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西安医疗器械许可证办理

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  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理

      1、一类——不用办理医疗器械许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部
    发布时间:2020-09-14   点击次数:754

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证首次怎么办理

    首次备案:  1.第二类医疗器械经营备案表(在“医疗器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);  *注:备案表若打印需用A4纸,不得手写,内容应如实填写,需有法定代表人签名并加盖公章。  2.企业营业执照和组织机构代码证复印件  3.
    发布时间:2020-08-26   点击次数:958

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证的区别?

      第二类医疗器械经营办理备案凭据和医疗器械经营企业许可证书的差别?  二类医疗器械运营办理备案凭据是运营二类商品是必须申请办理,医疗器械经营许可证书是运营三类商品必须申请办理。二者的差别以下:  一、第二类运营办理备案凭据必须办理备案,医
    发布时间:2020-07-27   点击次数:747

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案办理找天霖财税

      一、办理对象  从事第二类医疗器械经营的企业。  二、办理条件  自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。  三、所需材料  (一)第二类医疗器械经营备案表;  (二)企业营业执照复印件;  (三)企业法定代表人或者负责人
    发布时间:2020-06-08   点击次数:723

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案办理指南

      一、办理流程  申请企业需通过国家食品药品监督管理总局澳门所有游戏网站---许可服务---网上办事---医疗器械生产经营许可备案,进入网上申报系统,注册登录后进行申报,并同时按照本指南要求报送纸质版。  二、提交材料清单  1.第二类医疗器
    发布时间:2020-06-02   点击次数:763

  • [企业资讯] 西安协助办理第二类医疗器械经营备案机构

      递交书面申报材料前,应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。  医疗器械经营许可证申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装
    发布时间:2020-05-26   点击次数:756

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案不成功全款退

      首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天天霖就带大家了解一下第二类医疗器械备案的要求。  一、对于第二类医疗器械经营备案注
    发布时间:2020-05-25   点击次数:958

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案(遗失补发)办理材料

      1、营业执照复印件。  2、经办人授权证明(经办人授权证明书应包括委托人、委托事项、委托时限,委托人、被委托人同时签字并附双方身份证复印件,加盖企业公章)。  3、医疗器械经营许可证复印件。  4、签字并加盖
    发布时间:2020-05-06   点击次数:679

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证代办

     对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求:  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);  2、仓库面积不少于15平方;(我企业可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);  3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库
    发布时间:2020-04-22   点击次数:693

  • [企业资讯] 西安第二类医疗器械经营备案凭证全攻略

      西安第二类医疗器械经营备案凭证全攻略天霖财税企业管理提供第二类医疗器械经营备案凭证咨询服务,经营备案凭证办事指南如下:一、适用范围本指南适用于第二类医疗器械经营企业新办、变更、补发、取消《第二类医疗器械经营备案凭证》的申请与办理。  二
    发布时间:2020-04-21   点击次数:798

  • [企业资讯] 西安医疗器械二类经营备案代办快速通道

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。  1.第二类医疗器械经营备案表;  2.企业营业执照复印件;  3.企业
    发布时间:2020-04-21   点击次数:662

  • [企业资讯] 第二类医疗器械经营备案办理快速

    对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求:  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);  2、仓库面积不少于15平方;(我企业可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);  3、含
    发布时间:2020-04-17   点击次数:438

  • [企业资讯] 西安高新区第二类医疗器械经营备案(新办)条件

      符合《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)(2017年修正)第二章第七条之规定:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的
    发布时间:2020-03-02   点击次数:510

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