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西安医疗器械许可证办理

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  • [行业资讯] 西安注册三类医疗器械企业需要符合哪些条件?

    西安注册三类医疗器械企业需要符合哪些条件?西安医疗器械企业的要求如下:1、企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)2、企业人员需提供身份证正反复印件、学
    发布时间:2023-04-07   点击次数:24

  • [行业资讯] 二类医疗器械经营备案所需资料有哪些?

    二类医疗器械经营备案所需资料有哪些?资料详情:◆营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;◆法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;◆组织机构与部门设置说明;◆经营范围、经营方式说明;◆经营场
    发布时间:2023-04-07   点击次数:23

  • [行业资讯] 天霖小编分享医疗器械三类经营许可证办理流程。

    天霖小编分享医疗器械三类经营许可证办理流程。医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构
    发布时间:2022-12-23   点击次数:27

  • [行业资讯] 天霖小编分享办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

    天霖小编分享办理医疗器械经营许可证需要什么条件?医疗器械经营许可证的条件:1、企业负责人应具有高中以上学问程度;2、质量管理人员应当具有相关大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学类大学专科(含)以上学历或中级以上
    发布时间:2022-12-23   点击次数:34

  • [行业资讯] 小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件

    小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件陕西天霖小编总结了办理《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、
    发布时间:2022-11-03   点击次数:33

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办理的要求

    医疗器械经营许可证代办企业先容二类医疗器械许可证办理的要求1、按照要求准备材料为了快速申请二类医疗器械许可证,要根据相关部门要求准备材料,所有材料都要准备充分完全,并且保证提供所有材料真实合法,承担法律责任。例如仓储场所先容,以及法人信息复
    发布时间:2021-10-29   点击次数:61

  • [行业资讯] 陕西医疗器械许可证代办企业提醒经营医疗器械产品需要注意什么

    陕西医疗器械许可证代办企业提醒经营医疗器械产品需要注意什么1、经营医疗器械需要先取得经营许可证。医疗器械类产品很大程度上会影响到人类健康,所以对这类产品的质量有很高的要求,在经营上也有更加严格地限制。为了确保经营者能够承担由此产生的一系列责
    发布时间:2021-10-22   点击次数:50

  • [行业资讯] 对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些

    对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册
    发布时间:2021-10-15   点击次数:62

  • [行业资讯] 医疗器械经营许可证使用期限

    医疗器械经营许可证使用期限《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机
    发布时间:2021-10-15   点击次数:73

  • [行业资讯] 医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求

    医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专
    发布时间:2021-09-07   点击次数:63

  • [行业资讯] 办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

    办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求1、一类——不用办理医疗器械许可证一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品
    发布时间:2021-07-16   点击次数:58

  • [行业资讯] 西安医疗器械许可证代办需要什么资质

    西安医疗器械许可证代办需要什么资质1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4工商行
    发布时间:2021-07-16   点击次数:454

  • [行业资讯] 不同的医疗器械生产销售所需的行政权限是怎么样的

    不同的医疗器械生产销售所需的行政权限是怎么样的一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全
    发布时间:2021-05-21   点击次数:60

  • [行业资讯] 一、二类医疗器械经营需要哪些监管

    一、二类医疗器械经营需要哪些监管1、食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促企业规范经营活动。对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报
    发布时间:2021-05-21   点击次数:110

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证变更延续代办

    企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。  标准:  1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使
    发布时间:2021-04-20   点击次数:919

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-09-10   点击次数:1092

  • [企业资讯] 西安医疗器械经营许可证代办

      西安医疗器械经营许可证——为希翼规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2020-08-21   点击次数:979

  • [企业资讯] 医疗器械经营许可证代办具体流程

    具体办理流程操作先容:  签署合同——支付预付款——企业查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余
    发布时间:2020-04-26   点击次数:800

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