:  第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不
    发布时间:2019-07-09   点击次数:476

  • [企业资讯] 西安个体工商户可以进行二类医疗器械备案吗

      个体工商户是不可以办理二类医疗器械备案的。  食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。  如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所
    发布时间:2019-06-17   点击次数:667

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可(个体、非连锁零售药店)新办

    办理依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条申请条件符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及
    发布时间:2019-06-13   点击次数:718

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证有什么标准?

    作为医疗器械中级别最高的三类医疗器械对人的影响最大,它会植入人体,用于支撑、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,而三类医疗器械经营许可证的申请更为难。西安申请三类医疗器械经营许可证
    发布时间:2019-06-05   点击次数:824

  • [企业资讯] 个体、非连锁零售药店第三类医疗器械经营许可新办

      事项名称第三类医疗器械经营许可(个体、非连锁零售药店)新办  办理依据  《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条  申请条件  符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条 从事医疗器械
    发布时间:2019-05-22   点击次数:726

  • [企业资讯] 西安地区医疗器械经营许可证办理哪家专业

      医疗器械经营许可证代办找天霖财税管理  天霖财税管理有限企业主要从事医疗器械经营许可证代办,大家始终坚持诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。大家凭借在陕西建立的广泛业务关系网和丰富的专业经验,为各层面的需求群体提供多方位便捷服
    发布时间:2019-05-20   点击次数:700

  • [企业资讯] 西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,

     医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《
    发布时间:2019-05-17   点击次数:1142

  • [企业资讯] 西安雁塔区代办医疗器械经营许可证的流程与费用

      随着我国逐渐步入老龄化社会,医疗器械的市场也逐渐增长起来,不少创业的朋友把目光放在医疗器械上面,但是根据国家规定,经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的,自己办理的话,又比较麻烦,因此找一家资质代办企业来办理医疗器械经营许可证就是一个不
    发布时间:2019-05-16   点击次数:428

  • [企业资讯] 西安医疗器械企业资质等级怎么填

      随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,对医疗器械的需求在不断增长,医疗器械企业也在不断增多。医疗器械企业都有资质等级,那么,医疗器械企业资质等级怎么填?今天,西安医疗器械经营许可证小编为你整理了以下内容,希翼对你有所帮助。  
    发布时间:2019-05-13   点击次数:571

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请补发许可证

      企业在省食品药品监督管理部门指定的省级媒体上登载包括企业名称、许可证编号、发证日期、遗失原因、声明作废等内容的遗失声明。满1个月后,向省食品药品监督管理局提交补发申请,并提交以下材料:  1、《医疗器械经营企业许可证补发申请表》;  2
    发布时间:2019-05-10   点击次数:720

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证如何申请换发许可证

      医疗器械经营许可证申请换发许可证  持证企业在有效期届满前6个月,向省食品药品监督管理局提出换证申请,并提交如下材料:  1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》(包括自查报告);  2、提供电子版本(具体操作方法按省局网站上发布的“《
    发布时间:2019-05-10   点击次数:433

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证需要的资料

    医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督
    发布时间:2019-05-07   点击次数:700

  • [企业资讯] 开办医疗器械企业需要办理什么资质?

      近年来,医疗器械市场越来越火爆,医疗器械销售企业也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么资质?下面一文让您看懂销售医疗器械到底需要什么资质?  医疗器械作为医疗领域内的行业分支,有所不同,它
    发布时间:2019-04-23   点击次数:1039

  • [企业资讯] 一二三类医疗器械经营许可证与备案区别

      医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(
    发布时间:2019-04-16   点击次数:740

  • [企业资讯] 申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求

      怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。  在郑州申请《第二类医疗器械经营备案凭证》
    发布时间:2019-04-15   点击次数:843

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业中注册1-2类企业要哪些资料?

      当前在注册医疗器械企业中注册1-2类企业需要哪些资料?以下医疗器械经营许可证业内相关专家就来告诉大家。  需要资料一:在注册医疗器械企业中注册1-2类企业需要注册申请表一份。  需要资料二:在注册医疗器械企业中注册1-2类企业需要医疗器
    发布时间:2019-04-12   点击次数:460

  • [企业资讯] 西安注册医疗器械企业办理经营许可证时需提交哪些材料?

      注册医疗器械企业办理经营许可证时需要提交哪些材料?针对该问题,以下医疗器械经营许可证代办相关专家就给大家总结了一些,希翼大家能够认真阅读。  需要资料一:注册医疗器械企业办理经营许可证时要提交医疗器械经营企业许可证申请材料登记表。  需
    发布时间:2019-04-12   点击次数:476

  • [企业资讯] 办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:

      1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2019-04-11   点击次数:448

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证办理哪家专业?

      国家对于医疗器械有着严格的分类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。  办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?需要准备哪些资料呢?整
    发布时间:2019-04-11   点击次数:425

  • [企业资讯] 办理医疗器械经营许可证有什么要求

      医疗器械分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类,因此也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关常识吧。  首先,先跟大家说一下,一类的医疗器械不需要办
    发布时间:2019-04-10   点击次数:433

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理_用时短_费用低_速度快

      关于申办医疗器械生产许可证注册证的问题  医用制氧机属于二类医疗器械  1、省局办生产许可证,省局委托市局现场检查  2、变更营业执照  3、省医疗器械检验所产品型式检验  4、省局办质量体系考核,委托市局质量体系现场考查  5、报产品
    发布时间:2019-04-08   点击次数:434

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营企业备案

        备案需提交的资料  1、第二类医疗器械经营备案表;  2、企业营业执照复印件;  3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;  4、企业组织机构与部门设置说明;  5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、
    发布时间:2019-04-08   点击次数:434

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证加急审批,低价代办

    西安市辖区内申请医疗器械经营许可(第二、三类医疗器械)的企业。1、申请书(申请开办法人单位分支机构的须由其上级法人单位出具,应详细先容企业的筹建情况)。2、《医疗器械经营企业许可证申请表》(一份)。3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核
    发布时间:2019-04-04   点击次数:446

  • [企业资讯] 医疗器械生产许可证和医疗器械注册证?

      二类与三类医疗器械的生产企业需要办理医疗器械注册证和生产许可证,需要提供以下材料:  1.《医疗器械生产许可申请表》(须在信息系统内打印具有条形码的申请表);  2.营业执照(住所必须设在本省)、组织机构代码证复印件;  3.申请企业持
    发布时间:2019-04-03   点击次数:459

  • [企业资讯] 医疗器械经营企业许可证报价火热咨询中

      申办的材料目录  01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)  02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件  03.质量管理人员个人简历  04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图  05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积
    发布时间:2019-04-03   点击次数:452

  • [医疗器械经营许可证] 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
    发布时间:2019-04-02   点击次数:463

  • [企业资讯] 第三类医疗器械经营许可审批程序

      一、审批依据  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。  二、审批机关  市食品药品监督管理局。由市局医疗器械监管科具体承办,联系电话:8293980;  市行政服务中心药监局窗口受理,受
    发布时间:2019-04-02   点击次数:473

  • [企业资讯] 西安二类医疗器械经营许可证需要的条件是什么?

      很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,最基本的想要正规经营需要办理什么资质。又该如何办理医疗器械经营许可证呢?  今天主要先容二类医疗器械,首先二类医疗器械包括:如体温计、血压计、助昕器、制
    发布时间:2019-04-02   点击次数:438

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证申请资料有准备那些

    医疗器械经营许可证当具备:  人员:  (一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或
    发布时间:2019-04-01   点击次数:439

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证办理用时短费用低速度快

       国家对于医疗器械有着严格的分类,医疗器械共分为三类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支撑、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。在办理各种工商事项时我
    发布时间:2019-03-28   点击次数:353

  • [企业资讯] 西安办理三类医疗器械经营许可证多少钱

      现在无论是中年人还是老年人都知道医疗器械,随着医疗器械行业的火爆发展,让不少年轻人都对这一行业产生了兴趣,想要在西安注册一家这样的企业,但是大家要知道的是在西安注册医疗器械企业需要办理医疗器械经营许可证,其中医疗器械经营许可证包括三类,
    发布时间:2019-03-27   点击次数:337

  • [企业资讯] 注册医疗器械有限企业需要什么资质和条件

      注册医疗器械有限企业  注册医疗器械有限企业需要什么资质和条件。天霖税务管理本着“专业人做专业事”的原则,服务透明、合规、合法,周到贴心、不留隐患,重构创业服务行业领域的整体环境,打造全新标准化体验,对于注册医疗器械有限企业能让客户从中
    发布时间:2019-03-26   点击次数:471

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天誉胜小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管
    发布时间:2019-03-25   点击次数:370

  • [医疗器械经营许可证] 长安区办理医疗器械生产经营许可证在那里办理

      一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定,经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。  办理备案需提交以下资料:  1、第二类医疗器械经营备案表;  2、企业营业执照复印件;  3
    发布时间:2019-03-22   点击次数:404

  • [医疗器械经营许可证] 医疗器械经营许可证有效期: 5年到期更换流程

      企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:  (1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;  (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;  (
    发布时间:2019-03-19   点击次数:767

  • [企业资讯] 未央区医疗器械经营许可证办理

      (一)《受理通知书》  所需材料:  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;  (4)拟办企业质量管
    发布时间:2019-03-19   点击次数:245

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案流程

    西安第二类医疗器械经营备案新办申请条件 1.符合《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第七条相关要求;2.符合《西安市二、三类医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《西安市药品零售兼营医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《西安市体外
    发布时间:2019-03-19   点击次数:662

  • [企业资讯] 西咸新区医疗器械经营许可备案申请

      (一)《受理通知书》  所需材料:  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;  (4)拟办企业质量管
    发布时间:2019-03-18   点击次数:339

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证的区别

      医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别?相信很多人都会有疑问。在这里,专注医疗器械领域的分享这两者的区别:  1、医疗器械经营企业部分产品不需要办理医疗器械经营许可证,一类医疗器械,二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。 
    发布时间:2019-03-18   点击次数:1578

  • [企业资讯] 医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的区别

      医疗器械生产许可证:医疗器械生产企业获得医疗器械产品生产的资质证明。  医疗器械产品注册证:医疗器械产品上市销售的合格证明。  医疗器械生产许可证  从事第一类医疗器械生产的,向市食品药品监督管理局备案。  从事第二类、第三类医疗器械生
    发布时间:2019-03-18   点击次数:900

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些都需要什么材料

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新企业,所需材料和流程参考注册普通新企业。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2019-03-15   点击次数:461

  • [企业资讯] 高陵区快速办理医疗器械经营许可证

    一、关于医疗器械经营许可证  任何在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的单位,应当申请《医疗器械经营许可证》;第三类义捞起西游实行许可管理所涵盖的业务范围:是指植入人体,用于支撑、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格
    发布时间:2019-03-14   点击次数:387

  • [企业资讯] 临潼区代办医疗器械经营许可证快速办理

      申请----材料提交----登记提交----审核----完成  申请人提交材料目录  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、
    发布时间:2019-03-14   点击次数:403

  • [资讯资讯] 医疗器械经营许可证需要哪些资料

      经营医疗器械应当具备:  人员:  (一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或
    发布时间:2019-03-13   点击次数:770

  • [企业资讯] 陕西怎样办理医疗器械经营许可证

      您好,下面是医疗器械经营许可证相关的内容,希翼对您有帮助  行政许可内容  1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)  2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的  设定许可的法律依据  
    发布时间:2019-03-13   点击次数:439

  • [企业资讯] 医疗器械 二、三类 经营许可证申请与受理流程

      医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理  一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (2
    发布时间:2019-03-12   点击次数:232

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